급성 전방 맥락막 경색 또는 중앙교교 경색에서 티로피반 플러스 정맥 혈전 용해 (TITACIPPI)
2023년 11월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Sud Francilien
급성 전방 맥락막 경색 또는 중앙교교 경색 환자에서 정맥 혈전용해제와 Tirofiban 동시 주입의 효능
TITACIPPI(Tirofiban with Intravenous Thrombolysis in Acute Anterior Choroidal Infarction [ACI] and Paramedian Pontine Infarction [IPP]) 연구는 티로피반과 정맥 혈전 용해제 동시 주입(IVT + 티로피반 그룹)의 효능과 안전성을 IVT 단독(IVT)과 비교하여 평가하기 위한 연구입니다. 단독 그룹) ACI 또는 PPI 환자.
TITACIPPI 연구는 2014년 3월 1일부터 2022년 12월 31일까지 실시된 후향적 단일 센터 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
ACI와 PPI는 얼굴, 팔, 다리에 영향을 미치는 초점 운동 결손의 반복적인 일시적인 다소 퇴행적인 정형화 에피소드를 특징으로 하는 임상적 변동과 빈번하게 연관되며, 마지막으로 확실한 잔류 신경학적 장애로 이어질 수 있는 지속적인 신경학적 악화의 위험이 있습니다. .
이러한 허혈성 뇌졸중(ACI 및 PPI)은 IVT에 그다지 민감하지 않으므로 26%에서 48%는 이 치료에도 불구하고 신경학적 악화를 경험할 것입니다.
아시아에서의 연구는 추가적인 출혈 위험 없이 죽종성 또는 미세죽종성 기원의 허혈성 뇌졸중 환자에게 IVT와 함께 티로피반을 동시 주입하는 것이 가능한 임상적 이점을 보여주었습니다.
현재까지 잘 정의된 ACI 및 PPI 하위 그룹과 비아시아인 인구에서 티로피반 및 IVT 동시 주입의 효능을 테스트한 연구는 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 2014년 3월 1일부터 12월 31일 사이에 CHSF의 뇌졸중 단위에서 IVT 단독 또는 IVT와 함께 티로피반을 IVT와 동시 주입한 치료 전 MRI의 FLAIR에서 음성인 ACI 또는 PPI가 있는 18세 이상의 모든 환자가 포함되었습니다. , 2022.
설명
포함 기준:
- 2014년 3월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 ACI 또는 PPI가 있는 18세 이상의 환자.
- 허혈성 뇌졸중의 급성기에 Centre Hospitalier Sud Francilien의 뇌졸중 병동에 입원한 환자(IVT를 허용하는 전처리 뇌 MRI에서 FLAIR 음성).
- 입원 당시 NIHSS ≥ 2인 환자
- IVT로 치료받은 환자
- 실험 그룹의 경우: IVT 시작 1시간 이내에 주입 시작과 함께 0.4 μg/kg/min의 티로피반으로 치료받은 환자.
- 24-36시간 이내에 치료 후 뇌 MRI를 받은 환자.
제외 기준:
- IVT에 금기인 환자(14일 미만의 심장, 흉부 또는 소화기 수술, 혈소판 감소증 < 100,000/mm3 등).
- 초기 영상으로 MRI의 부재.
- 24시간 미만의 티로피반 연속 주입.
- 뇌출혈 위험이 높은 환자: 중증 미세혈관병증(Fazekas 점수 3), 미세출혈 > 5, 또는 아밀로이드 혈관병증을 시사하는 연수막 혈철증.
- 뇌졸중 전 mRS ≥ 3인 환자.
- 환자는 연구에 대해 알리고 데이터 수집에 반대합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정맥 혈전 용해(IVT)
IVT 단독 치료를 받은 환자군
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환자는 테넥테플라제 0.25mg/kg(최대용량: 25mg)을 5~10초에 걸쳐 정맥주사하거나 알테플라제 0.9mg/kg(최대용량: 90mg)을 정맥주사하고 10%를 일시주입하고 나머지는 1회 이상 지속적 관류로 투여했다. 시간.
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티로피반 + IVT
티로피반과 IVT를 동시에 주입하여 치료받은 환자 그룹
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테넥테플라제 또는 알테플라제를 사용한 IVT와 티로피반 0.4µg/kg/분의 연속 주입을 24~48시간 동안 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 병변의 부피
기간: 24시간
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초기 MRI와 치료 후 MRI 사이의 확산 강조 영상에서 허혈성 병변의 용적 변화
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 순위 척도(mRS)
기간: 3개월에
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MRS 0-2 환자의 비율
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3개월에
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이차 신경학적 악화
기간: 72시간에
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2차 신경학적 악화율(NIHSS에서 최소 1포인트 증가로 정의된 변동 또는 신경학적 진행).
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72시간에
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뇌출혈
기간: 24시간
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하이델베르그 출혈 분류에 따라 정의된 뇌출혈 비율
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24시간
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전신 출혈
기간: 24시간
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상당한 전신 출혈의 비율(즉, 특정 치료가 필요함).
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24시간
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NIHSS
기간: 7일째
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NIHSS(0=좋음에서 42=좋지 않음)
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7일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/0039
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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