Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk taleanalyseudviklingsundersøgelse (TurkSpeech)

1. maj 2024 opdateret af: mihrimah ozturk

Tyrkisk taleanalyse udviklingsundersøgelse for alvorlig neurokognitiv lidelse på grund af Alzheimers sygdom

Formålet med denne observationsundersøgelse er at definere taleændringer i diagnosticering af AD-relateret mindre neurokognitiv lidelse (m-NBB) og større neurokognitiv lidelse (M-NBB). Det er udviklingen af ​​en taleanalysemetode, der kan bruges i fremtidige undersøgelser eller rutinemæssige kliniske evalueringer hos disse patienter ved brug af kunstig intelligens og talegenkendelsesmetoder, som planlægges udviklet på baggrund af de opnåede resultater.

Formål med forskningen

  1. At definere sprogforstyrrelser i diagnosticering af AD-relateret mindre neurokognitiv lidelse (m-NBB) og større neurokognitiv lidelse (M-NBB).
  2. Udvikling af en taleanalysemetode, der kan anvendes i tidlig diagnosticering af neurokognitive lidelsespatienter ved brug af kunstig intelligens og talegenkendelsesmetoder, som planlægges udviklet på baggrund af resultaterne.
  3. Evaluering af om taleanalyse skelner patienter med m-NBB og M-NBB på grund af AD
  4. Evaluering af om taleanalyse adskiller mindreårige NBD-patienter fra raske ældre patienter.

Standardiseret Mini-Mental Test, Clock Drawing Test, Montreal Cognitive Assessment Scale, Rey Auditory Verbal Learning Test, Verbal Fluency Test, Enhanced Cued Recall Test, Functional Activities Questionnaire, Trail Making Test og Hamilton Depression Scale til at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer vil indgives til deltagerne for at vurdere kognitive funktioner. . For at evaluere tale vil Cookie Theft Picture Description Test, som er en del af Boston Aphasia Test, blive administreret til deltagerne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Diagnosen Alzheimers sygdom (AD) er baseret på kliniske kriterier ved brug af neuropsykologiske tests og neuroimaging, og er i øjeblikket en udelukkelsesdiagnose og neuropatologisk undersøgelse/obduktion er nødvendig for en endelig diagnose. Biomarkører, som er blevet forsøgt udviklet for nylig, har ikke vundet tilstrækkelig plads i klinisk brug, fordi de anses for at være høje omkostninger og/eller risikable. I de senere år har brugen af ​​funktioner i talesignaler og spontan tale i detektering af AD har givet succesfulde resultater. Det menes, at fremskridt inden for klassificering, lydbehandling og talegenkendelse vil lette sygdomsdiagnostik.

Det menes, at der bør laves nye undersøgelser på tyrkisk baseret på litteraturdata, da den tyrkiske sprogstruktur er agglutinativ, nogle ord som verbet 'at være' har ikke tyrkiske ækvivalenter, sætningsrækkefølgen er i form af subjekt/ objekt/prædikat, og personlige pronominer bruges sjældnere end på engelsk.

I den forbindelse vurderes det, at det planlagte studie vil give et vigtigt bidrag til feltet i forhold til at være det første studie, der foretager en samlet vurdering af sprogproblemer hos patienter med AD og mild kognitiv funktionsnedsættelse og anvender kunstig intelligens metoder. Så vidt vi ved, er der i øjeblikket ikke noget talebaseret korpus til vurdering af progression fra sund aldring til AD, et af de vigtige bidrag fra de data, der kan opnås fra denne undersøgelse, det, der er produceret af raske ældre, amnestisk type mindre neurokognitiv lidelse og patienter med større neurokognitiv lidelse på grund af AD. Det kan være grundlaget for oprettelsen af ​​et korpus af standard taleprøver.

Patienter på 60 år og derover fulgt op med diagnosen Mindre neurokognitiv lidelse på grund af AD/tidligere mild kognitiv svækkelse (MCI) og større neurokognitiv lidelse på grund af mild eller moderat AD ifølge DSM-5, og raske ældre frivillige vil blive inkluderet i undersøgelsen. Raske ældre frivillige vil blive inviteret til undersøgelsen via annonce, som ikke har nogen neurologiske eller psykiatriske lidelser, som ikke bruger stoffer, stoffer eller alkohol, der kan påvirke kognitive funktioner, som ikke har sensoriske defekter, der forhindrer anvendelsen af ​​testene , som har en SMMT-score på 25 og derover, som er 60 år og ældre, vil blive inkluderet. Eksklusionskriterier vil også være tilstedeværelsen af ​​yderligere neurologisk eller psykiatrisk sygdom i patientgrupper og sensoriske mangler, der forhindrer anvendelsen af ​​tests. For alle tre grupper søges kriteriet om at have modtaget mindst 5 års uddannelse. Patienter med fremskreden AD-diagnose vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Derudover vil patienter med en HAM-D-score over 7 blive udelukket fra undersøgelsen, da depression menes at påvirke neuropsykologiske testpræstationer.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved at evaluere resultaterne af undersøgelser udført med lignende metoder i litteraturen, og effektstørrelsen blev accepteret som 0,25 med G*Power3.1-programmet, og stikprøvestørrelsen blev beregnet med et 95 % konfidensinterval, 80 % effekt og 5 % fejlmargin. Som et resultat af analysen blev den samlede stikprøvestørrelse beregnet til 159; I alt 180 deltagere (120 patienter, 60 raske kontroller) var planlagt til at blive inkluderet i undersøgelsen, herunder 60 m-NBB, 60 M-NBB på grund af AD og 60 raske kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkun, 06000
        • Ankara University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Patienter på 60 år og derover fulgt op med diagnosen Mindre neurokognitiv lidelse på grund af AD/tidligere mild kognitiv svækkelse (MCI) og større neurokognitiv lidelse på grund af mild eller moderat AD i henhold til DSM-5, og raske ældre frivillige vil blive inkluderet i undersøgelsen .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske ældre frivillige vil blive inviteret til undersøgelsen via annonce, som ikke har nogen neurologiske eller psykiatriske lidelser, som ikke bruger stoffer, stoffer eller alkohol, der kan påvirke kognitive funktioner, som ikke har sensoriske defekter, der forhindrer anvendelsen af ​​testene , som har en SMMT-score på 25 og derover, som er 60 år og ældre, vil blive inkluderet.
  • For alle tre grupper søges kriteriet om at have modtaget mindst 5 års uddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af yderligere neurologisk eller psykiatrisk sygdom i patientgrupper og sensoriske mangler, der forhindrer anvendelsen af ​​tests.
  • Patienter med fremskreden AD-diagnose vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Derudover vil patienter med en HAM-D-score over 7 blive udelukket fra undersøgelsen, da depression menes at påvirke neuropsykologiske testpræstationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At nå det tilstrækkelige antal deltagere (120 patienter og 60 raske kontroller, 180 frivillige i alt) og sammenligne de to patientgruppers tale-/sprogfunktioner med den raske kontrolgruppe
Tidsramme: omkring et år
omkring et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

16. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner