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HDLコレステロールに対するチアシードの効果

2023年2月15日 更新者:Brian Dickens、Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
この臨床試験の目的は、チアシードの毎日の摂取が HDL コレステロールレベルに及ぼす影響を実証し、これを成人集団の HDL レベルに対するエンバクの影響と比較することです。

調査の概要

詳細な説明

チアシードは、HDL コレステロールに有益な効果をもたらす健康食品としてもてはやされています。 さまざまな形のオーツ麦についても同様の主張がなされており、コレステロールを改善したり、何らかの形で心臓に健康であると主張しています.

研究者は、チアシードの毎日の摂取が HDL コレステロールレベルに及ぼす影響を実証し、これをオート麦の HDL レベルへの影響と比較したいと考えています。

このパイロット スタディは、大学のプライマリ ケア センターで実施されたランダム化比較試験でした。 参加は任意であり、すべての参加者は登録前に書面による同意を提供しました。 参加者は、研究の開始時と終了時にコレステロールプロファイルをチェックするために参加することをいとわない成人でなければならないということ以外に、除外基準はありませんでした. 参加者は、食事の前後に記録された採血と体重とともに、割り当てられた朝食を標準的なサービングサイズで1か月間摂取しました. 患者のコレステロールプロファイルも体重と比較されました。 チアシードの摂取を標準化するために、チアシードを摂取しているグループはチアシードとオートミールを混ぜました. したがって、3つのグループは、チェリオス、オートミール、およびチアシードを含むオートミールで構成されていました. 当初、チェリオスグループに3人、オートミールグループに4人、チアシードを含むオートミールグループに4人の合計11人の被験者がいました. Cheeriosグループとオートミールグループからそれぞれ1人ずつ、2人の被験者がフォローアップのために失われました. 一元配置分析を含む統計分析は、平均、Wilcoxon/Kruskal Wallis 検定、および一元配置検定で行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自発的な同意を与えることができなければならない
  • 18歳以上である必要があります
  • 2回献血する意思があること
  • 割り当てられた朝食を食べることができる必要があります

除外基準:

  • 「チアシードまたはオート麦に対する食物アレルギーの病歴、腎臓結石、高脂血症の病歴または高脂血症の治療歴のない18歳から50歳までの被験者が対象となります。」

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:チェリオの朝食
患者は 1 か月間、毎日朝食にチェリオを 1 食分摂取します。 食事の前と食事の 1 か月後に、脂質パネルを評価するために採血します。
患者は、パッケージの指示に従って、30 日間、毎朝 Cheerios を 1 回分摂取するように指示されました。
他の:インスタントオートミールの朝食
患者は 1 か月間、毎日 1 パックのインスタント オートミールを朝食に摂取します。 ダイエット前およびダイエットの1ヶ月後に脂質パネルを評価するために血液を採取する。
2 番目のグループは、インスタント オートミール 1 袋を 30 日間摂取するように割り当てられました。
実験的:チアシードとインスタントオートミールの朝食.
患者は 1 か月間、朝食に大さじ 2 杯のチアシードを含むインスタント オートミール 1 パックを毎日摂取します。 食事の前と食事の 1 か月後に、脂質パネルを評価するために採血します。
最後のグループは、30日間の朝食にオートミールに大さじ2杯のチアシードを混ぜたインスタントオートミール1袋を摂取することになった.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質パネル
時間枠:1ヶ月
総トリグリセリド、LDL コレステロール、および HDL コレステロールを含むコレステロール プロファイルを測定する目的で、患者の血液を 2 回採取しました。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠:1ヶ月
患者の体重は 2 回測定されます。 ダイエット前に1回、ダイエット終了時に1回。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月28日

一次修了 (実際)

2015年8月27日

研究の完了 (実際)

2015年8月27日

試験登録日

最初に提出

2022年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月15日

最初の投稿 (実際)

2023年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月15日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-011

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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