Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilløs trokar versus standard trokar i robotassisteret kompleks delvis nefrektomi

8. februar 2023 opdateret af: Ester Forastiere, MD, Regina Elena Cancer Institute

Perioperative effekter af ventilløs trokar versus standard trokar i robotassisteret kompleks partiel nefrektomi: en randomiseret prospektiv undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne to slags trokar hos patienter, der gennemgår kompleks robotassisteret partiel nefrektomi. Hovedspørgsmålet, den har til hensigt at besvare, er, om brugen af ​​ventilløse trokarer kan reducere kuldioxidabsorptionen betydeligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen er der undersøgelser af fordelene ved ventilløse trokarer i robotkirurgi. Der er ingen undersøgelser af de potentielle virkninger selv ved kompleks nyrekirurgi. Gennem dette randomiserede studie ønsker vi at undersøge, om evnen til at rense CO2 er bedre ved at bruge ventilløse trokarer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology, IRCCS Regina Elena National Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maria Sofra, MD
          • Telefonnummer: + 39 0652662942
          • E-mail: sofra@ifo.it
        • Ledende efterforsker:
          • Marco Covotta, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • asa status 1-3
  • kirurgisk klassifikation RENAL eller PADUA score >9

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: trokar standard
patienter, hvor standardtrokaren vil blive brugt til at udføre robotassisteret kompleks delvis nefrektomikirurgi
Enhed: standard trokar
standard trokar, normalt kameraport til robotkirurgi
Aktiv komparator: trokar ventilløs
patienter, hvor den ventilløse trokar vil blive brugt til at udføre robotassisteret kompleks delvis nefrektomikirurgi
Enhed: ventilløs trokar
den ventilløse trokar vil blive brugt i stedet for standardtrokaren - disse trokarer bruges til insufflation af kuldioxid i maven
Andre navne:
  • luftsegl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kuldioxidelimineringshastighed: ved hjælp af formlen hvor kuldioxid i endetid ganget med minutvolumen divideret med arterielt tryka (760 mmHg) ganget med patientens vægt
Tidsramme: før ekstubering
før ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative akutte smerter: ved hjælp af NRS-skalaen
Tidsramme: 1 time og 4 timer efter operationens afslutning
1 time og 4 timer efter operationens afslutning
subkutant emfysem: gennem klinisk observation ved afslutningen af ​​interventionen
Tidsramme: 30 minutter efter afslutningen af ​​anæstesien
30 minutter efter afslutningen af ​​anæstesien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1795/22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i nyre

Kliniske forsøg med standard trokar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner