Бесклапанный троакар по сравнению со стандартным троакаром при роботизированной сложной частичной нефрэктомии
8 февраля 2023 г. обновлено: Ester Forastiere, MD, Regina Elena Cancer Institute
Периоперационные эффекты бесклапанного троакара по сравнению со стандартным троакаром при роботизированной сложной частичной нефрэктомии: рандомизированное проспективное исследование
Целью данного клинического исследования является сравнение двух видов троакаров у пациентов, перенесших сложную роботизированную частичную нефрэктомию.
Главный вопрос, на который он намеревается ответить, заключается в том, может ли использование бесклапанных троакаров значительно снизить абсорбцию углекислого газа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе есть исследования о преимуществах бесклапанных троакаров в роботизированной хирургии.
Нет исследований потенциальных эффектов даже при сложных операциях на почках.
С помощью этого рандомизированного исследования мы хотим выяснить, улучшается ли способность удалять CO2 с помощью бесклапанных троакаров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00144
- Рекрутинг
- Department of Anaesthesiology, IRCCS Regina Elena National Cancer Institute
-
Контакт:
- Ester Forastiere, MD
- Номер телефона: + 39 0652662942
- Электронная почта: forastiere@ifo.it
-
Контакт:
- Maria Sofra, MD
- Номер телефона: + 39 0652662942
- Электронная почта: sofra@ifo.it
-
Главный следователь:
- Marco Covotta, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- аса статус 1-3
- хирургическая классификация по шкале RENAL или PADUA >9
Критерий исключения:
- ИМТ>30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: троакар стандартный
пациенты, у которых стандартный троакар будет использоваться для выполнения роботизированной сложной частичной нефрэктомии
|
стандартный троакар, обычно порт камеры для роботизированной хирургии
|
|
Активный компаратор: троакар бесклапанный
пациенты, у которых бесклапанный троакар будет использоваться для выполнения роботизированной сложной частичной нефрэктомии
|
вместо стандартного троакара будет использоваться бесклапанный троакар - эти троакары используются для инсуффляции углекислого газа в брюшную полость
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость элиминации углекислого газа: по формуле, где количество углекислого газа в конце выдоха, умноженное на минутный объем, деленное на артериальное давлениеa (760 мм рт. ст.), умноженное на вес пациента.
Временное ограничение: перед экстубацией
|
перед экстубацией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационная острая боль: по шкале NRS
Временное ограничение: через 1 час и через 4 часа после окончания операции
|
через 1 час и через 4 часа после окончания операции
|
|
подкожная эмфизема: через клиническое наблюдение в конце вмешательства
Временное ограничение: через 30 минут после окончания анестезии
|
через 30 минут после окончания анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- 1795/22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .