Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av chiafrø på HDL-kolesterol

15. februar 2023 oppdatert av: Brian Dickens, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Hensikten med denne kliniske studien er å demonstrere effekten av daglig inntak av chiafrø, hvis noen, på HDL-kolesterolnivåer og sammenligne dette med effekten av havre på HDL-nivåer i voksne populasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Chiafrø er utpekt som en helsekost som kan ha en gunstig effekt på HDL-kolesterol. Lignende påstander har blitt fremsatt for havre i forskjellige former, og hevder at de forbedrer kolesterolet eller på en eller annen måte er hjertesunne.

Etterforskerne ønsker å demonstrere effekten av daglig inntak av chiafrø, hvis noen, på HDL-kolesterolnivåer og sammenligne dette med effekten av havre på HDL-nivåer.

Denne pilotstudien var en randomisert kontrollert studie ved et akademisk primærhelsesenter. Det var frivillig å delta og alle deltakerne ga skriftlig samtykke før påmelding. Det var ingen eksklusjonskriterier annet enn at deltakerne må være voksne som er villige til å komme inn for å få sjekket kolesterolprofilen i begynnelsen og slutten av studien. Deltakerne spiste sin tildelte frokost i en standard porsjonsstørrelse i en måned med blodprøver og vekter registrert før og etter dietten. Pasientenes kolesterolprofil ble også sammenlignet med vekten. For å standardisere leveringen av chiafrø, blandet gruppen som spiste chiafrø chiaen med havregryn. De tre gruppene besto altså av Cheerios, havregryn og havregryn med chiafrø. Opprinnelig var det totalt 11 forsøkspersoner, tre i Cheerios-gruppen, fire i havregrøtgruppen og fire i gruppen havregryn med chiafrø. To forsøkspersoner gikk tapt for oppfølging, en hver fra henholdsvis Cheerios- og havregryngruppene. Statistisk analyse inkludert enveisanalyse ble gjort med middel, Wilcoxon/Kruskal Wallis test og enveis test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må kunne gi frivillig samtykke
  • Må være større enn eller lik 18 år gammel
  • Må være villig til å gi blod to ganger
  • Må kunne spise tildelt frokost

Ekskluderingskriterier:

  • "Forsøkspersoner mellom 18 og 50 år uten en historie med matallergi mot verken chiafrø eller havre, nyrestein eller en historie med hyperlipidemi eller behandling for hyperlipidemi vil være kvalifisert."

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Cheerio frokost
Pasienten spiser 1 porsjon cheerios til frokost hver dag i 1 måned. Blod tappes for å vurdere lipidpaneler før diett og etter 1 måneds diett.
Pasientene ble bedt om å konsumere én porsjon Cheerios i henhold til pakkens instruksjoner hver morgen i 30 dager.
Annen: Øyeblikkelig havregrynfrokost
Pasienten bruker 1 pakke havregryn til frokost hver dag i 1 måned. Blod tappes for å vurdere lipidpaneler før diett og etter 1 måneds diett.
Den andre gruppen ble gitt til å konsumere en pakke med instant havregryn i 30 dager.
Eksperimentell: Chiafrø og instant havregryn frokost.
Pasienten spiser 1 pakke havregryn med 2 ss chiafrø hver dag til frokost i 1 måned. Blod tappes for å vurdere lipidpaneler før diett og etter 1 måneds diett.
Den siste gruppen skulle innta en pakke instant havregryn med to spiseskjeer chiafrø blandet med havregryn til frokost i 30 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidpanel
Tidsramme: 1 måned
Pasientenes blod ble tatt to ganger med den hensikt å måle kolesterolprofilen, inkludert: totale triglyserider, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 1 måned
Pasientens vekt vil bli tatt to ganger. En gang før dietten og en gang ved fullført diett.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

27. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

27. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2015-011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere