Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness ja koulutus potilailla, joilla on ei-onkologinen suu-kasvojen kipu

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Mindfulness Plus -kipuneurofysiologiaan perustuvan ohjelman vaikutukset kivun neurofysiologian koulutusohjelmaan verrattuna koettuun elämänlaatuun, kipuun, unen laatuun ja toimivuuteen aikuispotilailla, joilla on ei-onkologista suukasvojen kipua.

Analysoida Mindfulness plus Pain Neurophysiology Educationiin perustuvan ohjelman vaikutuksia koettuun elämänlaatuun, kipuun, unen laatuun ja toimivuuteen liittyvään kivun neurofysiologiaan perustuvaan ohjelmaan aikuisilla potilailla, joilla on ei-syöpäkasvokipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus vastaa kokeellista tutkimusta, kaksoissokkoutettua, satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta, jossa arvioidaan yhteensä 50 yli 18-vuotiasta miestä ja naista jaettuna kahteen ryhmään: koeryhmä saa Mindfulness-pohjaisen tutkimuksen. interventio sekä kivun neurofysiologian koulutusohjelma, joka kestää 8 viikkoa; ja kontrolliryhmä saa vain 8 viikon kivun neurofysiologian koulutusohjelman.

Muuttujat mitataan molemmissa ryhmissä samoilla validoiduilla työkaluilla ja samalla tutkijalla, jotta vältetään informaatioharha ja eroava virheellinen luokittelu. Arvioinnit suoritetaan toimenpiteen alussa ja välittömästi tämän ajanjakson päätyttyä, ja tulokset tallennetaan tietueeseen, joka yhdistetään myöhemmin Excel-tietokantaan, jokaiselle osallistujalle tallennetaan koodi kunnon ylläpitämiseksi. yksityisyyden suojaa, mutta mahdollistaa samalla vaaditun vertailukelpoisuuden.

Riippumattomien muuttujien osalta käsitellään sosiodemografisia ominaisuuksia; Toisaalta tulosmuuttujat ovat terveyteen liittyvä elämänlaatu [HRQOL] SF36-kyselylomakkeella, Pittsburgh-indeksi unenlaadulle, VAS-asteikko kivulle ja Craniofacial Pain and Disability Inventory (CFPDI) kivulle. ja toimivuus. Kun interventio on saatu päätökseen, suoritetaan lopullinen arviointi ja vertailevasta prosessista määritellään, onko merkittäviä eroja suhteessa alun perin saatuihin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Jaén, Espanja
        • Maxillofacial Surgery service of the Hospitals: Virgen de las Nieves of Granada and Neurotraumatology of Jaén.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen, joilla on yli 24 viikkoa kestänyt evoluution suukipu, ei-onkologista alkuperää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvokivun onkologinen alkuperä. Systeemiset sairaudet, joissa keskitytään TMJ:hen. Potilaita leikattiin pankkiautomaatilla. Väestö, joka ei suostu osallistumaan tutkimukseen tai joka ohjelmaan tullessaan on kieltänyt tietoisessa suostumuksessaan hyväksymänsä tietojensa käytön tutkimustarkoituksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä (GE), joka alustavan arvioinnin jälkeen ja heidän suostumuksellaan alistetaan ohjelmaan, joka sisältää Mindfulnessiin perustuvan intervention ja 8 viikon koulutusintervention, yhtenä päivänä viikossa ja kesto on 120 minuuttia. Istunnot jaetaan kahteen osaan, osa 60' Mindfulnessia ja toinen 60' koulutusta. Mindfulness-osiossa tehdään muodollisia meditaatioharjoituksia ja joogaan perustuvia tietoisia liikkeitä. Koulutusosassa osallistujia opastetaan kivun perusneurofysiologiaan liittyvissä käsitteissä.
Muut: Mindfulness + koulutus kivun neurofysiologiassa
Kokeellinen ryhmä (GE), joka alustavan arvioinnin jälkeen ja heidän suostumuksellaan alistetaan ohjelmaan, joka sisältää Mindfulnessiin perustuvan intervention ja 8 viikon koulutusintervention, yhtenä päivänä viikossa ja kesto on 120 minuuttia. Istunnot jaetaan kahteen osaan, osa 60' Mindfulnessia ja toinen 60' koulutusta. Mindfulness-osiossa tehdään muodollisia meditaatioharjoituksia ja joogaan perustuvia tietoisia liikkeitä. Koulutusosassa osallistujia opastetaan kivun perusneurofysiologiaan liittyvissä käsitteissä.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (CG) saa koulutusintervention, joka arvioidaan tutkimuksen esi- ja jälkivaiheessa. Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat 8 istuntoa, pituus 60 tuumaa, kerran viikossa.
Muut: Mindfulness + koulutus kivun neurofysiologiassa
Kokeellinen ryhmä (GE), joka alustavan arvioinnin jälkeen ja heidän suostumuksellaan alistetaan ohjelmaan, joka sisältää Mindfulnessiin perustuvan intervention ja 8 viikon koulutusintervention, yhtenä päivänä viikossa ja kesto on 120 minuuttia. Istunnot jaetaan kahteen osaan, osa 60' Mindfulnessia ja toinen 60' koulutusta. Mindfulness-osiossa tehdään muodollisia meditaatioharjoituksia ja joogaan perustuvia tietoisia liikkeitä. Koulutusosassa osallistujia opastetaan kivun perusneurofysiologiaan liittyvissä käsitteissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu ja toiminnallisuus Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI) -kartalla
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
21 kohdasta koostuva kyselylomake mahdollistaa diagnoosin parantamisen potilailla, joilla on primaarinen ja sekundaarinen päänsärky sekä niillä, joilla on temporomandibulaarinen sairaus tai jokin muu suufakiaalinen kipu.
Jopa kaksitoista viikkoa
Unen laatu Pittsburghin indeksillä
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Yksinkertainen ja pätevä arvio sekä unen laadusta että unen laatuun mahdollisesti vaikuttavista häiriöistä.
Jopa kaksitoista viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu [HRQoL] SF36-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Käytetään laajasti terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa. Jokaisella asteikolla kunkin kysymyksen vastaukset koodataan ja koodataan uudelleen, ja tulokset siirretään 0-100 pisteen asteikolle. Tällä SF-36:n asteikolla 0-100 mitä korkeampi pistemäärä on saatu, sitä parempi on terveydentila.
Jopa kaksitoista viikkoa
Kipu VAS-asteikolla
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Asteikko, jota käytetään auttamaan henkilöä arvioimaan tiettyjen tunteiden ja tunteiden, kuten kivun, voimakkuutta. Riippuen potilaan osoittamasta cm:stä, mainitun itseraportin arvo ekstrapoloidaan numeeriseksi arvoksi, joka on: ei kipua = 0; lievä kipu = 1,2; kohtalainen = 3-5; intensiivinen = 6-8; sietämätön = 9-10.
Jopa kaksitoista viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jaén

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • -University of Jaén-

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa