- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05734170
HDL 콜레스테롤에 대한 치아씨드의 효과
연구 개요
상태
상세 설명
치아씨드는 HDL 콜레스테롤에 유익한 효과를 줄 수 있는 건강식품으로 각광받고 있습니다. 다양한 형태의 귀리에 대해서도 유사한 주장이 제기되어 콜레스테롤을 개선하거나 어떤 면에서는 심장 건강에 좋다고 주장합니다.
연구자들은 HDL 콜레스테롤 수치에 대한 치아 씨드의 일일 섭취 효과를 입증하고 이를 HDL 수치에 대한 귀리의 효과와 비교하고자 합니다.
이 파일럿 연구는 학술 1차 진료 센터에서 무작위 통제 시험이었습니다. 참여는 자발적이었고 모든 참여자는 등록 전에 서면 동의를 제공했습니다. 참가자가 연구의 시작과 끝에서 콜레스테롤 프로필을 확인하기 위해 들어올 의사가 있는 성인이어야 한다는 것 외에는 제외 기준이 없었습니다. 참가자들은 식단 전후에 채혈 및 체중 기록과 함께 한 달 동안 지정된 아침 식사를 표준 서빙 크기로 섭취했습니다. 환자의 콜레스테롤 프로필도 체중과 비교했습니다. 치아씨드 전달을 표준화하기 위해 치아씨드를 소비하는 그룹은 치아씨를 오트밀과 혼합했습니다. 따라서 세 그룹은 Cheerios, 오트밀 및 치아 씨드가 있는 오트밀로 구성되었습니다. 처음에는 Cheerios 그룹에 3명, 오트밀 그룹에 4명, 치아씨드를 넣은 오트밀 그룹에 4명 등 총 11명의 피험자가 있었습니다. Cheerios 그룹과 오트밀 그룹에서 각각 하나씩 두 명의 피험자가 후속 조치에서 손실되었습니다. 일원분석을 포함한 통계분석은 수단, Wilcoxon/Kruskal Wallis test, 1 way test로 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자발적인 동의를 할 수 있어야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 기꺼이 두 번 헌혈해야 합니다.
- 지정된 아침 식사를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- "18세에서 50세 사이의 대상자는 치아씨드 또는 귀리, 신장 결석에 대한 음식 알레르기 병력이 없거나 고지혈증 또는 고지혈증 치료 병력이 없습니다."
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 신나는 아침 식사
환자는 1개월 동안 매일 아침 식사로 치어리오스 1인분을 섭취합니다.
식이요법 전 및 식이요법 1개월 후에 지질 패널을 평가하기 위해 혈액을 채취합니다.
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환자들은 30일 동안 매일 아침 패키지 지침에 따라 Cheerios 1인분을 섭취하도록 지시받았습니다.
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다른: 즉석 오트밀 조식
환자는 1개월 동안 매일 아침 식사로 인스턴트 오트밀 1팩을 섭취합니다.
식이요법 전 및 식이요법 1개월 후에 지질 패널을 평가하기 위해 혈액을 채취합니다.
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두 번째 그룹은 30일 동안 인스턴트 오트밀 한 봉지를 섭취하도록 지정되었습니다.
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실험적: 치아 씨드와 인스턴트 오트밀 아침 식사.
환자는 1개월 동안 매일 아침 식사로 2테이블스푼의 치아씨드가 포함된 인스턴트 오트밀 1팩을 섭취합니다.
식이요법 전 및 식이요법 1개월 후에 지질 패널을 평가하기 위해 혈액을 채취합니다.
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마지막 그룹은 30일 동안 아침 식사로 오트밀에 치아씨드 2테이블스푼을 섞은 인스턴트 오트밀 1팩을 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 패널
기간: 1 개월
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총 트리글리세리드, LDL 콜레스테롤 및 HDL 콜레스테롤을 포함한 콜레스테롤 프로필을 측정하기 위해 환자의 혈액을 두 번 채취했습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 1 개월
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환자의 체중은 두 번 측정됩니다.
다이어트 전 한 번, 다이어트 후 한 번.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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