- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05732519
Studio sullo sviluppo dell'analisi del discorso turco (TurkSpeech)
Studio sullo sviluppo dell'analisi del discorso turco per il disturbo neurocognitivo maggiore dovuto al morbo di Alzheimer
Lo scopo di questo studio osservazionale è definire le alterazioni del linguaggio nella diagnosi del disturbo neurocognitivo minore correlato all'AD (m-NBB) e del disturbo neurocognitivo maggiore (M-NBB). È lo sviluppo di un metodo di analisi del linguaggio che può essere utilizzato in studi futuri o valutazioni cliniche di routine in questi pazienti utilizzando l'intelligenza artificiale e metodi di riconoscimento vocale che dovrebbero essere sviluppati sulla base dei risultati ottenuti.
Finalità della ricerca
- Definire i disturbi del linguaggio nella diagnosi del disturbo neurocognitivo minore correlato all'AD (m-NBB) e del disturbo neurocognitivo maggiore (M-NBB).
- Sviluppo di un metodo di analisi del linguaggio che possa essere utilizzato nella diagnosi precoce di pazienti con disturbi neurocognitivi utilizzando l'intelligenza artificiale e metodi di riconoscimento vocale, che dovrebbero essere sviluppati sulla base dei risultati.
- Valutazione del fatto che l'analisi del linguaggio distingua i pazienti con m-NBB e M-NBB a causa di AD
- Valutazione del fatto che l'analisi del linguaggio distingua i pazienti con NBD minori dai pazienti anziani sani.
Mini-test mentale standardizzato, test di disegno dell'orologio, scala di valutazione cognitiva di Montreal, test di apprendimento verbale uditivo Rey, test di fluidità verbale, test di richiamo avanzato, questionario sulle attività funzionali, test di tracciamento e scala di Hamilton sulla depressione per valutare la gravità dei sintomi depressivi essere somministrato ai partecipanti per valutare le funzioni cognitive. . Al fine di valutare il parlato, ai partecipanti verrà somministrato il Cookie Theft Picture Description Test, che fa parte del Boston Aphasia Test.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La diagnosi di malattia di Alzheimer (AD) si basa su criteri clinici che utilizzano test neuropsicologici e neuroimaging, ed è attualmente una diagnosi di esclusione e per una diagnosi definitiva è necessario un esame/autopsia neuropatologica. I biomarcatori, che si è tentato di sviluppare di recente, non hanno guadagnato abbastanza spazio nell'uso clinico perché sono considerati ad alto costo e/o rischiosi. AD ha prodotto risultati positivi. Si ritiene che i progressi nella classificazione, nell'elaborazione del suono e nel riconoscimento vocale faciliteranno la diagnosi delle malattie.
Si ritiene che dovrebbero essere fatte nuove ricerche in turco sulla base dei dati della letteratura, poiché la struttura della lingua turca è agglutinante, alcune parole come il verbo 'essere' non hanno equivalenti turchi, l'ordine delle frasi è nella forma di soggetto/ oggetto/predicato e i pronomi personali sono usati meno frequentemente che in inglese.
A questo proposito, si ritiene che lo studio pianificato darà un importante contributo al campo in termini di essere il primo studio a fare una valutazione completa dei problemi di linguaggio nei pazienti con AD e Mild Cognitive Impairment e ad utilizzare metodi di intelligenza artificiale. Per quanto ne sappiamo, poiché attualmente non esiste un corpus basato sul parlato per la valutazione della progressione dall'invecchiamento in buona salute all'AD, uno dei contributi importanti dei dati da ottenere da questo studio è quello prodotto da anziani sani, di tipo amnesico disturbo neurocognitivo minore e pazienti con disturbo neurocognitivo maggiore dovuto ad AD. Potrebbe essere la base per la creazione di un corpus di campioni vocali standard.
Pazienti di età pari o superiore a 60 anni seguiti con diagnosi di disturbo neurocognitivo minore dovuto ad AD/precedentemente lieve compromissione cognitiva (MCI) e disturbo neurocognitivo maggiore dovuto ad AD lieve o moderato secondo il DSM-5 e volontari anziani sani saranno inclusi nello studio. Saranno invitati allo studio tramite annuncio pubblicitario volontari anziani sani, che non presentino disturbi neurologici o psichiatrici, che non facciano uso di droghe, sostanze o alcool che possano influenzare le funzioni cognitive, che non presentino difetti sensoriali che impediscano l'applicazione dei test , che hanno un punteggio SMMT di 25 e superiore, che hanno 60 anni e oltre saranno inclusi. I criteri di esclusione saranno anche la presenza di ulteriori malattie neurologiche o psichiatriche nei gruppi di pazienti e deficit sensoriali che impediscono l'applicazione dei test. Per tutti e tre i gruppi si cercherà il criterio di aver ricevuto almeno 5 anni di istruzione. I pazienti con diagnosi avanzata di AD non saranno inclusi nello studio. Inoltre, i pazienti con un punteggio HAM-D superiore a 7 saranno esclusi dallo studio, poiché si ritiene che la depressione influisca sulle prestazioni dei test neuropsicologici.
La dimensione del campione è stata calcolata valutando i risultati di studi condotti con metodi simili in letteratura e la dimensione dell'effetto è stata accettata come 0,25 con il programma G*Power3.1 e la dimensione del campione è stata calcolata con un intervallo di confidenza del 95%, 80 % di potenza e margine di errore del 5%. Come risultato dell'analisi, la dimensione totale del campione è stata calcolata come 159; È stato pianificato l'inclusione nello studio di un totale di 180 partecipanti (120 pazienti, 60 controlli sani), inclusi 60 m-NBB, 60 M-NBB dovuti all'AD e 60 controlli sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tacchino, 06000
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno invitati allo studio tramite annuncio pubblicitario volontari anziani sani, che non presentino disturbi neurologici o psichiatrici, che non facciano uso di droghe, sostanze o alcool che possano influenzare le funzioni cognitive, che non presentino difetti sensoriali che impediscano l'applicazione dei test , che hanno un punteggio SMMT di 25 e superiore, che hanno 60 anni e oltre saranno inclusi.
- Per tutti e tre i gruppi si cercherà il criterio di aver ricevuto almeno 5 anni di istruzione.
Criteri di esclusione:
- Presenza di ulteriori malattie neurologiche o psichiatriche in gruppi di pazienti e deficit sensoriali che impediscono l'applicazione dei test.
- I pazienti con diagnosi avanzata di AD non saranno inclusi nello studio.
- Inoltre, i pazienti con un punteggio HAM-D superiore a 7 saranno esclusi dallo studio, poiché si ritiene che la depressione influisca sulle prestazioni dei test neuropsicologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Raggiungere un numero sufficiente di partecipanti (120 pazienti e 60 controlli sani, 180 volontari in totale) e confrontare le funzioni linguistiche/discorso dei due gruppi di pazienti con il gruppo di controllo sano
Lasso di tempo: circa un anno
|
circa un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- De Looze C, Dehsarvi A, Crosby L, Vourdanou A, Coen RF, Lawlor BA, Reilly RB. Cognitive and Structural Correlates of Conversational Speech Timing in Mild Cognitive Impairment and Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: Relevance for Early Detection Approaches. Front Aging Neurosci. 2021 Apr 27;13:637404. doi: 10.3389/fnagi.2021.637404. eCollection 2021.
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Gosztolya, G., Balogh, R., Imre, N., Egas-Lopez, J. V., Hoffmann, I., Vincze, V., ... & Kálmán, J. (2021). Cross-lingual detection of mild cognitive impairment based on temporal parameters of spontaneous speech. Computer Speech & Language, 69, 101215.
- Mueller KD, Van Hulle CA, Koscik RL, Jonaitis E, Peters CC, Betthauser TJ, Christian B, Chin N, Hermann BP, Johnson S. Amyloid beta associations with connected speech in cognitively unimpaired adults. Alzheimers Dement (Amst). 2021 May 27;13(1):e12203. doi: 10.1002/dad2.12203. eCollection 2021.
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- AlzheimerSpeech
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