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Die Wirkung von Chiasamen auf das HDL-Cholesterin

15. Februar 2023 aktualisiert von: Brian Dickens, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung des täglichen Verzehrs von Chiasamen, falls vorhanden, auf den HDL-Cholesterinspiegel zu demonstrieren und dies mit den Wirkungen von Hafer auf den HDL-Spiegel bei Erwachsenen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chiasamen werden als gesunde Lebensmittel angepriesen, die eine positive Wirkung auf das HDL-Cholesterin haben. Ähnliche Behauptungen wurden für Hafer in verschiedenen Formen aufgestellt, in denen behauptet wird, dass sie den Cholesterinspiegel verbessern oder in gewisser Weise herzgesund sind.

Die Forscher möchten die Wirkung des täglichen Verzehrs von Chiasamen, falls vorhanden, auf den HDL-Cholesterinspiegel demonstrieren und dies mit den Wirkungen von Hafer auf den HDL-Spiegel vergleichen.

Diese Pilotstudie war eine randomisierte kontrollierte Studie an einem akademischen Primärversorgungszentrum. Die Teilnahme war freiwillig und alle Teilnehmer gaben vor der Einschreibung ihr schriftliches Einverständnis. Es gab keine anderen Ausschlusskriterien, als dass die Teilnehmer Erwachsene sein mussten, die bereit waren, zu kommen, um ihre Cholesterinprofile zu Beginn und am Ende der Studie überprüfen zu lassen. Die Teilnehmer aßen ihr zugewiesenes Frühstück einen Monat lang in einer Standardportionsgröße, wobei Blutabnahmen und Gewichte vor und nach der Diät aufgezeichnet wurden. Die Cholesterinprofile der Patienten wurden auch mit ihrem Gewicht verglichen. Um die Lieferung von Chiasamen zu standardisieren, mischte die Gruppe, die Chiasamen konsumierte, das Chia mit Haferflocken. Die drei Gruppen bestanden somit aus Cheerios, Haferflocken und Haferflocken mit Chiasamen. Zu Beginn waren es insgesamt 11 Probanden, drei in der Cheerios-Gruppe, vier in der Haferflocken-Gruppe und vier in der Haferflocken-mit-Chia-Samen-Gruppe. Zwei Probanden gingen für die Nachverfolgung verloren, jeweils eine aus der Cheerios- und der Haferflockengruppe. Die statistische Analyse einschließlich Einweganalyse wurde mit Mittelwerten, Wilcoxon/Kruskal-Wallis-Test und Einwegtest durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in der Lage sein, eine freiwillige Einwilligung zu geben
  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Muss bereit sein, zweimal Blut zu spenden
  • Muss in der Lage sein, das zugewiesene Frühstück zu sich zu nehmen

Ausschlusskriterien:

  • „Probanden im Alter zwischen 18 und 50 Jahren ohne eine Vorgeschichte von Nahrungsmittelallergien gegen Chiasamen oder Hafer, Nierensteine ​​oder eine Vorgeschichte von Hyperlipidämie oder Behandlung von Hyperlipidämie sind förderfähig.“

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Cheerio-Frühstück
Der Patient nimmt 1 Monat lang jeden Tag 1 Portion Cheerios zum Frühstück zu sich. Blut wird abgenommen, um die Lipidwerte vor der Diät und nach 1 Monat Diät zu beurteilen.
Die Patienten wurden angewiesen, 30 Tage lang jeden Morgen eine Portion Cheerios gemäß den Packungsanweisungen zu sich zu nehmen.
Sonstiges: Instant-Haferflocken-Frühstück
Der Patient nimmt 1 Monat lang jeden Tag 1 Packung Instant-Haferflocken zum Frühstück zu sich. Blut wird abgenommen, um die Lipidwerte vor der Diät und nach 1 Monat Diät zu beurteilen.
Die zweite Gruppe wurde angewiesen, 30 Tage lang eine Packung Instant-Haferflocken zu konsumieren.
Experimental: Frühstück mit Chiasamen und Instant-Haferflocken.
Der Patient verzehrt 1 Monat lang täglich 1 Packung Instant-Haferflocken mit 2 EL Chiasamen zum Frühstück. Blut wird abgenommen, um die Lipidwerte vor der Diät und nach 1 Monat Diät zu beurteilen.
Die letzte Gruppe sollte 30 Tage lang eine Packung Instant-Haferflocken mit zwei Esslöffeln Chiasamen gemischt mit Haferflocken zum Frühstück verzehren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipid-Panel
Zeitfenster: 1 Monat
Den Patienten wurde zweimal Blut abgenommen, um das Cholesterinprofil zu messen, einschließlich: Gesamttriglyzeride, LDL-Cholesterin und HDL-Cholesterin.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 1 Monat
Das Gewicht der Patienten wird zweimal gemessen. Einmal vor der Diät und einmal nach Abschluss der Diät.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-011

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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