Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozwoju analizy mowy tureckiej (TurkSpeech)

1 maja 2024 zaktualizowane przez: mihrimah ozturk

Tureckie badanie rozwoju analizy mowy w przypadku poważnych zaburzeń neurokognitywnych spowodowanych chorobą Alzheimera

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie zmian mowy w diagnostyce mniejszych zaburzeń neuropoznawczych związanych z AD (m-NBB) i dużych zaburzeń neuropoznawczych (M-NBB). Jest to opracowanie metody analizy mowy, która może być wykorzystana w przyszłych badaniach lub rutynowych ocenach klinicznych u tych pacjentów przy użyciu metod sztucznej inteligencji i rozpoznawania mowy, które mają zostać opracowane na podstawie uzyskanych wyników.

Cele badania

  1. Zdefiniowanie zaburzeń językowych w diagnostyce mniejszych zaburzeń neuropoznawczych związanych z AD (m-NBB) i poważnych zaburzeń neuropoznawczych (M-NBB).
  2. Opracowanie metody analizy mowy, która może być wykorzystana we wczesnej diagnostyce pacjentów z zaburzeniami neuropoznawczymi z wykorzystaniem metod sztucznej inteligencji i rozpoznawania mowy, których opracowanie planowane jest na podstawie uzyskanych wyników.
  3. Ocena, czy analiza mowy rozróżnia pacjentów z m-NBB i M-NBB z powodu AZS
  4. Ocena, czy analiza mowy odróżnia drobnych pacjentów z NBD od zdrowych pacjentów w podeszłym wieku.

Standaryzowany mini-test mentalny, test rysowania zegara, skala oceny funkcji poznawczych Montrealu, test uczenia się słuchowego Reya, test płynności werbalnej, test wzmocnionego przypominania sygnałów, kwestionariusz czynności funkcjonalnych, test tworzenia śladów i skala depresji Hamiltona do oceny nasilenia objawów depresyjnych być podawany uczestnikom w celu oceny funkcji poznawczych. . W celu oceny mowy uczestnikom zostanie przeprowadzony Test Opisu Obrazu Kradzieży Ciasteczek, który jest częścią Bostońskiego Testu Afazji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Rozpoznanie choroby Alzheimera (AD) opiera się na kryteriach klinicznych z wykorzystaniem testów neuropsychologicznych i neuroobrazowania, a obecnie jest to diagnoza wykluczająca, a do ostatecznego rozpoznania wymagane jest badanie neuropatologiczne/sekcja zwłok. Biomarkery, nad którymi próbowano ostatnio pracować, nie zyskały wystarczającego miejsca w zastosowaniach klinicznych, ponieważ uważa się je za kosztowne i/lub ryzykowne. W ostatnich latach wykorzystanie cech sygnałów mowy i mowy spontanicznej w wykrywaniu AD przyniosło pomyślne rezultaty. Uważa się, że postępy w klasyfikacji, przetwarzaniu dźwięku i rozpoznawaniu mowy ułatwią diagnozowanie chorób.

Uważa się, że należy przeprowadzić nowe badania w języku tureckim na podstawie danych literaturowych, ponieważ struktura języka tureckiego jest aglutynacyjna, niektóre słowa, takie jak czasownik „być” nie mają tureckich odpowiedników, kolejność zdań ma formę podmiot/ obiekt/predykat i zaimki osobowe są używane rzadziej niż w języku angielskim.

Pod tym względem uważa się, że planowane badanie wniesie istotny wkład w tę dziedzinę, ponieważ będzie pierwszym badaniem, w którym dokona się kompleksowej oceny problemów językowych u pacjentów z AD i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi oraz z wykorzystaniem metod sztucznej inteligencji. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, ponieważ obecnie nie ma korpusu opartego na mowie do oceny progresji od zdrowego starzenia się do AD, jednym z ważnych wkładów danych, które należy uzyskać z tego badania, są dane pochodzące od zdrowych starszych osób z amnezją niewielkie zaburzenia neuropoznawcze i pacjenci z poważnymi zaburzeniami neuropoznawczymi spowodowanymi AD. Może być podstawą do stworzenia korpusu wzorcowych próbek mowy.

Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 60 lat i starsi z rozpoznaniem drobnych zaburzeń neurokognitywnych spowodowanych AD/wcześniej łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i poważnych zaburzeń neuropoznawczych spowodowanych łagodnym lub umiarkowanym AD zgodnie z DSM-5 oraz zdrowi ochotnicy w podeszłym wieku. Z ogłoszenia zostaną zaproszeni do badania zdrowi ochotnicy w podeszłym wieku, którzy nie mają żadnych zaburzeń neurologicznych ani psychiatrycznych, nie używają narkotyków, substancji ani alkoholu mogących wpływać na funkcje poznawcze, nie mają wad sensorycznych uniemożliwiających zastosowanie testów , którzy mają wynik SMMT 25 i więcej, którzy mają 60 lat i więcej, zostaną uwzględnieni. Kryteriami wykluczenia będą również obecność dodatkowych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych w grupach pacjentów oraz deficyty sensoryczne, które uniemożliwiają zastosowanie testów. Dla wszystkich trzech grup poszukiwane będzie kryterium posiadania co najmniej 5 lat nauki. Pacjenci z zaawansowaną diagnozą AD nie zostaną włączeni do badania. Ponadto pacjenci z wynikiem HAM-D powyżej 7 zostaną wykluczeni z badania, ponieważ uważa się, że depresja wpływa na wyniki testów neuropsychologicznych.

Liczebność próby obliczono oceniając wyniki badań przeprowadzonych podobnymi metodami w literaturze, a wielkość efektu przyjęto jako 0,25 w programie G*Power3.1, a liczebność próby obliczono z 95% przedziałem ufności, 80 % mocy i 5% margines błędu. W wyniku analizy obliczono całkowitą liczebność próby na 159 osób; Planowano włączenie do badania łącznie 180 uczestników (120 pacjentów, 60 zdrowych osób z grupy kontrolnej), w tym 60 m-NBB, 60 M-NBB z powodu AZS i 60 zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Indyk, 06000
        • Ankara University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 60 lat i starsi z rozpoznaniem drobnych zaburzeń neurokognitywnych spowodowanych AD/wcześniej łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i poważnych zaburzeń neuropoznawczych spowodowanych łagodnym lub umiarkowanym AD zgodnie z DSM-5 oraz zdrowi ochotnicy w podeszłym wieku .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z ogłoszenia zostaną zaproszeni do badania zdrowi ochotnicy w podeszłym wieku, którzy nie mają żadnych zaburzeń neurologicznych ani psychiatrycznych, nie używają narkotyków, substancji ani alkoholu mogących wpływać na funkcje poznawcze, nie mają wad sensorycznych uniemożliwiających zastosowanie testów , którzy mają wynik SMMT 25 i więcej, którzy mają 60 lat i więcej, zostaną uwzględnieni.
  • Dla wszystkich trzech grup poszukiwane będzie kryterium posiadania co najmniej 5 lat nauki.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność dodatkowych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych w grupach pacjentów oraz deficyty sensoryczne, które uniemożliwiają zastosowanie testów.
  • Pacjenci z zaawansowaną diagnozą AD nie zostaną włączeni do badania.
  • Ponadto pacjenci z wynikiem HAM-D powyżej 7 zostaną wykluczeni z badania, ponieważ uważa się, że depresja wpływa na wyniki testów neuropsychologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dotarcie do wystarczającej liczby uczestników (120 pacjentów i 60 zdrowych osób kontrolnych, łącznie 180 ochotników) i porównanie funkcji mowy/języka dwóch grup pacjentów ze zdrową grupą kontrolną
Ramy czasowe: około roku
około roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj