- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05734170
L'effet des graines de chia sur le cholestérol HDL
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les graines de chia sont présentées comme un aliment santé capable d'avoir un effet bénéfique sur le cholestérol HDL. Des allégations similaires ont été faites pour l'avoine sous diverses formes, affirmant qu'elles améliorent le cholestérol ou sont d'une manière ou d'une autre saines pour le cœur.
Les chercheurs souhaitent démontrer l'effet de la consommation quotidienne de graines de chia, le cas échéant, sur les niveaux de cholestérol HDL et comparer cela aux effets de l'avoine sur les niveaux de HDL.
Cette étude pilote était un essai contrôlé randomisé dans un centre universitaire de soins primaires. La participation était volontaire et tous les participants ont fourni un consentement écrit avant l'inscription. Il n'y avait aucun critère d'exclusion autre que le fait que les participants devaient être des adultes disposés à venir faire vérifier leur profil de cholestérol au début et à la fin de l'étude. Les participants ont consommé leur petit-déjeuner assigné dans une portion standard pendant un mois avec des prises de sang et des poids enregistrés avant et après le régime. Les profils de cholestérol des patients ont également été comparés à leur poids. Pour standardiser la livraison de graines de chia, le groupe consommant des graines de chia a mélangé le chia avec de la farine d'avoine. Les trois groupes étaient donc constitués de Cheerios, d'avoine et d'avoine aux graines de chia. Au départ, il y avait un total de 11 sujets, trois dans le groupe Cheerios, quatre dans le groupe flocons d'avoine et quatre dans le groupe flocons d'avoine avec graines de chia. Deux sujets ont été perdus de vue, un chacun des groupes Cheerios et avoine, respectivement. L'analyse statistique, y compris l'analyse à une voie, a été effectuée avec les moyennes, le test de Wilcoxon/Kruskal Wallis et le test à une voie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être en mesure de donner son consentement volontaire
- Doit être supérieur ou égal à 18 ans
- Doit être prêt à donner du sang deux fois
- Doit être capable de prendre le petit-déjeuner assigné
Critère d'exclusion:
- "Les sujets âgés de 18 à 50 ans sans antécédents d'allergies alimentaires aux graines de chia ou à l'avoine, de calculs rénaux ou d'antécédents d'hyperlipidémie ou de traitement de l'hyperlipidémie seront éligibles."
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Petit-déjeuner Cheerio
Le patient consomme 1 portion de cheerios au petit-déjeuner tous les jours pendant 1 mois.
Le sang est prélevé pour évaluer les panneaux lipidiques avant le régime et après 1 mois de régime.
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Les patients ont été invités à consommer une portion de Cheerios conformément aux instructions sur l'emballage chaque matin pendant 30 jours.
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Autre: Petit-déjeuner instantané à l'avoine
Le patient consomme 1 paquet de flocons d'avoine instantanés au petit-déjeuner chaque jour pendant 1 mois.
Le sang est prélevé pour évaluer les panneaux lipidiques avant le régime et après 1 mois de régime.
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Le deuxième groupe devait consommer un paquet de flocons d'avoine instantanés pendant 30 jours.
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Expérimental: Petit-déjeuner aux graines de chia et à l'avoine instantanée.
Le patient consomme 1 paquet de flocons d'avoine instantanés avec 2 cuillères à soupe de graines de chia tous les jours au petit-déjeuner pendant 1 mois.
Le sang est prélevé pour évaluer les panneaux lipidiques avant le régime et après 1 mois de régime.
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Le dernier groupe devait consommer un paquet de flocons d'avoine instantanés avec deux cuillères à soupe de graines de chia mélangées à des flocons d'avoine pour le petit-déjeuner pendant 30 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Panel Lipidique
Délai: 1 mois
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Le sang des patients a été prélevé deux fois dans le but de mesurer le profil du cholestérol, notamment : les triglycérides totaux, le cholestérol LDL et le cholestérol HDL.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lester
Délai: 1 mois
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Le poids des patients sera pris deux fois.
Une fois avant le régime et une fois à la fin du régime.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
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- Dietary levels of chia: influence on yolk cholesterol, lipid content and fatty acid composition for two strains of hens
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-011
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