机器人辅助复杂肾部分切除术中的无阀 Trocar 与标准 Trocar 对比
2023年2月8日 更新者：Ester Forastiere, MD、Regina Elena Cancer Institute
无阀套管针与标准套管针在机器人辅助复杂肾部分切除术中的围手术期效果：一项随机前瞻性研究
本临床试验的目的是在接受复杂机器人辅助肾部分切除术的患者中比较两种套管针。
它打算回答的主要问题是使用无阀套针是否可以显着减少二氧化碳的吸收。
研究概览
详细说明
文献中有关于无瓣膜套管针在机器人手术中的益处的研究。
即使在复杂的肾脏手术中，也没有关于潜在影响的研究。
通过这项随机研究，我们想调查使用无阀套管针清除二氧化碳的能力是否更好
研究类型
介入性
注册 (预期的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Roma、意大利、00144
- 招聘中
- Department of Anaesthesiology, IRCCS Regina Elena National Cancer Institute
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接触：
- Ester Forastiere, MD
- 电话号码：+ 39 0652662942
- 邮箱：forastiere@ifo.it
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接触：
- Maria Sofra, MD
- 电话号码：+ 39 0652662942
- 邮箱：sofra@ifo.it
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首席研究员：
- Marco Covotta, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 作为状态 1-3
- 手术分类 RENAL 或 PADUA 评分 >9
排除标准：
- 体重指数>30
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：套管针标准
将使用标准套管针进行机器人辅助复杂肾部分切除术的患者
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标准套管针，通常用于机器人手术的摄像头端口
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有源比较器：套管针无阀
将使用无阀套管针进行机器人辅助复杂肾部分切除术的患者
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将使用无阀套管针代替标准套管针 - 这些套管针用于将二氧化碳注入腹部
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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二氧化碳消除率：使用公式，其中呼气末二氧化碳乘以分钟通气量除以动脉压 a (760mmHg) 乘以患者体重
大体时间：拔管前
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拔管前
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后急性疼痛：使用 NRS 量表
大体时间：手术结束后1小时和4小时
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手术结束后1小时和4小时
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皮下气肿：通过干预结束时的临床观察
大体时间：麻醉结束后30分钟
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麻醉结束后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月8日
初级完成 (预期的)
2024年1月30日
研究完成 (预期的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月8日
首次发布 (实际的)
2023年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月8日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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