Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventillös trokar kontra standardtrokar vid robotassisterad komplex partiell nefrektomi

8 februari 2023 uppdaterad av: Ester Forastiere, MD, Regina Elena Cancer Institute

Perioperativa effekter av ventillös trokar kontra standardtrokar vid robotassisterad komplex partiell nefrektomi: en randomiserad prospektiv studie

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra två typer av trokar hos patienter som genomgår komplex robotassisterad partiell nefrektomi. Huvudfrågan som den avser att besvara är om användningen av ventillösa trokarer avsevärt kan minska koldioxidabsorptionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I litteraturen finns studier om fördelarna med klafflösa trokarer vid robotkirurgi. Det finns inga studier på potentiella effekter även vid komplex njurkirurgi. Genom denna randomiserade studie vill vi undersöka om förmågan att rensa CO2 är bättre med ventillösa trokarer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Roma, Italien, 00144
        • Rekrytering
        • Department of Anaesthesiology, IRCCS Regina Elena National Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maria Sofra, MD
          • Telefonnummer: + 39 0652662942
          • E-post: sofra@ifo.it
        • Huvudutredare:
          • Marco Covotta, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • asa status 1-3
  • kirurgisk klassificering RENAL eller PADUA poäng >9

Exklusions kriterier:

  • BMI >30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: trokar standard
patienter där standardtrokaren kommer att användas för att utföra robotassisterad komplex partiell nefrektomikirurgi
Enhet: standard trokar
standardtrokar, vanligtvis kameraport för robotkirurgi
Aktiv komparator: trokar ventillös
patienter hos vilka den klafflösa trokaren kommer att användas för att utföra robotassisterad komplex partiell nefrektomikirurgi
Enhet: ventillös trokar
den ventillösa trokaren kommer att användas istället för standardtroakaren - dessa trokarer används för insufflation av koldioxid i buken
Andra namn:
  • lufttätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
koldioxidelimineringshastighet: använder formeln där sluttidal koldioxid multiplicerat med minutvolym dividerat med artärtrycka (760 mmHg) multiplicerat med patientens vikt
Tidsram: före extubering
före extubering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postoperativ akut smärta: med hjälp av NRS-skalan
Tidsram: 1 timme och 4 timmar efter operationens slut
1 timme och 4 timmar efter operationens slut
subkutant emfysem: genom klinisk observation i slutet av interventionen
Tidsram: 30 minuter efter slutet av anestesin
30 minuter efter slutet av anestesin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Första postat (Faktisk)

17 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1795/22

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer i njure

Kliniska prövningar på standard trokar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera