Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turkin puheanalyysin kehitystutkimus (TurkSpeech)

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: mihrimah ozturk

Turkin puheanalyysin kehitystutkimus Alzheimerin taudista johtuvasta vakavasta neurokognitiivisesta häiriöstä

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määritellä puhemuutokset AD:hen liittyvän lievän neurokognitiivisen häiriön (m-NBB) ja suuren neurokognitiivisen häiriön (M-NBB) diagnoosissa. Saatujen löydösten perusteella suunnitellaan kehitettävän puheanalyysimenetelmän kehittämistä, jota voidaan käyttää näillä potilailla tulevissa tutkimuksissa tai rutiinikliinisissä arvioinneissa tekoälyn ja puheentunnistusmenetelmien avulla.

Tutkimuksen tavoitteet

  1. Kielihäiriöiden määrittäminen AD:hen liittyvän vähäisen neurokognitiivisen häiriön (m-NBB) ja suuren neurokognitiivisen häiriön (M-NBB) diagnosoinnissa.
  2. Kehitetään puheanalyysimenetelmä, jota voidaan käyttää neurokognitiivisten häiriöiden varhaisessa diagnosoinnissa tekoälyn ja puheentunnistusmenetelmien avulla, joita on tarkoitus kehittää tulosten perusteella.
  3. Arviointi siitä, erottaako puheanalyysi potilaat, joilla on m-NBB ja M-NBB AD:n vuoksi
  4. Arvio siitä, erottaako puheanalyysi pienet NBD-potilaat terveistä iäkkäistä potilaista.

Standardoitu mielenterveystesti, kellopiirustustesti, Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko, Reyn kuulo-verbaalinen oppimistesti, verbaalinen sujuvuustesti, tehostettu muistitesti, funktionaalisten aktiviteettien kyselylomake, jäljentekotesti ja Hamiltonin masennusasteikko masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseksi annetaan osallistujille kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi. . Puheen arvioimiseksi osallistujille suoritetaan evästevarkauskuvan kuvaustesti, joka on osa Bostonin afasiatestiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin taudin (AD) diagnoosi perustuu kliinisiin kriteereihin käyttämällä neuropsykologisia testejä ja neurokuvantamista, ja se on tällä hetkellä poissulkemisdiagnoosi ja lopulliseen diagnoosiin tarvitaan neuropatologinen tutkimus/ruumiinavaus. Viime aikoina kehitetyt biomarkkerit eivät ole saavuttaneet riittävää paikkaa kliinisessä käytössä, koska niitä pidetään kalliina ja/tai riskialttiina. Viime vuosina puhesignaalien ja spontaanin puheen ominaisuuksien hyödyntäminen on havaittu AD on tuottanut onnistuneita tuloksia. Luokittelun, äänenkäsittelyn ja puheentunnistuksen edistymisen uskotaan helpottavan taudin diagnosointia.

Uusia tutkimuksia turkin kielellä on ajateltu kirjallisuusaineiston perusteella, koska turkin kielen rakenne on agglutinoiva, joillain sanoilla, kuten verbillä "olla" ei ole turkin kielen vastineita, lausejärjestys on subjektin muodossa/ objektia/predikaattia ja persoonapronomineja käytetään harvemmin kuin englannissa.

Tältä osin suunnitellun tutkimuksen uskotaan antavan alalle merkittävän panoksen, koska se on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan kattavasti AD:n ja lievän kognitiivisen vajaatoiminnan potilaiden kieliongelmia sekä käytetään tekoälymenetelmiä. Koska tällä hetkellä ei ole olemassa puhepohjaista tutkimusaineistoa terveen ikääntymisen etenemisen arvioimiseksi AD:ksi, parhaan tietomme mukaan yksi tämän tutkimuksen tärkeimmistä lisäyksistä on terveiden vanhusten, muistisairaustyyppien tuottamat tiedot. lievä neurokognitiivinen häiriö ja potilaat, joilla on vakava AD:n aiheuttama neurokognitiivinen häiriö. Se voi olla perusta standardipuhenäytteiden korpuksen luomiselle.

Tutkimukseen otetaan mukaan 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joita seurataan AD:sta/aiemmin lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MCI) johtuvan lievän neurokognitiivisen häiriön ja DSM-5:n mukaisesta lievästä tai kohtalaisesta AD:sta johtuvan vakavan neurokognitiivisen häiriön ja terveiden iäkkäiden vapaaehtoisten diagnoosilla. Tutkimukseen kutsutaan ilmoituksella terveitä iäkkäitä vapaaehtoisia, joilla ei ole neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, jotka eivät käytä kognitiivisiin toimintoihin mahdollisesti vaikuttavia huumeita, aineita tai alkoholia, joilla ei ole aistihäiriöitä, jotka estävät testien soveltamisen , joiden SMMT-pistemäärä on vähintään 25, ja jotka ovat vähintään 60-vuotiaita, otetaan mukaan. Poissulkemiskriteereinä ovat myös muiden neurologisten tai psykiatristen sairauksien esiintyminen potilasryhmissä sekä aistinvaraiset puutteet, jotka estävät testien soveltamisen. Kaikille kolmelle ryhmälle haetaan kriteeriksi vähintään 5 vuoden koulutus. Potilaita, joilla on pitkälle edennyt AD-diagnoosi, ei oteta mukaan tutkimukseen. Lisäksi potilaat, joiden HAM-D-pistemäärä on yli 7, suljetaan pois tutkimuksesta, koska masennuksen uskotaan vaikuttavan neuropsykologisten testien suorituskykyyn.

Otoskoko laskettiin arvioimalla kirjallisuudessa vastaavilla menetelmillä tehtyjen tutkimusten tuloksia ja vaikutuskooksi hyväksyttiin 0,25 G*Power3.1-ohjelmalla ja otoskoko laskettiin 95 %:n luottamusvälillä, 80 % teho ja 5 % virhemarginaali. Analyysin tuloksena kokonaisnäytteen kooksi laskettiin 159; Tutkimukseen suunniteltiin ottavan mukaan yhteensä 180 osallistujaa (120 potilasta, 60 tervettä kontrollia), mukaan lukien 60 m-NBB:tä, 60 AD:sta johtuvaa M-NBB:tä ja 60 tervettä kontrollia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turkki, 06000
        • Ankara University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Tutkimukseen otetaan 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joita seurataan AD:sta/aiemmin lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MCI) johtuvan lievän neurokognitiivisen häiriön ja DSM-5:n mukaan lievästä tai keskivaikeasta AD:sta johtuvan vakavan neurokognitiivisen häiriön diagnoosilla sekä terveitä iäkkäitä vapaaehtoisia. .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen kutsutaan ilmoituksella terveitä iäkkäitä vapaaehtoisia, joilla ei ole neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, jotka eivät käytä kognitiivisiin toimintoihin mahdollisesti vaikuttavia huumeita, aineita tai alkoholia, joilla ei ole aistihäiriöitä, jotka estävät testien soveltamisen , joiden SMMT-pistemäärä on vähintään 25, ja jotka ovat vähintään 60-vuotiaita, otetaan mukaan.
  • Kaikille kolmelle ryhmälle haetaan kriteeriksi vähintään 5 vuoden koulutus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylimääräisten neurologisten tai psykiatristen sairauksien esiintyminen potilasryhmissä ja aistinvaraiset puutteet, jotka estävät testien soveltamisen.
  • Potilaita, joilla on pitkälle edennyt AD-diagnoosi, ei oteta mukaan tutkimukseen.
  • Lisäksi potilaat, joiden HAM-D-pistemäärä on yli 7, suljetaan pois tutkimuksesta, koska masennuksen uskotaan vaikuttavan neuropsykologisten testien suorituskykyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Saavutetaan riittävä määrä osallistujia (120 potilasta ja 60 tervettä kontrollia, yhteensä 180 vapaaehtoista) ja vertaillaan kahden potilasryhmän puhe/kielitoimintoja terveen kontrolliryhmän kanssa.
Aikaikkuna: noin vuosi
noin vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa