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L'effetto dei semi di chia sul colesterolo HDL

15 febbraio 2023 aggiornato da: Brian Dickens, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Lo scopo di questo studio clinico è dimostrare l'effetto del consumo quotidiano di semi di chia, se presenti, sui livelli di colesterolo HDL e confrontarlo con gli effetti dell'avena sui livelli di HDL nelle popolazioni adulte.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I semi di chia sono pubblicizzati come un alimento salutare capace di un effetto benefico sul colesterolo HDL. Affermazioni simili sono state fatte per l'avena in varie forme, sostenendo che migliorano il colesterolo o sono in qualche modo salutari per il cuore.

I ricercatori desiderano dimostrare l'effetto del consumo quotidiano di semi di chia, se presenti, sui livelli di colesterolo HDL e confrontarlo con gli effetti dell'avena sui livelli di HDL.

Questo studio pilota era uno studio controllato randomizzato presso un centro di cure primarie accademico. La partecipazione è stata volontaria e tutti i partecipanti hanno fornito il consenso scritto prima dell'iscrizione. Non c'erano criteri di esclusione diversi dal fatto che i partecipanti dovevano essere adulti disposti a entrare per controllare i loro profili di colesterolo all'inizio e alla fine dello studio. I partecipanti hanno consumato la colazione assegnata in una porzione standard per un mese con prelievi di sangue e pesi registrati prima e dopo la dieta. Anche i profili di colesterolo dei pazienti sono stati confrontati con i loro pesi. Per standardizzare la consegna dei semi di chia, il gruppo che consumava semi di chia ha mescolato la chia con la farina d'avena. I tre gruppi erano quindi costituiti da Cheerios, farina d'avena e farina d'avena con semi di chia. Inizialmente, c'erano un totale di 11 soggetti, tre nel gruppo Cheerios, quattro nel gruppo farina d'avena e quattro nel gruppo farina d'avena con semi di chia. Due soggetti sono stati persi al follow-up, rispettivamente uno dei gruppi Cheerios e uno dei gruppi farina d'avena. L'analisi statistica, inclusa l'analisi unidirezionale, è stata effettuata con medie, test di Wilcoxon/Kruskal Wallis e test a una via.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere in grado di dare il consenso volontario
  • Deve essere maggiore o uguale a 18 anni
  • Deve essere disposto a donare il sangue due volte
  • Deve essere in grado di consumare la colazione assegnata

Criteri di esclusione:

  • "Saranno ammissibili i soggetti di età compresa tra i 18 ei 50 anni senza una storia di allergie alimentari ai semi di chia o all'avena, calcoli renali o una storia di iperlipidemia o trattamento per l'iperlipidemia".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Allegra colazione
Il paziente consuma 1 porzione di cheerios a colazione ogni giorno per 1 mese. Il sangue viene prelevato per valutare i pannelli lipidici prima della dieta e dopo 1 mese di dieta.
I pazienti sono stati istruiti a consumare una porzione di Cheerios secondo le istruzioni sulla confezione ogni mattina per 30 giorni.
Altro: Colazione istantanea con farina d'avena
Il paziente consuma 1 confezione di farina d'avena istantanea a colazione ogni giorno per 1 mese. Il sangue viene prelevato per valutare i pannelli lipidici prima della dieta e dopo 1 mese di dieta.
Il secondo gruppo è stato assegnato a consumare un pacchetto di farina d'avena istantanea per 30 giorni.
Sperimentale: Colazione istantanea con semi di chia e farina d'avena.
Il paziente consuma 1 confezione di farina d'avena istantanea con 2 cucchiai di semi di chia ogni giorno a colazione per 1 mese. Il sangue viene prelevato per valutare i pannelli lipidici prima della dieta e dopo 1 mese di dieta.
L'ultimo gruppo doveva consumare un pacchetto di farina d'avena istantanea con due cucchiai di semi di chia mescolati con farina d'avena a colazione per 30 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pannello lipidico
Lasso di tempo: 1 mese
Il sangue dei pazienti è stato prelevato due volte con l'intento di misurare il profilo del colesterolo, tra cui: trigliceridi totali, colesterolo LDL e colesterolo HDL.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 1 mese
Il peso dei pazienti sarà preso due volte. Una volta prima della dieta e una volta al termine della dieta.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

27 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

27 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Allegra colazione

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