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L'effet des graines de chia sur le cholestérol HDL

15 février 2023 mis à jour par: Brian Dickens, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Le but de cet essai clinique est de démontrer l'effet de la consommation quotidienne de graines de chia, le cas échéant, sur le taux de cholestérol HDL et de le comparer aux effets de l'avoine sur le taux de HDL chez les populations adultes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les graines de chia sont présentées comme un aliment santé capable d'avoir un effet bénéfique sur le cholestérol HDL. Des allégations similaires ont été faites pour l'avoine sous diverses formes, affirmant qu'elles améliorent le cholestérol ou sont d'une manière ou d'une autre saines pour le cœur.

Les chercheurs souhaitent démontrer l'effet de la consommation quotidienne de graines de chia, le cas échéant, sur les niveaux de cholestérol HDL et comparer cela aux effets de l'avoine sur les niveaux de HDL.

Cette étude pilote était un essai contrôlé randomisé dans un centre universitaire de soins primaires. La participation était volontaire et tous les participants ont fourni un consentement écrit avant l'inscription. Il n'y avait aucun critère d'exclusion autre que le fait que les participants devaient être des adultes disposés à venir faire vérifier leur profil de cholestérol au début et à la fin de l'étude. Les participants ont consommé leur petit-déjeuner assigné dans une portion standard pendant un mois avec des prises de sang et des poids enregistrés avant et après le régime. Les profils de cholestérol des patients ont également été comparés à leur poids. Pour standardiser la livraison de graines de chia, le groupe consommant des graines de chia a mélangé le chia avec de la farine d'avoine. Les trois groupes étaient donc constitués de Cheerios, d'avoine et d'avoine aux graines de chia. Au départ, il y avait un total de 11 sujets, trois dans le groupe Cheerios, quatre dans le groupe flocons d'avoine et quatre dans le groupe flocons d'avoine avec graines de chia. Deux sujets ont été perdus de vue, un chacun des groupes Cheerios et avoine, respectivement. L'analyse statistique, y compris l'analyse à une voie, a été effectuée avec les moyennes, le test de Wilcoxon/Kruskal Wallis et le test à une voie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être en mesure de donner son consentement volontaire
  • Doit être supérieur ou égal à 18 ans
  • Doit être prêt à donner du sang deux fois
  • Doit être capable de prendre le petit-déjeuner assigné

Critère d'exclusion:

  • "Les sujets âgés de 18 à 50 ans sans antécédents d'allergies alimentaires aux graines de chia ou à l'avoine, de calculs rénaux ou d'antécédents d'hyperlipidémie ou de traitement de l'hyperlipidémie seront éligibles."

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Petit-déjeuner Cheerio
Le patient consomme 1 portion de cheerios au petit-déjeuner tous les jours pendant 1 mois. Le sang est prélevé pour évaluer les panneaux lipidiques avant le régime et après 1 mois de régime.
Les patients ont été invités à consommer une portion de Cheerios conformément aux instructions sur l'emballage chaque matin pendant 30 jours.
Autre: Petit-déjeuner instantané à l'avoine
Le patient consomme 1 paquet de flocons d'avoine instantanés au petit-déjeuner chaque jour pendant 1 mois. Le sang est prélevé pour évaluer les panneaux lipidiques avant le régime et après 1 mois de régime.
Le deuxième groupe devait consommer un paquet de flocons d'avoine instantanés pendant 30 jours.
Expérimental: Petit-déjeuner aux graines de chia et à l'avoine instantanée.
Le patient consomme 1 paquet de flocons d'avoine instantanés avec 2 cuillères à soupe de graines de chia tous les jours au petit-déjeuner pendant 1 mois. Le sang est prélevé pour évaluer les panneaux lipidiques avant le régime et après 1 mois de régime.
Le dernier groupe devait consommer un paquet de flocons d'avoine instantanés avec deux cuillères à soupe de graines de chia mélangées à des flocons d'avoine pour le petit-déjeuner pendant 30 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Panel Lipidique
Délai: 1 mois
Le sang des patients a été prélevé deux fois dans le but de mesurer le profil du cholestérol, notamment : les triglycérides totaux, le cholestérol LDL et le cholestérol HDL.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: 1 mois
Le poids des patients sera pris deux fois. Une fois avant le régime et une fois à la fin du régime.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

27 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

27 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Première publication (Réel)

17 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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