비종양적 구강안면 통증 환자의 마음챙김과 교육
마음챙김 플러스 통증 신경생리학 교육 프로그램과 통증 신경생리학 교육 프로그램이 비종양성 구강안면 통증 성인 환자의 삶의 질, 통증, 수면의 질 및 기능에 미치는 영향 .
연구 개요
상세 설명
이 연구는 18세 이상의 남녀 총 50명을 두 그룹으로 나누어 평가하는 이중 맹검 무작위 통제 임상 실험인 실험 연구에 해당합니다. 중재 및 8주간 지속되는 통증의 신경생리학 교육 프로그램; 대조군은 8주간의 통증 신경생리학 교육 프로그램만 받게 됩니다.
변수는 정보 편향과 차별화된 잘못된 분류를 피하기 위해 동일한 검증 도구와 동일한 조사자를 사용하여 두 그룹 모두에 대해 측정됩니다. 평가는 개입 시작 시와 이 기간이 끝난 직후에 수행되며 결과는 나중에 Excel 데이터베이스에 통합될 데이터 레코드에 기록되고 각 참가자가 상태를 유지하기 위한 코드를 기록합니다. 그러나 동시에 필요한 비교 가능성을 허용합니다.
독립 변수의 경우 사회인구학적 특성을 다룰 것입니다. 한편, 결과 변수는 SF36 설문지의 건강 관련 삶의 질[HRQOL], 수면의 질에 대한 Pittsburgh Index, 통증에 대한 VAS 척도, 통증에 대한 CFPDI(Craniofacial Pain and Disability Inventory)가 될 것입니다. 및 기능. 개입이 완료되면 최종 평가가 수행되고 비교 프로세스에서 처음 얻은 결과와 관련하여 중요한 차이가 있는지 정의합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jaén, 스페인
- Maxillofacial Surgery service of the Hospitals: Virgen de las Nieves of Granada and Neurotraumatology of Jaén.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 18세 이상의 남성 및 여성, 비종양학적 기원의 24주 이상의 진행된 구강안면 통증.
제외 기준:
- 구강안면 통증의 종양학적 기원. TMJ에 초점을 맞춘 전신 질환. 환자는 ATM에서 수술을 받았습니다. 연구 참여에 동의하지 않거나 프로그램에 참여할 당시 정보에 입각한 동의서에서 연구를 위한 데이터 사용에 대한 승인을 거부한 인구.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
초기 평가 후 그들의 동의 하에 실험 그룹(GE)은 마음챙김에 기초한 개입과 8주 교육 개입을 포함하는 프로그램을 일주일에 하루 120분 동안 받게 됩니다.
세션은 마음챙김 60' 부분과 교육 60' 부분의 두 부분으로 나뉩니다.
Mindfulness 부분에서는 요가를 기반으로 한 정식 명상 연습과 의식 운동이 수행됩니다.
교육 부분에서 참가자는 통증의 기본 신경 생리학과 관련된 개념에 대해 교육을 받습니다.
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초기 평가 후 그들의 동의 하에 실험 그룹(GE)은 마음챙김에 기초한 개입과 8주 교육 개입을 포함하는 프로그램을 일주일에 하루 120분 동안 받게 됩니다.
세션은 마음챙김 60' 부분과 교육 60' 부분의 두 부분으로 나뉩니다.
Mindfulness 부분에서는 요가를 기반으로 한 정식 명상 연습과 의식 운동이 수행됩니다.
교육 부분에서 참가자는 통증의 기본 신경 생리학과 관련된 개념에 대해 교육을 받습니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군(CG)은 연구의 사전 및 사후 단계에서 평가될 교육 개입을 받게 됩니다.
이 그룹에 배정된 참가자는 60' 길이의 8개 세션을 받게 되며 빈도는 주당 1개 세션입니다.
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초기 평가 후 그들의 동의 하에 실험 그룹(GE)은 마음챙김에 기초한 개입과 8주 교육 개입을 포함하는 프로그램을 일주일에 하루 120분 동안 받게 됩니다.
세션은 마음챙김 60' 부분과 교육 60' 부분의 두 부분으로 나뉩니다.
Mindfulness 부분에서는 요가를 기반으로 한 정식 명상 연습과 의식 운동이 수행됩니다.
교육 부분에서 참가자는 통증의 기본 신경 생리학과 관련된 개념에 대해 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Craniofacial Pain and Disability Inventory(CF-PDI)를 통한 통증 및 기능
기간: 최대 12주
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21개 항목으로 구성된 설문지는 일차 및 이차 두통이 있는 환자, 측두하악 장애 또는 기타 구강 안면 통증이 있는 환자의 진단을 개선할 수 있습니다.
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최대 12주
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Pittsburgh Index를 통한 수면의 질
기간: 최대 12주
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수면의 질과 수면의 질에 영향을 미칠 수 있는 수면 장애에 대한 간단하고 타당한 평가입니다.
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최대 12주
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SF36 설문지를 사용한 건강 관련 삶의 질[HRQoL]
기간: 최대 12주
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건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 광범위하게 사용됩니다.
각 척도에 대해 각 질문에 대한 응답이 코딩 및 재코딩되며 결과는 0-100점 척도로 전송됩니다.
SF-36의 0-100 척도에서 획득한 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋습니다.
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최대 12주
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VAS 척도로 통증
기간: 최대 12주
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통증과 같은 특정 감각 및 느낌의 강도를 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
환자가 표시한 cm에 따라 상기 자기 보고의 값은 다음과 같은 수치로 추정됩니다. 통증 없음 = 0; 가벼운 통증 = 1.2;
보통 = 3-5; 강렬한 = 6-8; 참을 수 없다=9-10.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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