Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование развития анализа турецкой речи (TurkSpeech)

1 мая 2024 г. обновлено: mihrimah ozturk

Исследование развития анализа речи на турецком языке для серьезного нейрокогнитивного расстройства, вызванного болезнью Альцгеймера

Целью этого обсервационного исследования является определение изменений речи при диагностике малого нейрокогнитивного расстройства, связанного с AD (m-NBB), и большого нейрокогнитивного расстройства (M-NBB). На основе полученных результатов планируется разработать метод анализа речи, который можно будет использовать в будущих исследованиях или рутинных клинических оценках у этих пациентов с использованием методов искусственного интеллекта и распознавания речи.

Цели исследования

  1. Определить языковые расстройства при диагностике малого нейрокогнитивного расстройства, связанного с AD (m-NBB), и большого нейрокогнитивного расстройства (M-NBB).
  2. Разработка метода анализа речи, который можно использовать для ранней диагностики пациентов с нейрокогнитивными расстройствами с использованием методов искусственного интеллекта и распознавания речи, которые планируется разработать на основе полученных данных.
  3. Оценка того, различает ли анализ речи пациентов с m-NBB и M-NBB из-за AD
  4. Оценка того, отличает ли анализ речи несовершеннолетних пациентов с NBD от здоровых пожилых пациентов.

Стандартизированный мини-ментальный тест, тест рисования часов, Монреальская шкала оценки когнитивных функций, слуховой тест на вербальное обучение Рея, тест на беглость речи, расширенный тест на припоминание сигналов, опросник по функциональной активности, тест на создание следов и шкала депрессии Гамильтона для оценки тяжести симптомов депрессии. вводят участникам для оценки когнитивных функций. . Для оценки речи участникам будет предложен тест с описанием изображения кражи файлов cookie, который является частью Бостонского теста на афазию.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Диагноз болезни Альцгеймера (БА) основывается на клинических критериях с использованием нейропсихологических тестов и нейровизуализации, и в настоящее время это диагноз исключения, и для окончательного диагноза требуется невропатологическое обследование/вскрытие. Биомаркеры, которые пытались разработать в последнее время, не получили достаточного места в клиническом использовании, поскольку они считаются дорогостоящими и/или рискованными. AD дала успешные результаты. Считается, что успехи в классификации, обработке звука и распознавании речи облегчат диагностику заболеваний.

Считается, что необходимо провести новые исследования в турецком языке на основе литературных данных, поскольку структура турецкого языка агглютинативна, некоторые слова, такие как глагол «быть», не имеют турецких эквивалентов, порядок предложений в форме подлежащего/ объект/сказуемое и личные местоимения используются реже, чем в английском языке.

В этом отношении считается, что запланированное исследование внесет важный вклад в эту область, став первым исследованием, в котором будет проведена всесторонняя оценка языковых проблем у пациентов с БА и легкими когнитивными нарушениями, а также будут использованы методы искусственного интеллекта. Насколько нам известно, поскольку в настоящее время нет речевого корпуса для оценки прогрессирования от здорового старения к БА, одним из важных вкладов данных, которые должны быть получены в этом исследовании, являются данные, полученные от здоровых пожилых людей с амнестическим типом незначительные нейрокогнитивные расстройства и пациенты с серьезными нейрокогнитивными расстройствами, вызванными атопическим дерматитом. Это может быть основой для создания корпуса стандартных речевых образцов.

В исследование будут включены пациенты в возрасте 60 лет и старше с диагнозом «малое нейрокогнитивное расстройство из-за БА/ранее легкое когнитивное расстройство (MCI)» и «большое нейрокогнитивное расстройство из-за легкой или умеренной БА» в соответствии с DSM-5, а также здоровые пожилые добровольцы. К исследованию по рекламе будут приглашены здоровые пожилые добровольцы, не имеющие неврологических или психических расстройств, не употребляющие наркотики, вещества или алкоголь, которые могут повлиять на когнитивные функции, не имеющие сенсорных дефектов, препятствующих применению тестов. , которые имеют оценку SMMT 25 и выше, а также лица в возрасте 60 лет и старше. Критериями исключения также будут наличие дополнительных неврологических или психических заболеваний в группах пациентов и нарушения чувствительности, препятствующие применению тестов. Для всех трех групп будет истребован критерий получения не менее 5 лет образования. Пациенты с поздним диагнозом БА не будут включены в исследование. Кроме того, пациенты с оценкой по шкале HAM-D выше 7 будут исключены из исследования, поскольку считается, что депрессия влияет на результаты нейропсихологических тестов.

Размер выборки был рассчитан путем оценки результатов исследований, проведенных аналогичными методами в литературе, а величина эффекта была принята равной 0,25 с помощью программы G*Power3.1, а размер выборки был рассчитан с 95% доверительным интервалом, 80 % мощности и 5% погрешности. В результате анализа общий размер выборки был рассчитан как 159; Всего в исследование планировалось включить 180 участников (120 пациентов, 60 здоровых контролей), в том числе 60 м-НББ, 60 м-НББ из-за БА и 60 здоровых контролей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Турция, 06000
        • Ankara University Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

- В исследование будут включены пациенты в возрасте 60 лет и старше с диагнозом «малое нейрокогнитивное расстройство из-за БА»/ранее легкое когнитивное расстройство (MCI) и серьезное нейрокогнитивное расстройство из-за легкой или умеренной БА в соответствии с DSM-5, а также здоровые пожилые добровольцы. .

Описание

Критерии включения:

  • К исследованию по рекламе будут приглашены здоровые пожилые добровольцы, не имеющие неврологических или психических расстройств, не употребляющие наркотики, вещества или алкоголь, которые могут повлиять на когнитивные функции, не имеющие сенсорных дефектов, препятствующих применению тестов. , которые имеют оценку SMMT 25 и выше, а также лица в возрасте 60 лет и старше.
  • Для всех трех групп будет истребован критерий получения не менее 5 лет образования.

Критерий исключения:

  • Наличие дополнительных неврологических или психических заболеваний в группах пациентов и нарушения чувствительности, препятствующие проведению тестов.
  • Пациенты с поздним диагнозом БА не будут включены в исследование.
  • Кроме того, пациенты с оценкой по шкале HAM-D выше 7 будут исключены из исследования, поскольку считается, что депрессия влияет на результаты нейропсихологических тестов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Достижение достаточного количества участников (120 пациентов и 60 здоровых контролей, всего 180 добровольцев) и сравнение речевых / языковых функций двух групп пациентов со здоровой контрольной группой.
Временное ограничение: около года
около года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться