Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rozvoje analýzy turecké řeči (TurkSpeech)

1. května 2024 aktualizováno: mihrimah ozturk

Turecká studie vývoje analýzy řeči pro závažnou neurokognitivní poruchu způsobenou Alzheimerovou chorobou

Cílem této observační studie je definovat řečové alterace v diagnóze AD-related minor neurokognitivní poruchy (m-NBB) a velké neurokognitivní poruchy (M-NBB). Jedná se o vývoj metody analýzy řeči, kterou lze použít v budoucích studiích nebo rutinních klinických hodnoceních u těchto pacientů pomocí umělé inteligence a metod rozpoznávání řeči, jejichž vývoj je plánován na základě získaných poznatků.

Účely výzkumu

  1. Definovat jazykové poruchy v diagnostice AD-související drobné neurokognitivní poruchy (m-NBB) a velké neurokognitivní poruchy (M-NBB).
  2. Vývoj metody analýzy řeči, která může být použita v časné diagnostice pacientů s neurokognitivní poruchou pomocí umělé inteligence a metod rozpoznávání řeči, jejichž vývoj je plánován na základě zjištěných skutečností.
  3. Hodnocení, zda analýza řeči rozlišuje pacienty s m-NBB a M-NBB v důsledku AD
  4. Hodnocení, zda analýza řeči odlišuje nezletilé pacienty s NBD od zdravých starších pacientů.

Standardizovaný mini-mentální test, Clock Drawing Test, Montrealská škála kognitivního hodnocení, Reyův sluchový test verbálního učení, test verbální plynulosti, vylepšený Cued Recall test, Dotazník funkčních aktivit, Trail Making Test a Hamiltonova škála deprese k vyhodnocení závažnosti symptomů deprese. být podáván účastníkům k posouzení kognitivních funkcí. . Za účelem vyhodnocení řeči bude účastníkům poskytnut Test popisu obrázku krádeže cookies, který je součástí Bostonského testu afázie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Diagnóza Alzheimerovy choroby (AD) je založena na klinických kritériích využívajících neuropsychologické testy a neurozobrazení a v současné době je diagnózou vyloučení a pro definitivní diagnózu je nutné neuropatologické vyšetření/pitva. Biomarkery, které se v poslední době pokoušely vyvinout, se v klinické praxi dostatečně neprosadily, protože jsou považovány za drahé a/nebo rizikové. AD přineslo úspěšné výsledky. Předpokládá se, že pokroky v klasifikaci, zpracování zvuku a rozpoznávání řeči usnadní diagnostiku onemocnění.

Předpokládá se, že nové výzkumy by měly být provedeny v turečtině na základě literárních údajů, protože turecká jazyková struktura je aglutinační, některá slova jako sloveso „být“ nemají turecké ekvivalenty, pořadí vět je ve tvaru předmět/ objekt/predikát a osobní zájmena se používají méně často než v angličtině.

V tomto ohledu se předpokládá, že plánovaná studie bude významným příspěvkem v oboru, protože bude první studií, která provede komplexní posouzení jazykových problémů u pacientů s AD a mírnou kognitivní poruchou a použije metody umělé inteligence. Podle našich nejlepších znalostí, protože v současné době neexistuje žádný korpus založený na řeči pro hodnocení progrese od zdravého stárnutí k AD, jedním z důležitých příspěvků dat, která mají být získána z této studie, jsou data produkovaná zdravými staršími, amnestickým typem menší neurokognitivní porucha a pacienti s velkou neurokognitivní poruchou způsobenou AD. Může být základem pro vytvoření korpusu standardních vzorků řeči.

Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 60 a více let s diagnózou drobné neurokognitivní poruchy způsobené AD/dříve mírná kognitivní porucha (MCI) a velká neurokognitivní porucha způsobená mírnou nebo středně těžkou AD podle DSM-5 a zdraví starší dobrovolníci. Inzerátem budou do studie pozváni zdraví starší dobrovolníci, kteří nemají žádné neurologické nebo psychiatrické poruchy, neužívají drogy, látky nebo alkohol, které mohou ovlivnit kognitivní funkce, nemají smyslové vady znemožňující aplikaci testů , kteří mají skóre SMMT 25 a více, kteří jsou starší 60 let, budou zahrnuti. Kritériem vyloučení bude také přítomnost dalšího neurologického nebo psychiatrického onemocnění ve skupinách pacientů a senzorické deficity, které brání aplikaci testů. Pro všechny tři skupiny se bude hledat kritérium získání alespoň 5 let vzdělání. Pacienti s pokročilou diagnózou AD nebudou do studie zařazeni. Kromě toho budou ze studie vyloučeni pacienti se skóre HAM-D vyšším než 7, protože se předpokládá, že deprese ovlivňuje výkonnost neuropsychologických testů.

Velikost vzorku byla vypočtena na základě vyhodnocení výsledků studií provedených podobnými metodami v literatuře a velikost účinku byla přijata jako 0,25 s programem G*Power3.1 a velikost vzorku byla vypočtena s 95% intervalem spolehlivosti, 80 % výkonu a 5% chybovosti. Jako výsledek analýzy byla vypočtena celková velikost vzorku jako 159; Do studie bylo plánováno zahrnutí celkem 180 účastníků (120 pacientů, 60 zdravých kontrol), včetně 60 m-NBB, 60 M-NBB kvůli AD a 60 zdravých kontrol.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Krocan, 06000
        • Ankara University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

- Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku 60 a více let s diagnózou drobné neurokognitivní poruchy způsobené AD/dříve mírnou kognitivní poruchou (MCI) a velkou neurokognitivní poruchou způsobenou mírnou nebo středně těžkou AD podle DSM-5 a zdraví starší dobrovolníci .

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Inzerátem budou do studie pozváni zdraví starší dobrovolníci, kteří nemají žádné neurologické nebo psychiatrické poruchy, neužívají drogy, látky nebo alkohol, které mohou ovlivnit kognitivní funkce, nemají smyslové vady znemožňující aplikaci testů , kteří mají skóre SMMT 25 a více, kteří jsou starší 60 let, budou zahrnuti.
  • Pro všechny tři skupiny se bude hledat kritérium získání alespoň 5 let vzdělání.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost dalších neurologických nebo psychiatrických onemocnění ve skupinách pacientů a senzorické deficity, které brání aplikaci testů.
  • Pacienti s pokročilou diagnózou AD nebudou do studie zařazeni.
  • Kromě toho budou ze studie vyloučeni pacienti se skóre HAM-D vyšším než 7, protože se předpokládá, že deprese ovlivňuje výkonnost neuropsychologických testů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dosažení dostatečného počtu účastníků (120 pacientů a 60 zdravých kontrol, celkem 180 dobrovolníků) a porovnání řečových/jazykových funkcí dvou skupin pacientů se zdravou kontrolní skupinou
Časové okno: asi rok
asi rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit