- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05734170
Het effect van chiazaden op HDL-cholesterol
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chiazaden worden aangeprezen als gezondheidsvoeding die een gunstig effect heeft op het HDL-cholesterol. Soortgelijke beweringen zijn gedaan voor haver in verschillende vormen, waarbij wordt beweerd dat ze het cholesterol verbeteren of op de een of andere manier gezond zijn voor het hart.
De onderzoekers willen het effect aantonen van de dagelijkse consumptie van chiazaden, indien aanwezig, op het HDL-cholesterolgehalte en dit vergelijken met de effecten van haver op het HDL-gehalte.
Deze pilotstudie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie in een academisch centrum voor eerstelijnsgezondheidszorg. Deelname was vrijwillig en alle deelnemers hebben voorafgaand aan de inschrijving schriftelijke toestemming gegeven. Er waren geen andere uitsluitingscriteria dan dat deelnemers volwassenen moesten zijn die bereid waren om binnen te komen om hun cholesterolprofielen aan het begin en einde van het onderzoek te laten controleren. Deelnemers consumeerden hun toegewezen ontbijt in een standaard portie gedurende een maand met bloedafnames en gewichten geregistreerd voor en na het dieet. Het cholesterolprofiel van de patiënten werd ook vergeleken met hun gewicht. Om de levering van chiazaden te standaardiseren, mengde de groep die chiazaden consumeerde de chia met havermout. De drie groepen bestonden dus uit Cheerios, havermout en havermout met chiazaad. Aanvankelijk waren er in totaal 11 proefpersonen, drie in de Cheerios-groep, vier in de havermoutgroep en vier in de havermout met chiazaden-groep. Twee proefpersonen gingen verloren voor follow-up, respectievelijk één uit de Cheerios- en de havermoutgroep. Statistische analyse inclusief eenrichtingsanalyse werd uitgevoerd met gemiddelden, Wilcoxon/Kruskal Wallis-test en 1-wegstest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet vrijwillige toestemming kunnen geven
- Moet ouder zijn dan of gelijk zijn aan 18 jaar
- Moet bereid zijn om twee keer bloed te geven
- Moet toegewezen ontbijt kunnen eten
Uitsluitingscriteria:
- "Proefpersonen tussen de 18 en 50 jaar oud zonder een voorgeschiedenis van voedselallergieën voor chiazaden of haver, nierstenen of een voorgeschiedenis van hyperlipidemie of behandeling voor hyperlipidemie komen in aanmerking."
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Cheerio-ontbijt
Patiënt consumeert gedurende 1 maand elke dag 1 portie cheerios als ontbijt.
Er wordt bloed afgenomen om de lipidepanels te beoordelen vóór het dieet en na 1 maand dieet.
|
Patiënten kregen de instructie om gedurende 30 dagen elke ochtend één portie Cheerios te consumeren volgens de instructies op de verpakking.
|
|
Ander: Instant Havermout Ontbijt
Patiënt consumeert gedurende 1 maand elke dag 1 pakje instant havermout als ontbijt.
Er wordt bloed afgenomen om de lipidepanels te beoordelen vóór het dieet en na 1 maand dieet.
|
De tweede groep kreeg de opdracht om gedurende 30 dagen één pakje instant havermout te consumeren.
|
|
Experimenteel: Chia Zaden en Instant Havermout ontbijt.
Patiënt consumeert gedurende 1 maand elke dag 1 pakje instant havermout met 2 eetlepels chiazaad als ontbijt.
Er wordt bloed afgenomen om de lipidepanels te beoordelen vóór het dieet en na 1 maand dieet.
|
De laatste groep moest gedurende 30 dagen als ontbijt een pakje instant havermout consumeren met twee eetlepels chiazaad vermengd met havermout.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipide-paneel
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het bloed van de patiënten werd tweemaal afgenomen met de bedoeling het cholesterolprofiel te meten, waaronder: totale triglyceriden, LDL-cholesterol en HDL-cholesterol.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het gewicht van de patiënt wordt tweemaal gemeten.
Een keer voor het dieet en een keer na voltooiing van het dieet.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- The promising future of chia, Salvia hispanica L
- Dietary levels of chia: influence on yolk cholesterol, lipid content and fatty acid composition for two strains of hens
- Dietary Salvia hispanica L. reduces cardiac oxidative stress of dyslipidemic insulin-resistant rats
- EFFECT OF CHIA SEED (SALVIA HISPANICA L.) CONSUMPTION ON CARDIOVASCULAR RISK FACTORS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW
- Diet-induced oxalate nephropathy from excessive nut and seed consumption
- A dietary pattern including nopal, chia seed, soy protein, and oat reduces serum triglycerides and glucose intolerance in patients with metabolic syndrome
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .