Trocarte sem Valva Versus Trocar Padrão em Nefrectomia Parcial Complexa Assistida por Robô
8 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ester Forastiere, MD, Regina Elena Cancer Institute
Efeitos perioperatórios do trocater sem válvula versus trocater padrão em nefrectomia parcial complexa assistida por robô: um estudo prospectivo randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar dois tipos de trocartes em pacientes submetidos a nefrectomia parcial complexa assistida por robô.
A principal questão que pretende responder é se o uso de trocartes sem válvula pode reduzir significativamente a absorção de dióxido de carbono.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na literatura existem estudos sobre o benefício dos trocartes sem válvula na cirurgia robótica.
Não há estudos sobre os efeitos potenciais, mesmo em cirurgias renais complexas.
Através deste estudo randomizado, queremos investigar se a capacidade de limpar o CO2 é melhor usando trocartes sem válvula
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Roma, Itália, 00144
- Recrutamento
- Department of Anaesthesiology, IRCCS Regina Elena National Cancer Institute
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Contato:
- Ester Forastiere, MD
- Número de telefone: + 39 0652662942
- E-mail: forastiere@ifo.it
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Contato:
- Maria Sofra, MD
- Número de telefone: + 39 0652662942
- E-mail: sofra@ifo.it
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Investigador principal:
- Marco Covotta, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- asa status 1-3
- classificação cirúrgica RENAL ou PADUA pontuação >9
Critério de exclusão:
- IMC>30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: trocarte padrão
pacientes nos quais o trocarte padrão será usado para realizar cirurgia de nefrectomia parcial complexa assistida por robô
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trocater padrão, geralmente porta de câmera para cirurgia robótica
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Comparador Ativo: trocarte sem válvula
pacientes nos quais o trocater sem válvula será usado para realizar cirurgia de nefrectomia parcial complexa assistida por robô
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o trocater sem válvula será usado em vez do trocater padrão - esses trocartes são usados para insuflação de dióxido de carbono no abdômen
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de eliminação de dióxido de carbono: usando a fórmula onde o dióxido de carbono corrente final multiplicado pelo volume minuto dividido pela pressão arteriala (760 mmHg) multiplicado pelo peso do paciente
Prazo: antes da extubação
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antes da extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dor aguda pós-operatória: usando a escala NRS
Prazo: 1 hora e 4 horas após o término da cirurgia
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1 hora e 4 horas após o término da cirurgia
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enfisema subcutâneo: através da observação clínica ao final da intervenção
Prazo: 30 minutos após o término da anestesia
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30 minutos após o término da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1795/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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