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Studio sullo sviluppo dell'analisi del discorso turco (TurkSpeech)

1 maggio 2024 aggiornato da: mihrimah ozturk

Studio sullo sviluppo dell'analisi del discorso turco per il disturbo neurocognitivo maggiore dovuto al morbo di Alzheimer

Lo scopo di questo studio osservazionale è definire le alterazioni del linguaggio nella diagnosi del disturbo neurocognitivo minore correlato all'AD (m-NBB) e del disturbo neurocognitivo maggiore (M-NBB). È lo sviluppo di un metodo di analisi del linguaggio che può essere utilizzato in studi futuri o valutazioni cliniche di routine in questi pazienti utilizzando l'intelligenza artificiale e metodi di riconoscimento vocale che dovrebbero essere sviluppati sulla base dei risultati ottenuti.

Finalità della ricerca

  1. Definire i disturbi del linguaggio nella diagnosi del disturbo neurocognitivo minore correlato all'AD (m-NBB) e del disturbo neurocognitivo maggiore (M-NBB).
  2. Sviluppo di un metodo di analisi del linguaggio che possa essere utilizzato nella diagnosi precoce di pazienti con disturbi neurocognitivi utilizzando l'intelligenza artificiale e metodi di riconoscimento vocale, che dovrebbero essere sviluppati sulla base dei risultati.
  3. Valutazione del fatto che l'analisi del linguaggio distingua i pazienti con m-NBB e M-NBB a causa di AD
  4. Valutazione del fatto che l'analisi del linguaggio distingua i pazienti con NBD minori dai pazienti anziani sani.

Mini-test mentale standardizzato, test di disegno dell'orologio, scala di valutazione cognitiva di Montreal, test di apprendimento verbale uditivo Rey, test di fluidità verbale, test di richiamo avanzato, questionario sulle attività funzionali, test di tracciamento e scala di Hamilton sulla depressione per valutare la gravità dei sintomi depressivi essere somministrato ai partecipanti per valutare le funzioni cognitive. . Al fine di valutare il parlato, ai partecipanti verrà somministrato il Cookie Theft Picture Description Test, che fa parte del Boston Aphasia Test.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La diagnosi di malattia di Alzheimer (AD) si basa su criteri clinici che utilizzano test neuropsicologici e neuroimaging, ed è attualmente una diagnosi di esclusione e per una diagnosi definitiva è necessario un esame/autopsia neuropatologica. I biomarcatori, che si è tentato di sviluppare di recente, non hanno guadagnato abbastanza spazio nell'uso clinico perché sono considerati ad alto costo e/o rischiosi. AD ha prodotto risultati positivi. Si ritiene che i progressi nella classificazione, nell'elaborazione del suono e nel riconoscimento vocale faciliteranno la diagnosi delle malattie.

Si ritiene che dovrebbero essere fatte nuove ricerche in turco sulla base dei dati della letteratura, poiché la struttura della lingua turca è agglutinante, alcune parole come il verbo 'essere' non hanno equivalenti turchi, l'ordine delle frasi è nella forma di soggetto/ oggetto/predicato e i pronomi personali sono usati meno frequentemente che in inglese.

A questo proposito, si ritiene che lo studio pianificato darà un importante contributo al campo in termini di essere il primo studio a fare una valutazione completa dei problemi di linguaggio nei pazienti con AD e Mild Cognitive Impairment e ad utilizzare metodi di intelligenza artificiale. Per quanto ne sappiamo, poiché attualmente non esiste un corpus basato sul parlato per la valutazione della progressione dall'invecchiamento in buona salute all'AD, uno dei contributi importanti dei dati da ottenere da questo studio è quello prodotto da anziani sani, di tipo amnesico disturbo neurocognitivo minore e pazienti con disturbo neurocognitivo maggiore dovuto ad AD. Potrebbe essere la base per la creazione di un corpus di campioni vocali standard.

Pazienti di età pari o superiore a 60 anni seguiti con diagnosi di disturbo neurocognitivo minore dovuto ad AD/precedentemente lieve compromissione cognitiva (MCI) e disturbo neurocognitivo maggiore dovuto ad AD lieve o moderato secondo il DSM-5 e volontari anziani sani saranno inclusi nello studio. Saranno invitati allo studio tramite annuncio pubblicitario volontari anziani sani, che non presentino disturbi neurologici o psichiatrici, che non facciano uso di droghe, sostanze o alcool che possano influenzare le funzioni cognitive, che non presentino difetti sensoriali che impediscano l'applicazione dei test , che hanno un punteggio SMMT di 25 e superiore, che hanno 60 anni e oltre saranno inclusi. I criteri di esclusione saranno anche la presenza di ulteriori malattie neurologiche o psichiatriche nei gruppi di pazienti e deficit sensoriali che impediscono l'applicazione dei test. Per tutti e tre i gruppi si cercherà il criterio di aver ricevuto almeno 5 anni di istruzione. I pazienti con diagnosi avanzata di AD non saranno inclusi nello studio. Inoltre, i pazienti con un punteggio HAM-D superiore a 7 saranno esclusi dallo studio, poiché si ritiene che la depressione influisca sulle prestazioni dei test neuropsicologici.

La dimensione del campione è stata calcolata valutando i risultati di studi condotti con metodi simili in letteratura e la dimensione dell'effetto è stata accettata come 0,25 con il programma G*Power3.1 e la dimensione del campione è stata calcolata con un intervallo di confidenza del 95%, 80 % di potenza e margine di errore del 5%. Come risultato dell'analisi, la dimensione totale del campione è stata calcolata come 159; È stato pianificato l'inclusione nello studio di un totale di 180 partecipanti (120 pazienti, 60 controlli sani), inclusi 60 m-NBB, 60 M-NBB dovuti all'AD e 60 controlli sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tacchino, 06000
        • Ankara University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- Saranno inclusi nello studio pazienti di età pari o superiore a 60 anni seguiti con diagnosi di disturbo neurocognitivo minore dovuto ad AD / precedentemente lieve deterioramento cognitivo (MCI) e disturbo neurocognitivo maggiore dovuto ad AD lieve o moderato secondo il DSM-5 e volontari anziani sani .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno invitati allo studio tramite annuncio pubblicitario volontari anziani sani, che non presentino disturbi neurologici o psichiatrici, che non facciano uso di droghe, sostanze o alcool che possano influenzare le funzioni cognitive, che non presentino difetti sensoriali che impediscano l'applicazione dei test , che hanno un punteggio SMMT di 25 e superiore, che hanno 60 anni e oltre saranno inclusi.
  • Per tutti e tre i gruppi si cercherà il criterio di aver ricevuto almeno 5 anni di istruzione.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di ulteriori malattie neurologiche o psichiatriche in gruppi di pazienti e deficit sensoriali che impediscono l'applicazione dei test.
  • I pazienti con diagnosi avanzata di AD non saranno inclusi nello studio.
  • Inoltre, i pazienti con un punteggio HAM-D superiore a 7 saranno esclusi dallo studio, poiché si ritiene che la depressione influisca sulle prestazioni dei test neuropsicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raggiungere un numero sufficiente di partecipanti (120 pazienti e 60 controlli sani, 180 volontari in totale) e confrontare le funzioni linguistiche/discorso dei due gruppi di pazienti con il gruppo di controllo sano
Lasso di tempo: circa un anno
circa un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

16 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

16 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

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