- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05732519
Estudio de desarrollo del análisis del habla turca (TurkSpeech)
Estudio de desarrollo del análisis del habla en turco para el trastorno neurocognitivo mayor debido a la enfermedad de Alzheimer
El objetivo de este estudio observacional es definir las alteraciones del habla en el diagnóstico del trastorno neurocognitivo menor relacionado con la EA (m-NBB) y el trastorno neurocognitivo mayor (M-NBB). Se trata del desarrollo de un método de análisis del habla que pueda ser utilizado en futuros estudios o evaluaciones clínicas de rutina en estos pacientes mediante el uso de métodos de inteligencia artificial y reconocimiento del habla que se planea desarrollar en base a los hallazgos obtenidos.
Propósitos de la investigación
- Definir los trastornos del lenguaje en el diagnóstico del trastorno neurocognitivo menor relacionado con la EA (m-NBB) y el trastorno neurocognitivo mayor (M-NBB).
- Desarrollar un método de análisis del habla que pueda usarse en el diagnóstico temprano de pacientes con trastornos neurocognitivos mediante el uso de inteligencia artificial y métodos de reconocimiento del habla, que se planea desarrollar en función de los hallazgos.
- Evaluación de si el análisis del habla distingue a los pacientes con m-NBB y M-NBB por EA
- Evaluación de si el análisis del habla distingue a los pacientes con NBD menores de los pacientes ancianos sanos.
Mini-Mental Test estandarizado, Clock Drawing Test, Montreal Cognitive Assessment Scale, Rey Audiy Verbal Learning Test, Verbal Fluency Test, Enhanced Cued Recall Test, Functional Activities Questionnaire, Trail Making Test y Hamilton Depression Scale para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos. administrarse a los participantes para evaluar las funciones cognitivas. . Para evaluar el habla, se administrará a los participantes la prueba de descripción de imagen de robo de galletas, que forma parte de la prueba de afasia de Boston.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El diagnóstico de la Enfermedad de Alzheimer (EA) se basa en criterios clínicos mediante pruebas neuropsicológicas y de neuroimagen, y actualmente es un diagnóstico de exclusión y se requiere un examen neuropatológico/autopsia para un diagnóstico definitivo. Los biomarcadores, que se han intentado desarrollar recientemente, no han ganado suficiente espacio en el uso clínico porque se consideran de alto costo y/o riesgosos. En los últimos años, el uso de características de señales del habla y habla espontánea en la detección de AD ha dado resultados exitosos. Se cree que los avances en clasificación, procesamiento de sonido y reconocimiento de voz facilitarán el diagnóstico de enfermedades.
Se cree que se deben realizar nuevas investigaciones en turco basadas en datos de la literatura, ya que la estructura del idioma turco es aglutinante, algunas palabras como el verbo 'ser' no tienen equivalentes en turco, el orden de las oraciones es en forma de sujeto/ el objeto/predicado y los pronombres personales se usan con menos frecuencia que en inglés.
En este sentido, se cree que el estudio planificado hará una importante contribución al campo en términos de ser el primer estudio en realizar una evaluación integral de los problemas del lenguaje en pacientes con EA y deterioro cognitivo leve y utilizar métodos de inteligencia artificial. Hasta donde sabemos, dado que actualmente no existe un corpus basado en el habla para la evaluación de la progresión del envejecimiento saludable a la EA, una de las contribuciones importantes de los datos que se obtendrán de este estudio es la producida por ancianos sanos, tipo amnésico. trastorno neurocognitivo menor y pacientes con trastorno neurocognitivo mayor por EA. Puede ser la base para la creación de un corpus de muestras de voz estándar.
Se incluirán en el estudio pacientes de 60 años o más en seguimiento con el diagnóstico de Trastorno Neurocognitivo Menor por EA/antes Deterioro Cognitivo Leve (DCL) y trastorno neurocognitivo mayor por EA leve o moderada según el DSM-5 y voluntarios sanos de edad avanzada. Se invitará al estudio mediante publicidad a voluntarios adultos mayores sanos, que no presenten ningún trastorno neurológico o psiquiátrico, que no consuman drogas, sustancias o alcohol que puedan afectar las funciones cognitivas, que no presenten defectos sensoriales que impidan la aplicación de las pruebas , que tengan un puntaje SMMT de 25 o más, que tengan 60 años de edad o más serán incluidos. También serán criterios de exclusión la presencia de enfermedad neurológica o psiquiátrica adicional en grupos de pacientes, y déficits sensoriales que impidan la aplicación de las pruebas. Para los tres grupos se buscará el criterio de haber recibido al menos 5 años de educación. No se incluirán en el estudio pacientes con diagnóstico de EA avanzada. Además, los pacientes con una puntuación HAM-D superior a 7 serán excluidos del estudio, ya que se cree que la depresión afecta el rendimiento de las pruebas neuropsicológicas.
El tamaño de la muestra se calculó evaluando los resultados de estudios realizados con métodos similares en la literatura, y se aceptó un tamaño del efecto de 0,25 con el programa G*Power3.1, y el tamaño de la muestra se calculó con un intervalo de confianza del 95 %, 80 % de potencia y 5% de margen de error. Como resultado del análisis, el tamaño total de la muestra se calculó como 159; Se planeó incluir en el estudio un total de 180 participantes (120 pacientes, 60 controles sanos), incluidos 60 m-NBB, 60 M-NBB debido a EA y 60 controles sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Pavo, 06000
- Ankara University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitará al estudio mediante publicidad a voluntarios adultos mayores sanos, que no presenten ningún trastorno neurológico o psiquiátrico, que no consuman drogas, sustancias o alcohol que puedan afectar las funciones cognitivas, que no presenten defectos sensoriales que impidan la aplicación de las pruebas , que tengan un puntaje SMMT de 25 o más, que tengan 60 años de edad o más serán incluidos.
- Para los tres grupos se buscará el criterio de haber recibido al menos 5 años de educación.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad neurológica o psiquiátrica adicional en grupos de pacientes, y déficits sensoriales que impidan la aplicación de pruebas.
- No se incluirán en el estudio pacientes con diagnóstico de EA avanzada.
- Además, los pacientes con una puntuación HAM-D superior a 7 serán excluidos del estudio, ya que se cree que la depresión afecta el rendimiento de las pruebas neuropsicológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Alcanzar el número suficiente de participantes (120 pacientes y 60 controles sanos, 180 voluntarios en total) y comparar las funciones del habla/lenguaje de los dos grupos de pacientes con el grupo de control sano
Periodo de tiempo: como un año
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como un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- De Looze C, Dehsarvi A, Crosby L, Vourdanou A, Coen RF, Lawlor BA, Reilly RB. Cognitive and Structural Correlates of Conversational Speech Timing in Mild Cognitive Impairment and Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: Relevance for Early Detection Approaches. Front Aging Neurosci. 2021 Apr 27;13:637404. doi: 10.3389/fnagi.2021.637404. eCollection 2021.
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Gosztolya, G., Balogh, R., Imre, N., Egas-Lopez, J. V., Hoffmann, I., Vincze, V., ... & Kálmán, J. (2021). Cross-lingual detection of mild cognitive impairment based on temporal parameters of spontaneous speech. Computer Speech & Language, 69, 101215.
- Mueller KD, Van Hulle CA, Koscik RL, Jonaitis E, Peters CC, Betthauser TJ, Christian B, Chin N, Hermann BP, Johnson S. Amyloid beta associations with connected speech in cognitively unimpaired adults. Alzheimers Dement (Amst). 2021 May 27;13(1):e12203. doi: 10.1002/dad2.12203. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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