Venttiilitön Trocar vs. standardi Trocar robottiavusteisessa kompleksisessa osittaisessa nefrektomiassa
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ester Forastiere, MD, Regina Elena Cancer Institute
Venttiilittömän troaarin perioperatiiviset vaikutukset verrattuna tavalliseen troaarin robottiavusteiseen monimutkaiseen osittaiseen nefrektomiaan: satunnaistettu tuleva tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahdenlaisia troakaria potilailla, joille tehdään monimutkainen robottiavusteinen osittainen nefrektomia.
Pääkysymys, johon se aikoo vastata, on, voiko venttiilittömien trokaarien käyttö vähentää merkittävästi hiilidioksidin imeytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on tutkimuksia venttiilittömien trokaarien hyödyistä robottikirurgiassa.
Mahdollisista vaikutuksista ei ole tutkimuksia edes monimutkaisissa munuaisleikkauksissa.
Tällä satunnaistetulla tutkimuksella haluamme tutkia, onko kyky puhdistaa hiilidioksidia parempi käyttämällä venttiilittömiä trokaareja
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00144
- Rekrytointi
- Department of Anaesthesiology, IRCCS Regina Elena National Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ester Forastiere, MD
- Puhelinnumero: + 39 0652662942
- Sähköposti: forastiere@ifo.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Sofra, MD
- Puhelinnumero: + 39 0652662942
- Sähköposti: sofra@ifo.it
-
Päätutkija:
- Marco Covotta, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asa tila 1-3
- kirurginen luokitus RENAL tai PADUA pisteet >9
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: troakaari standardi
potilaat, joille tavallista troakaria käytetään robottiavusteisen monimutkaisen osittaisen nefrektomialeikkauksen suorittamiseen
|
tavallinen troakaari, yleensä kameraportti robottikirurgiaan
|
|
Active Comparator: troakaariventtiilitön
potilaat, joille läppätöntä troakaria käytetään robottiavusteisen monimutkaisen osittaisen nefrektomialeikkauksen suorittamiseen
|
venttiiletöntä troakaria käytetään tavallisen troakaarin sijasta - näitä trokaareja käytetään hiilidioksidin puhaltamiseen vatsaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hiilidioksidin eliminaationopeus: käyttämällä kaavaa, jossa loppuhengityksen hiilidioksidi kerrottuna minuuttitilavuudella jaettuna valtimopaineella (760 mmHg) kerrottuna potilaan painolla
Aikaikkuna: ennen ekstubaatiota
|
ennen ekstubaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivinen akuutti kipu: NRS-asteikolla
Aikaikkuna: 1 tunnin ja 4 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä
|
1 tunnin ja 4 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä
|
|
ihonalainen emfyseema: kliinisen havainnoinnin avulla toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian päättymisen jälkeen
|
30 minuuttia anestesian päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1795/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .