로봇 보조 복합 부분 신장 절제술에서 밸브리스 투관침 대 표준 투관침
2023년 2월 8일 업데이트: Ester Forastiere, MD, Regina Elena Cancer Institute
로봇 보조 복합 부분 신절제술에서 Valveless Trocar 대 Standard Trocar의 수술 전후 효과: 무작위 전향적 연구
이 임상 시험의 목표는 복잡한 로봇 보조 부분 신장 절제술을 받는 환자에서 두 종류의 트로카를 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 밸브가 없는 투관침의 사용이 이산화탄소 흡수를 크게 줄일 수 있는지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
문헌에는 로봇 수술에서 밸브가 없는 트로카의 이점에 대한 연구가 있습니다.
복잡한 신장 수술에서도 잠재적 효과에 대한 연구는 없습니다.
이 무작위 연구를 통해 밸브가 없는 트로카를 사용하여 CO2 제거 능력이 더 좋은지 조사하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00144
- 모병
- Department of Anaesthesiology, IRCCS Regina Elena National Cancer Institute
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연락하다:
- Ester Forastiere, MD
- 전화번호: + 39 0652662942
- 이메일: forastiere@ifo.it
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연락하다:
- Maria Sofra, MD
- 전화번호: + 39 0652662942
- 이메일: sofra@ifo.it
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수석 연구원:
- Marco Covotta, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아사 상태 1-3
- 수술 분류 RENAL 또는 PADUA 점수 >9
제외 기준:
- BMI>30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 트로카 표준
표준 트로카를 사용하여 로봇 보조 복합 부분 신절제술을 수행할 환자
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표준 트로카, 일반적으로 로봇 수술용 카메라 포트
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활성 비교기: 트로카 밸브리스
밸브가 없는 트로카를 사용하여 로봇 보조 복합 부분 신절제술을 수행할 환자
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표준 투관침 대신 밸브가 없는 투관침이 사용됩니다. 이 투관침은 복부에 이산화탄소를 주입하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이산화탄소 제거율: 호기말 이산화탄소에 분당 체적을 곱한 값을 동맥압으로 나눈 값a(760mmHg)에 환자의 체중을 곱한 공식 사용
기간: 발관 전
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발관 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 급성 통증: NRS 척도 사용
기간: 수술 종료 1시간 후 및 4시간 후
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수술 종료 1시간 후 및 4시간 후
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피하 폐기종: 개입 종료 시 임상 관찰을 통해
기간: 마취 종료 30분 후
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마취 종료 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 8일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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