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Estudio de desarrollo del análisis del habla turca (TurkSpeech)

1 de mayo de 2024 actualizado por: mihrimah ozturk

Estudio de desarrollo del análisis del habla en turco para el trastorno neurocognitivo mayor debido a la enfermedad de Alzheimer

El objetivo de este estudio observacional es definir las alteraciones del habla en el diagnóstico del trastorno neurocognitivo menor relacionado con la EA (m-NBB) y el trastorno neurocognitivo mayor (M-NBB). Se trata del desarrollo de un método de análisis del habla que pueda ser utilizado en futuros estudios o evaluaciones clínicas de rutina en estos pacientes mediante el uso de métodos de inteligencia artificial y reconocimiento del habla que se planea desarrollar en base a los hallazgos obtenidos.

Propósitos de la investigación

  1. Definir los trastornos del lenguaje en el diagnóstico del trastorno neurocognitivo menor relacionado con la EA (m-NBB) y el trastorno neurocognitivo mayor (M-NBB).
  2. Desarrollar un método de análisis del habla que pueda usarse en el diagnóstico temprano de pacientes con trastornos neurocognitivos mediante el uso de inteligencia artificial y métodos de reconocimiento del habla, que se planea desarrollar en función de los hallazgos.
  3. Evaluación de si el análisis del habla distingue a los pacientes con m-NBB y M-NBB por EA
  4. Evaluación de si el análisis del habla distingue a los pacientes con NBD menores de los pacientes ancianos sanos.

Mini-Mental Test estandarizado, Clock Drawing Test, Montreal Cognitive Assessment Scale, Rey Audiy Verbal Learning Test, Verbal Fluency Test, Enhanced Cued Recall Test, Functional Activities Questionnaire, Trail Making Test y Hamilton Depression Scale para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos. administrarse a los participantes para evaluar las funciones cognitivas. . Para evaluar el habla, se administrará a los participantes la prueba de descripción de imagen de robo de galletas, que forma parte de la prueba de afasia de Boston.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El diagnóstico de la Enfermedad de Alzheimer (EA) se basa en criterios clínicos mediante pruebas neuropsicológicas y de neuroimagen, y actualmente es un diagnóstico de exclusión y se requiere un examen neuropatológico/autopsia para un diagnóstico definitivo. Los biomarcadores, que se han intentado desarrollar recientemente, no han ganado suficiente espacio en el uso clínico porque se consideran de alto costo y/o riesgosos. En los últimos años, el uso de características de señales del habla y habla espontánea en la detección de AD ha dado resultados exitosos. Se cree que los avances en clasificación, procesamiento de sonido y reconocimiento de voz facilitarán el diagnóstico de enfermedades.

Se cree que se deben realizar nuevas investigaciones en turco basadas en datos de la literatura, ya que la estructura del idioma turco es aglutinante, algunas palabras como el verbo 'ser' no tienen equivalentes en turco, el orden de las oraciones es en forma de sujeto/ el objeto/predicado y los pronombres personales se usan con menos frecuencia que en inglés.

En este sentido, se cree que el estudio planificado hará una importante contribución al campo en términos de ser el primer estudio en realizar una evaluación integral de los problemas del lenguaje en pacientes con EA y deterioro cognitivo leve y utilizar métodos de inteligencia artificial. Hasta donde sabemos, dado que actualmente no existe un corpus basado en el habla para la evaluación de la progresión del envejecimiento saludable a la EA, una de las contribuciones importantes de los datos que se obtendrán de este estudio es la producida por ancianos sanos, tipo amnésico. trastorno neurocognitivo menor y pacientes con trastorno neurocognitivo mayor por EA. Puede ser la base para la creación de un corpus de muestras de voz estándar.

Se incluirán en el estudio pacientes de 60 años o más en seguimiento con el diagnóstico de Trastorno Neurocognitivo Menor por EA/antes Deterioro Cognitivo Leve (DCL) y trastorno neurocognitivo mayor por EA leve o moderada según el DSM-5 y voluntarios sanos de edad avanzada. Se invitará al estudio mediante publicidad a voluntarios adultos mayores sanos, que no presenten ningún trastorno neurológico o psiquiátrico, que no consuman drogas, sustancias o alcohol que puedan afectar las funciones cognitivas, que no presenten defectos sensoriales que impidan la aplicación de las pruebas , que tengan un puntaje SMMT de 25 o más, que tengan 60 años de edad o más serán incluidos. También serán criterios de exclusión la presencia de enfermedad neurológica o psiquiátrica adicional en grupos de pacientes, y déficits sensoriales que impidan la aplicación de las pruebas. Para los tres grupos se buscará el criterio de haber recibido al menos 5 años de educación. No se incluirán en el estudio pacientes con diagnóstico de EA avanzada. Además, los pacientes con una puntuación HAM-D superior a 7 serán excluidos del estudio, ya que se cree que la depresión afecta el rendimiento de las pruebas neuropsicológicas.

El tamaño de la muestra se calculó evaluando los resultados de estudios realizados con métodos similares en la literatura, y se aceptó un tamaño del efecto de 0,25 con el programa G*Power3.1, y el tamaño de la muestra se calculó con un intervalo de confianza del 95 %, 80 % de potencia y 5% de margen de error. Como resultado del análisis, el tamaño total de la muestra se calculó como 159; Se planeó incluir en el estudio un total de 180 participantes (120 pacientes, 60 controles sanos), incluidos 60 m-NBB, 60 M-NBB debido a EA y 60 controles sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Pavo, 06000
        • Ankara University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

- Se incluirán en el estudio pacientes de 60 años o más en seguimiento con el diagnóstico de Trastorno Neurocognitivo Menor por EA/ antes Deterioro Cognitivo Leve (DCL) y trastorno neurocognitivo mayor por EA leve o moderada según el DSM-5 y voluntarios sanos de edad avanzada. .

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se invitará al estudio mediante publicidad a voluntarios adultos mayores sanos, que no presenten ningún trastorno neurológico o psiquiátrico, que no consuman drogas, sustancias o alcohol que puedan afectar las funciones cognitivas, que no presenten defectos sensoriales que impidan la aplicación de las pruebas , que tengan un puntaje SMMT de 25 o más, que tengan 60 años de edad o más serán incluidos.
  • Para los tres grupos se buscará el criterio de haber recibido al menos 5 años de educación.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de enfermedad neurológica o psiquiátrica adicional en grupos de pacientes, y déficits sensoriales que impidan la aplicación de pruebas.
  • No se incluirán en el estudio pacientes con diagnóstico de EA avanzada.
  • Además, los pacientes con una puntuación HAM-D superior a 7 serán excluidos del estudio, ya que se cree que la depresión afecta el rendimiento de las pruebas neuropsicológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Alcanzar el número suficiente de participantes (120 pacientes y 60 controles sanos, 180 voluntarios en total) y comparar las funciones del habla/lenguaje de los dos grupos de pacientes con el grupo de control sano
Periodo de tiempo: como un año
como un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

16 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

16 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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