- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05734170
Effekten av chiafrø på HDL-kolesterol
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Chiafrø er utpekt som en helsekost som kan ha en gunstig effekt på HDL-kolesterol. Lignende påstander har blitt fremsatt for havre i forskjellige former, og hevder at de forbedrer kolesterolet eller på en eller annen måte er hjertesunne.
Etterforskerne ønsker å demonstrere effekten av daglig inntak av chiafrø, hvis noen, på HDL-kolesterolnivåer og sammenligne dette med effekten av havre på HDL-nivåer.
Denne pilotstudien var en randomisert kontrollert studie ved et akademisk primærhelsesenter. Det var frivillig å delta og alle deltakerne ga skriftlig samtykke før påmelding. Det var ingen eksklusjonskriterier annet enn at deltakerne må være voksne som er villige til å komme inn for å få sjekket kolesterolprofilen i begynnelsen og slutten av studien. Deltakerne spiste sin tildelte frokost i en standard porsjonsstørrelse i en måned med blodprøver og vekter registrert før og etter dietten. Pasientenes kolesterolprofil ble også sammenlignet med vekten. For å standardisere leveringen av chiafrø, blandet gruppen som spiste chiafrø chiaen med havregryn. De tre gruppene besto altså av Cheerios, havregryn og havregryn med chiafrø. Opprinnelig var det totalt 11 forsøkspersoner, tre i Cheerios-gruppen, fire i havregrøtgruppen og fire i gruppen havregryn med chiafrø. To forsøkspersoner gikk tapt for oppfølging, en hver fra henholdsvis Cheerios- og havregryngruppene. Statistisk analyse inkludert enveisanalyse ble gjort med middel, Wilcoxon/Kruskal Wallis test og enveis test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må kunne gi frivillig samtykke
- Må være større enn eller lik 18 år gammel
- Må være villig til å gi blod to ganger
- Må kunne spise tildelt frokost
Ekskluderingskriterier:
- "Forsøkspersoner mellom 18 og 50 år uten en historie med matallergi mot verken chiafrø eller havre, nyrestein eller en historie med hyperlipidemi eller behandling for hyperlipidemi vil være kvalifisert."
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Cheerio frokost
Pasienten spiser 1 porsjon cheerios til frokost hver dag i 1 måned.
Blod tappes for å vurdere lipidpaneler før diett og etter 1 måneds diett.
|
Pasientene ble bedt om å konsumere én porsjon Cheerios i henhold til pakkens instruksjoner hver morgen i 30 dager.
|
|
Annen: Øyeblikkelig havregrynfrokost
Pasienten bruker 1 pakke havregryn til frokost hver dag i 1 måned.
Blod tappes for å vurdere lipidpaneler før diett og etter 1 måneds diett.
|
Den andre gruppen ble gitt til å konsumere en pakke med instant havregryn i 30 dager.
|
|
Eksperimentell: Chiafrø og instant havregryn frokost.
Pasienten spiser 1 pakke havregryn med 2 ss chiafrø hver dag til frokost i 1 måned.
Blod tappes for å vurdere lipidpaneler før diett og etter 1 måneds diett.
|
Den siste gruppen skulle innta en pakke instant havregryn med to spiseskjeer chiafrø blandet med havregryn til frokost i 30 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidpanel
Tidsramme: 1 måned
|
Pasientenes blod ble tatt to ganger med den hensikt å måle kolesterolprofilen, inkludert: totale triglyserider, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: 1 måned
|
Pasientens vekt vil bli tatt to ganger.
En gang før dietten og en gang ved fullført diett.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- The promising future of chia, Salvia hispanica L
- Dietary levels of chia: influence on yolk cholesterol, lipid content and fatty acid composition for two strains of hens
- Dietary Salvia hispanica L. reduces cardiac oxidative stress of dyslipidemic insulin-resistant rats
- EFFECT OF CHIA SEED (SALVIA HISPANICA L.) CONSUMPTION ON CARDIOVASCULAR RISK FACTORS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW
- Diet-induced oxalate nephropathy from excessive nut and seed consumption
- A dietary pattern including nopal, chia seed, soy protein, and oat reduces serum triglycerides and glucose intolerance in patients with metabolic syndrome
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2015-011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .