Wpływ nasion chia na cholesterol HDL
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nasiona chia są reklamowane jako zdrowa żywność, która może korzystnie wpływać na cholesterol HDL. Podobne twierdzenia dotyczyły owsa w różnych formach, twierdząc, że poprawiają poziom cholesterolu lub są w jakiś sposób zdrowe dla serca.
Badacze chcą wykazać wpływ dziennego spożycia nasion chia, jeśli takie istnieją, na poziom cholesterolu HDL i porównać to z wpływem owsa na poziom HDL.
To badanie pilotażowe było randomizowanym, kontrolowanym badaniem w akademickim ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej. Udział był dobrowolny, a wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną zgodę przed rejestracją. Nie było innych kryteriów wykluczających niż to, że uczestnicy muszą być dorosłymi, którzy chcą przyjść, aby sprawdzić ich profile cholesterolu na początku i na końcu badania. Uczestnicy spożywali przydzielone im śniadanie w standardowej wielkości porcji przez miesiąc z pobieraniem krwi i rejestracją wagi przed i po diecie. Profile cholesterolu pacjentów porównano również z ich masą ciała. Aby ustandaryzować dostarczanie nasion chia, grupa spożywająca nasiona chia mieszała chia z płatkami owsianymi. Trzy grupy składały się zatem z Cheerios, płatków owsianych i płatków owsianych z nasionami chia. Początkowo było łącznie 11 osób, trzech w grupie Cheerios, czterech w grupie płatków owsianych i czterech w grupie płatków owsianych z nasionami chia. Dwóch pacjentów straciło czas na obserwację, po jednym odpowiednio z grupy Cheerios i płatków owsianych. Analizę statystyczną obejmującą analizę jednoczynnikową przeprowadzono za pomocą średnich, testu Wilcoxona/Kruskala Wallisa i testu jednokierunkowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w stanie wyrazić dobrowolną zgodę
- Musi mieć co najmniej 18 lat
- Musi być gotów dwukrotnie oddać krew
- Musi być w stanie zjeść przydzielone śniadanie
Kryteria wyłączenia:
- „Osoby w wieku od 18 do 50 lat bez historii alergii pokarmowych na nasiona chia lub owies, kamieni nerkowych lub historii hiperlipidemii lub leczenia hiperlipidemii będą kwalifikować się”.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Cheerio śniadanie
Pacjent spożywa 1 porcję Cheerios na śniadanie codziennie przez 1 miesiąc.
Pobiera się krew do oceny paneli lipidowych przed dietą i po 1 miesiącu diety.
|
Pacjentów poinstruowano, aby codziennie rano przez 30 dni spożywali jedną porcję Cheerios zgodnie z instrukcją na opakowaniu.
|
|
Inny: Błyskawiczne śniadanie owsiane
Pacjent spożywa 1 opakowanie płatków owsianych błyskawicznych na śniadanie każdego dnia przez 1 miesiąc.
Pobiera się krew do oceny paneli lipidowych przed dietą i po 1 miesiącu diety.
|
Druga grupa miała za zadanie spożywać jedną paczkę płatków owsianych błyskawicznych przez 30 dni.
|
|
Eksperymentalny: Nasiona chia i płatki owsiane błyskawiczne na śniadanie.
Pacjent spożywa 1 opakowanie błyskawicznych płatków owsianych z 2 łyżkami nasion chia codziennie na śniadanie przez 1 miesiąc.
Pobiera się krew do oceny paneli lipidowych przed dietą i po 1 miesiącu diety.
|
Ostatnia grupa miała spożywać jedną paczkę płatków owsianych błyskawicznych z dwiema łyżkami nasion chia wymieszanych z płatkami owsianymi na śniadanie przez 30 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Panel lipidowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dwukrotnie pobrano krew pacjentów w celu oznaczenia profilu cholesterolu, w tym: triglicerydów całkowitych, cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Waga pacjentów zostanie zmierzona dwukrotnie.
Raz przed dietą i raz po zakończeniu diety.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- The promising future of chia, Salvia hispanica L
- Dietary levels of chia: influence on yolk cholesterol, lipid content and fatty acid composition for two strains of hens
- Dietary Salvia hispanica L. reduces cardiac oxidative stress of dyslipidemic insulin-resistant rats
- EFFECT OF CHIA SEED (SALVIA HISPANICA L.) CONSUMPTION ON CARDIOVASCULAR RISK FACTORS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW
- Diet-induced oxalate nephropathy from excessive nut and seed consumption
- A dietary pattern including nopal, chia seed, soy protein, and oat reduces serum triglycerides and glucose intolerance in patients with metabolic syndrome
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .