- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05732519
Исследование развития анализа турецкой речи (TurkSpeech)
Исследование развития анализа речи на турецком языке для серьезного нейрокогнитивного расстройства, вызванного болезнью Альцгеймера
Целью этого обсервационного исследования является определение изменений речи при диагностике малого нейрокогнитивного расстройства, связанного с AD (m-NBB), и большого нейрокогнитивного расстройства (M-NBB). На основе полученных результатов планируется разработать метод анализа речи, который можно будет использовать в будущих исследованиях или рутинных клинических оценках у этих пациентов с использованием методов искусственного интеллекта и распознавания речи.
Цели исследования
- Определить языковые расстройства при диагностике малого нейрокогнитивного расстройства, связанного с AD (m-NBB), и большого нейрокогнитивного расстройства (M-NBB).
- Разработка метода анализа речи, который можно использовать для ранней диагностики пациентов с нейрокогнитивными расстройствами с использованием методов искусственного интеллекта и распознавания речи, которые планируется разработать на основе полученных данных.
- Оценка того, различает ли анализ речи пациентов с m-NBB и M-NBB из-за AD
- Оценка того, отличает ли анализ речи несовершеннолетних пациентов с NBD от здоровых пожилых пациентов.
Стандартизированный мини-ментальный тест, тест рисования часов, Монреальская шкала оценки когнитивных функций, слуховой тест на вербальное обучение Рея, тест на беглость речи, расширенный тест на припоминание сигналов, опросник по функциональной активности, тест на создание следов и шкала депрессии Гамильтона для оценки тяжести симптомов депрессии. вводят участникам для оценки когнитивных функций. . Для оценки речи участникам будет предложен тест с описанием изображения кражи файлов cookie, который является частью Бостонского теста на афазию.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Диагноз болезни Альцгеймера (БА) основывается на клинических критериях с использованием нейропсихологических тестов и нейровизуализации, и в настоящее время это диагноз исключения, и для окончательного диагноза требуется невропатологическое обследование/вскрытие. Биомаркеры, которые пытались разработать в последнее время, не получили достаточного места в клиническом использовании, поскольку они считаются дорогостоящими и/или рискованными. AD дала успешные результаты. Считается, что успехи в классификации, обработке звука и распознавании речи облегчат диагностику заболеваний.
Считается, что необходимо провести новые исследования в турецком языке на основе литературных данных, поскольку структура турецкого языка агглютинативна, некоторые слова, такие как глагол «быть», не имеют турецких эквивалентов, порядок предложений в форме подлежащего/ объект/сказуемое и личные местоимения используются реже, чем в английском языке.
В этом отношении считается, что запланированное исследование внесет важный вклад в эту область, став первым исследованием, в котором будет проведена всесторонняя оценка языковых проблем у пациентов с БА и легкими когнитивными нарушениями, а также будут использованы методы искусственного интеллекта. Насколько нам известно, поскольку в настоящее время нет речевого корпуса для оценки прогрессирования от здорового старения к БА, одним из важных вкладов данных, которые должны быть получены в этом исследовании, являются данные, полученные от здоровых пожилых людей с амнестическим типом незначительные нейрокогнитивные расстройства и пациенты с серьезными нейрокогнитивными расстройствами, вызванными атопическим дерматитом. Это может быть основой для создания корпуса стандартных речевых образцов.
В исследование будут включены пациенты в возрасте 60 лет и старше с диагнозом «малое нейрокогнитивное расстройство из-за БА/ранее легкое когнитивное расстройство (MCI)» и «большое нейрокогнитивное расстройство из-за легкой или умеренной БА» в соответствии с DSM-5, а также здоровые пожилые добровольцы. К исследованию по рекламе будут приглашены здоровые пожилые добровольцы, не имеющие неврологических или психических расстройств, не употребляющие наркотики, вещества или алкоголь, которые могут повлиять на когнитивные функции, не имеющие сенсорных дефектов, препятствующих применению тестов. , которые имеют оценку SMMT 25 и выше, а также лица в возрасте 60 лет и старше. Критериями исключения также будут наличие дополнительных неврологических или психических заболеваний в группах пациентов и нарушения чувствительности, препятствующие применению тестов. Для всех трех групп будет истребован критерий получения не менее 5 лет образования. Пациенты с поздним диагнозом БА не будут включены в исследование. Кроме того, пациенты с оценкой по шкале HAM-D выше 7 будут исключены из исследования, поскольку считается, что депрессия влияет на результаты нейропсихологических тестов.
Размер выборки был рассчитан путем оценки результатов исследований, проведенных аналогичными методами в литературе, а величина эффекта была принята равной 0,25 с помощью программы G*Power3.1, а размер выборки был рассчитан с 95% доверительным интервалом, 80 % мощности и 5% погрешности. В результате анализа общий размер выборки был рассчитан как 159; Всего в исследование планировалось включить 180 участников (120 пациентов, 60 здоровых контролей), в том числе 60 м-НББ, 60 м-НББ из-за БА и 60 здоровых контролей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Турция, 06000
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- К исследованию по рекламе будут приглашены здоровые пожилые добровольцы, не имеющие неврологических или психических расстройств, не употребляющие наркотики, вещества или алкоголь, которые могут повлиять на когнитивные функции, не имеющие сенсорных дефектов, препятствующих применению тестов. , которые имеют оценку SMMT 25 и выше, а также лица в возрасте 60 лет и старше.
- Для всех трех групп будет истребован критерий получения не менее 5 лет образования.
Критерий исключения:
- Наличие дополнительных неврологических или психических заболеваний в группах пациентов и нарушения чувствительности, препятствующие проведению тестов.
- Пациенты с поздним диагнозом БА не будут включены в исследование.
- Кроме того, пациенты с оценкой по шкале HAM-D выше 7 будут исключены из исследования, поскольку считается, что депрессия влияет на результаты нейропсихологических тестов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Достижение достаточного количества участников (120 пациентов и 60 здоровых контролей, всего 180 добровольцев) и сравнение речевых / языковых функций двух групп пациентов со здоровой контрольной группой.
Временное ограничение: около года
|
около года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- De Looze C, Dehsarvi A, Crosby L, Vourdanou A, Coen RF, Lawlor BA, Reilly RB. Cognitive and Structural Correlates of Conversational Speech Timing in Mild Cognitive Impairment and Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: Relevance for Early Detection Approaches. Front Aging Neurosci. 2021 Apr 27;13:637404. doi: 10.3389/fnagi.2021.637404. eCollection 2021.
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Gosztolya, G., Balogh, R., Imre, N., Egas-Lopez, J. V., Hoffmann, I., Vincze, V., ... & Kálmán, J. (2021). Cross-lingual detection of mild cognitive impairment based on temporal parameters of spontaneous speech. Computer Speech & Language, 69, 101215.
- Mueller KD, Van Hulle CA, Koscik RL, Jonaitis E, Peters CC, Betthauser TJ, Christian B, Chin N, Hermann BP, Johnson S. Amyloid beta associations with connected speech in cognitively unimpaired adults. Alzheimers Dement (Amst). 2021 May 27;13(1):e12203. doi: 10.1002/dad2.12203. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AlzheimerSpeech
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .