Chia-siementen vaikutus HDL-kolesteroliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Chia-siemeniä mainostetaan terveysruokana, joka pystyy vaikuttamaan suotuisasti HDL-kolesteroliin. Samanlaisia väitteitä on esitetty kaurasta eri muodoissa, väittäen, että se parantaa kolesterolia tai jollakin tavalla sydämen terveyttä.
Tutkijat haluavat osoittaa mahdollisen chian siementen päivittäisen kulutuksen vaikutuksen HDL-kolesterolitasoihin ja verrata tätä kauran vaikutuksiin HDL-tasoihin.
Tämä pilottitutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus akateemisessa perusterveydenhuollossa. Osallistuminen oli vapaaehtoista ja kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen ennen ilmoittautumista. Ei ollut muita poissulkevia kriteerejä kuin se, että osallistujien on oltava aikuisia, jotka haluavat tulla tarkastamaan kolesteroliprofiilinsa tutkimuksen alussa ja lopussa. Osallistujat söivät heille määrätyn aamiaisen vakioannoskoossa kuukauden ajan, ja veren otokset ja painot kirjattiin ennen ja jälkeen ruokavalion. Potilaiden kolesteroliprofiileja verrattiin myös heidän painoinsa. Chia-siementen toimittamisen standardoimiseksi chia-siemeniä kuluttava ryhmä sekoitti chian kaurapuuroon. Kolme ryhmää koostuivat siis Cheeriosista, kaurapuuroista ja kaurapuuroista chia-siemenillä. Aluksi koehenkilöitä oli yhteensä 11, joista kolme Cheerios-ryhmässä, neljä kaurapuuroryhmässä ja neljä chia-siementen ryhmässä. Kaksi koehenkilöä menetettiin seurantaan, yksi Cheerios- ja yksi kaurapuuroryhmästä, vastaavasti. Tilastollinen analyysi, joka sisältää yksisuuntaisen analyysin, tehtiin keskiarvoilla, Wilcoxon/Kruskal Wallis -testillä ja yksisuuntaisella testillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On voitava antaa vapaaehtoinen suostumus
- On oltava vähintään 18-vuotias
- Täytyy olla valmis luovuttamaan verta kahdesti
- Pitää pystyä syömään määrätty aamiainen
Poissulkemiskriteerit:
- "18–50-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut ruoka-aineallergioita joko chia-siemenille tai kauralle, munuaiskiville tai joilla ei ole ollut hyperlipidemiaa tai hyperlipidemian hoitoa, ovat kelpoisia."
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Cheerio aamiainen
Potilas syö 1 annoksen cheerioa aamiaiseksi joka päivä 1 kuukauden ajan.
Veri otetaan lipidipaneelien arvioimiseksi ennen ruokavaliota ja 1 kuukauden ruokavalion jälkeen.
|
Potilaita kehotettiin nauttimaan yksi annos Cheeriosia pakkauksen ohjeiden mukaan joka aamu 30 päivän ajan.
|
|
Muut: Pikainen kaurapuuroaamiainen
Potilas kuluttaa 1 paketin pikakaurapuuroa aamiaiseksi joka päivä 1 kuukauden ajan.
Veri otetaan lipidipaneelien arvioimiseksi ennen ruokavaliota ja 1 kuukauden ruokavalion jälkeen.
|
Toiselle ryhmälle määrättiin yksi paketti pikakaurapuuroa 30 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Chia-siemeniä ja pikakaurapuuroaamiainen.
Potilas kuluttaa 1 paketin pikakaurapuuroa ja 2 rkl chia-siemeniä päivittäin aamiaiseksi 1 kuukauden ajan.
Veri otetaan lipidipaneelien arvioimiseksi ennen ruokavaliota ja 1 kuukauden ruokavalion jälkeen.
|
Lopullisen ryhmän oli syödä yksi paketti pikakaurapuuroa ja kaksi ruokalusikallista chia-siemeniä sekoitettuna kaurapuuroon aamiaiseksi 30 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidi paneeli
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilailta otettiin verta kahdesti kolesteroliprofiilin mittaamiseksi, mukaan lukien: kokonaistriglyseridit, LDL-kolesteroli ja HDL-kolesteroli.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaiden paino mitataan kahdesti.
Kerran ennen ruokavaliota ja kerran sen jälkeen.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- The promising future of chia, Salvia hispanica L
- Dietary levels of chia: influence on yolk cholesterol, lipid content and fatty acid composition for two strains of hens
- Dietary Salvia hispanica L. reduces cardiac oxidative stress of dyslipidemic insulin-resistant rats
- EFFECT OF CHIA SEED (SALVIA HISPANICA L.) CONSUMPTION ON CARDIOVASCULAR RISK FACTORS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW
- Diet-induced oxalate nephropathy from excessive nut and seed consumption
- A dietary pattern including nopal, chia seed, soy protein, and oat reduces serum triglycerides and glucose intolerance in patients with metabolic syndrome
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .