- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05734170
L'effetto dei semi di chia sul colesterolo HDL
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I semi di chia sono pubblicizzati come un alimento salutare capace di un effetto benefico sul colesterolo HDL. Affermazioni simili sono state fatte per l'avena in varie forme, sostenendo che migliorano il colesterolo o sono in qualche modo salutari per il cuore.
I ricercatori desiderano dimostrare l'effetto del consumo quotidiano di semi di chia, se presenti, sui livelli di colesterolo HDL e confrontarlo con gli effetti dell'avena sui livelli di HDL.
Questo studio pilota era uno studio controllato randomizzato presso un centro di cure primarie accademico. La partecipazione è stata volontaria e tutti i partecipanti hanno fornito il consenso scritto prima dell'iscrizione. Non c'erano criteri di esclusione diversi dal fatto che i partecipanti dovevano essere adulti disposti a entrare per controllare i loro profili di colesterolo all'inizio e alla fine dello studio. I partecipanti hanno consumato la colazione assegnata in una porzione standard per un mese con prelievi di sangue e pesi registrati prima e dopo la dieta. Anche i profili di colesterolo dei pazienti sono stati confrontati con i loro pesi. Per standardizzare la consegna dei semi di chia, il gruppo che consumava semi di chia ha mescolato la chia con la farina d'avena. I tre gruppi erano quindi costituiti da Cheerios, farina d'avena e farina d'avena con semi di chia. Inizialmente, c'erano un totale di 11 soggetti, tre nel gruppo Cheerios, quattro nel gruppo farina d'avena e quattro nel gruppo farina d'avena con semi di chia. Due soggetti sono stati persi al follow-up, rispettivamente uno dei gruppi Cheerios e uno dei gruppi farina d'avena. L'analisi statistica, inclusa l'analisi unidirezionale, è stata effettuata con medie, test di Wilcoxon/Kruskal Wallis e test a una via.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere in grado di dare il consenso volontario
- Deve essere maggiore o uguale a 18 anni
- Deve essere disposto a donare il sangue due volte
- Deve essere in grado di consumare la colazione assegnata
Criteri di esclusione:
- "Saranno ammissibili i soggetti di età compresa tra i 18 ei 50 anni senza una storia di allergie alimentari ai semi di chia o all'avena, calcoli renali o una storia di iperlipidemia o trattamento per l'iperlipidemia".
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Allegra colazione
Il paziente consuma 1 porzione di cheerios a colazione ogni giorno per 1 mese.
Il sangue viene prelevato per valutare i pannelli lipidici prima della dieta e dopo 1 mese di dieta.
|
I pazienti sono stati istruiti a consumare una porzione di Cheerios secondo le istruzioni sulla confezione ogni mattina per 30 giorni.
|
Altro: Colazione istantanea con farina d'avena
Il paziente consuma 1 confezione di farina d'avena istantanea a colazione ogni giorno per 1 mese.
Il sangue viene prelevato per valutare i pannelli lipidici prima della dieta e dopo 1 mese di dieta.
|
Il secondo gruppo è stato assegnato a consumare un pacchetto di farina d'avena istantanea per 30 giorni.
|
Sperimentale: Colazione istantanea con semi di chia e farina d'avena.
Il paziente consuma 1 confezione di farina d'avena istantanea con 2 cucchiai di semi di chia ogni giorno a colazione per 1 mese.
Il sangue viene prelevato per valutare i pannelli lipidici prima della dieta e dopo 1 mese di dieta.
|
L'ultimo gruppo doveva consumare un pacchetto di farina d'avena istantanea con due cucchiai di semi di chia mescolati con farina d'avena a colazione per 30 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pannello lipidico
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il sangue dei pazienti è stato prelevato due volte con l'intento di misurare il profilo del colesterolo, tra cui: trigliceridi totali, colesterolo LDL e colesterolo HDL.
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Peso
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il peso dei pazienti sarà preso due volte.
Una volta prima della dieta e una volta al termine della dieta.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- The promising future of chia, Salvia hispanica L
- Dietary levels of chia: influence on yolk cholesterol, lipid content and fatty acid composition for two strains of hens
- Dietary Salvia hispanica L. reduces cardiac oxidative stress of dyslipidemic insulin-resistant rats
- EFFECT OF CHIA SEED (SALVIA HISPANICA L.) CONSUMPTION ON CARDIOVASCULAR RISK FACTORS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW
- Diet-induced oxalate nephropathy from excessive nut and seed consumption
- A dietary pattern including nopal, chia seed, soy protein, and oat reduces serum triglycerides and glucose intolerance in patients with metabolic syndrome
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Completamento primario (Effettivo)
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Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-011
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