- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05734170
Die Wirkung von Chiasamen auf das HDL-Cholesterin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chiasamen werden als gesunde Lebensmittel angepriesen, die eine positive Wirkung auf das HDL-Cholesterin haben. Ähnliche Behauptungen wurden für Hafer in verschiedenen Formen aufgestellt, in denen behauptet wird, dass sie den Cholesterinspiegel verbessern oder in gewisser Weise herzgesund sind.
Die Forscher möchten die Wirkung des täglichen Verzehrs von Chiasamen, falls vorhanden, auf den HDL-Cholesterinspiegel demonstrieren und dies mit den Wirkungen von Hafer auf den HDL-Spiegel vergleichen.
Diese Pilotstudie war eine randomisierte kontrollierte Studie an einem akademischen Primärversorgungszentrum. Die Teilnahme war freiwillig und alle Teilnehmer gaben vor der Einschreibung ihr schriftliches Einverständnis. Es gab keine anderen Ausschlusskriterien, als dass die Teilnehmer Erwachsene sein mussten, die bereit waren, zu kommen, um ihre Cholesterinprofile zu Beginn und am Ende der Studie überprüfen zu lassen. Die Teilnehmer aßen ihr zugewiesenes Frühstück einen Monat lang in einer Standardportionsgröße, wobei Blutabnahmen und Gewichte vor und nach der Diät aufgezeichnet wurden. Die Cholesterinprofile der Patienten wurden auch mit ihrem Gewicht verglichen. Um die Lieferung von Chiasamen zu standardisieren, mischte die Gruppe, die Chiasamen konsumierte, das Chia mit Haferflocken. Die drei Gruppen bestanden somit aus Cheerios, Haferflocken und Haferflocken mit Chiasamen. Zu Beginn waren es insgesamt 11 Probanden, drei in der Cheerios-Gruppe, vier in der Haferflocken-Gruppe und vier in der Haferflocken-mit-Chia-Samen-Gruppe. Zwei Probanden gingen für die Nachverfolgung verloren, jeweils eine aus der Cheerios- und der Haferflockengruppe. Die statistische Analyse einschließlich Einweganalyse wurde mit Mittelwerten, Wilcoxon/Kruskal-Wallis-Test und Einwegtest durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss in der Lage sein, eine freiwillige Einwilligung zu geben
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Muss bereit sein, zweimal Blut zu spenden
- Muss in der Lage sein, das zugewiesene Frühstück zu sich zu nehmen
Ausschlusskriterien:
- „Probanden im Alter zwischen 18 und 50 Jahren ohne eine Vorgeschichte von Nahrungsmittelallergien gegen Chiasamen oder Hafer, Nierensteine oder eine Vorgeschichte von Hyperlipidämie oder Behandlung von Hyperlipidämie sind förderfähig.“
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Cheerio-Frühstück
Der Patient nimmt 1 Monat lang jeden Tag 1 Portion Cheerios zum Frühstück zu sich.
Blut wird abgenommen, um die Lipidwerte vor der Diät und nach 1 Monat Diät zu beurteilen.
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Die Patienten wurden angewiesen, 30 Tage lang jeden Morgen eine Portion Cheerios gemäß den Packungsanweisungen zu sich zu nehmen.
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Sonstiges: Instant-Haferflocken-Frühstück
Der Patient nimmt 1 Monat lang jeden Tag 1 Packung Instant-Haferflocken zum Frühstück zu sich.
Blut wird abgenommen, um die Lipidwerte vor der Diät und nach 1 Monat Diät zu beurteilen.
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Die zweite Gruppe wurde angewiesen, 30 Tage lang eine Packung Instant-Haferflocken zu konsumieren.
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Experimental: Frühstück mit Chiasamen und Instant-Haferflocken.
Der Patient verzehrt 1 Monat lang täglich 1 Packung Instant-Haferflocken mit 2 EL Chiasamen zum Frühstück.
Blut wird abgenommen, um die Lipidwerte vor der Diät und nach 1 Monat Diät zu beurteilen.
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Die letzte Gruppe sollte 30 Tage lang eine Packung Instant-Haferflocken mit zwei Esslöffeln Chiasamen gemischt mit Haferflocken zum Frühstück verzehren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lipid-Panel
Zeitfenster: 1 Monat
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Den Patienten wurde zweimal Blut abgenommen, um das Cholesterinprofil zu messen, einschließlich: Gesamttriglyzeride, LDL-Cholesterin und HDL-Cholesterin.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: 1 Monat
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Das Gewicht der Patienten wird zweimal gemessen.
Einmal vor der Diät und einmal nach Abschluss der Diät.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- The promising future of chia, Salvia hispanica L
- Dietary levels of chia: influence on yolk cholesterol, lipid content and fatty acid composition for two strains of hens
- Dietary Salvia hispanica L. reduces cardiac oxidative stress of dyslipidemic insulin-resistant rats
- EFFECT OF CHIA SEED (SALVIA HISPANICA L.) CONSUMPTION ON CARDIOVASCULAR RISK FACTORS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW
- Diet-induced oxalate nephropathy from excessive nut and seed consumption
- A dietary pattern including nopal, chia seed, soy protein, and oat reduces serum triglycerides and glucose intolerance in patients with metabolic syndrome
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2015-011
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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