- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05734170
A chia mag hatása a HDL-koleszterinre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A chia magot egészséges táplálékként hirdetik, amely jótékony hatással van a HDL-koleszterinszintre. Hasonló állításokat tettek a zabra különböző formákban, azt állítva, hogy javítja a koleszterinszintet, vagy valamilyen módon egészséges a szív számára.
A kutatók be kívánják mutatni a chia mag napi fogyasztásának a HDL-koleszterinszintre gyakorolt hatását, és ezt összehasonlítják a zab HDL-szintre gyakorolt hatásával.
Ez a kísérleti tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt egy akadémiai alapellátási központban. A részvétel önkéntes volt, és minden résztvevő írásbeli hozzájárulását adta a jelentkezés előtt. Nem volt más kizáró kritérium, mint hogy a résztvevőknek felnőtteknek kell lenniük, akik hajlandóak koleszterinprofiljuk ellenőrzésére a vizsgálat elején és végén. A résztvevők egy hónapon keresztül, a diéta előtti és utáni vérvétellel és testsúlyuk rögzítésével fogyasztották el a számukra kijelölt reggelit standard adagban. A betegek koleszterinprofilját súlyukkal is összehasonlították. A chia magvak szállításának szabványosítása érdekében a chia magot fogyasztó csoport a chiát zabpehellyel keverte. A három csoport tehát a Cheeriosból, a zabpehelyből és a chia magos zabpehelyből állt. Kezdetben összesen 11 alany volt, hárman a Cheerios csoportban, négyen a zabpehely csoportban, és négyen a zabpehely csoportban chia maggal. Két alany elveszett a nyomon követés miatt, egy-egy a Cheerios és egy zabpehely csoportból. Az egyutas analízist is tartalmazó statisztikai analízis átlagokkal, Wilcoxon/Kruskal Wallis teszttel és egyutas teszttel történt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képesnek kell lennie önkéntes hozzájárulás megadására
- Legfeljebb 18 évesnek kell lennie
- Hajlandónak kell lennie kétszer vért adni
- Tudnia kell enni a kijelölt reggelit
Kizárási kritériumok:
- "Azok a 18 és 50 év közötti alanyok jogosultak, akiknek nem volt ételallergiája chia magra vagy zabra, vesekőre, vagy akiknek a kórtörténetében hiperlipidémia vagy hiperlipidémia kezelés nem szerepelt."
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Cheerio reggeli
A páciens minden nap 1 adag cheriost fogyaszt reggelire 1 hónapon keresztül.
A diéta előtt és 1 hónapos diéta után vért vesznek a lipidpanelek felmérésére.
|
A betegeket arra utasították, hogy 30 napon keresztül minden reggel egy adag Cheeriost fogyasszák el a csomag utasításai szerint.
|
Egyéb: Azonnali zabpehely reggeli
A beteg 1 csomag instant zabpelyhet fogyaszt reggelire minden nap 1 hónapon keresztül.
A diéta előtt és 1 hónapos diéta után vért vesznek a lipidpanelek felmérésére.
|
A második csoport egy csomag instant zabpelyhet fogyasztott el 30 napon keresztül.
|
Kísérleti: Chia mag és instant zabpehely reggeli.
A páciens naponta 1 csomag instant zabpelyhet fogyaszt reggelire 2 evőkanál chia maggal 1 hónapon keresztül.
A diéta előtt és 1 hónapos diéta után vért vesznek a lipidpanelek felmérésére.
|
Az utolsó csoport egy csomag instant zabpelyhet, két evőkanál chia maggal, zabpehellyel keverve fogyasztott el reggelire 30 napon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lipid panel
Időkeret: 1 hónap
|
Kétszer vettek vért a betegektől a koleszterinprofil mérése céljából, beleértve az összes trigliceridet, az LDL-koleszterint és a HDL-koleszterint.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súly
Időkeret: 1 hónap
|
A betegek súlyát kétszer veszik figyelembe.
Egyszer a diéta előtt és egyszer a diéta befejezése után.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- The promising future of chia, Salvia hispanica L
- Dietary levels of chia: influence on yolk cholesterol, lipid content and fatty acid composition for two strains of hens
- Dietary Salvia hispanica L. reduces cardiac oxidative stress of dyslipidemic insulin-resistant rats
- EFFECT OF CHIA SEED (SALVIA HISPANICA L.) CONSUMPTION ON CARDIOVASCULAR RISK FACTORS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW
- Diet-induced oxalate nephropathy from excessive nut and seed consumption
- A dietary pattern including nopal, chia seed, soy protein, and oat reduces serum triglycerides and glucose intolerance in patients with metabolic syndrome
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diéta
-
Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las...Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Ministry...BefejezveDi Novo akut mieloid leukémiaSpanyolország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezve22q11 deléciós szindróma Di George szindrómaFranciaország
-
Hôpital le VinatierBefejezveDi George szindrómaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Cheerio reggeli
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionToborzásCsaládi kapcsolatok | PenészEgyesült Államok