Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van chiazaden op HDL-cholesterol

15 februari 2023 bijgewerkt door: Brian Dickens, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Het doel van deze klinische proef is om het effect van de dagelijkse consumptie van chiazaden, indien aanwezig, op het HDL-cholesterolgehalte aan te tonen en dit te vergelijken met de effecten van haver op het HDL-gehalte bij volwassen populaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chiazaden worden aangeprezen als gezondheidsvoeding die een gunstig effect heeft op het HDL-cholesterol. Soortgelijke beweringen zijn gedaan voor haver in verschillende vormen, waarbij wordt beweerd dat ze het cholesterol verbeteren of op de een of andere manier gezond zijn voor het hart.

De onderzoekers willen het effect aantonen van de dagelijkse consumptie van chiazaden, indien aanwezig, op het HDL-cholesterolgehalte en dit vergelijken met de effecten van haver op het HDL-gehalte.

Deze pilotstudie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie in een academisch centrum voor eerstelijnsgezondheidszorg. Deelname was vrijwillig en alle deelnemers hebben voorafgaand aan de inschrijving schriftelijke toestemming gegeven. Er waren geen andere uitsluitingscriteria dan dat deelnemers volwassenen moesten zijn die bereid waren om binnen te komen om hun cholesterolprofielen aan het begin en einde van het onderzoek te laten controleren. Deelnemers consumeerden hun toegewezen ontbijt in een standaard portie gedurende een maand met bloedafnames en gewichten geregistreerd voor en na het dieet. Het cholesterolprofiel van de patiënten werd ook vergeleken met hun gewicht. Om de levering van chiazaden te standaardiseren, mengde de groep die chiazaden consumeerde de chia met havermout. De drie groepen bestonden dus uit Cheerios, havermout en havermout met chiazaad. Aanvankelijk waren er in totaal 11 proefpersonen, drie in de Cheerios-groep, vier in de havermoutgroep en vier in de havermout met chiazaden-groep. Twee proefpersonen gingen verloren voor follow-up, respectievelijk één uit de Cheerios- en de havermoutgroep. Statistische analyse inclusief eenrichtingsanalyse werd uitgevoerd met gemiddelden, Wilcoxon/Kruskal Wallis-test en 1-wegstest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet vrijwillige toestemming kunnen geven
  • Moet ouder zijn dan of gelijk zijn aan 18 jaar
  • Moet bereid zijn om twee keer bloed te geven
  • Moet toegewezen ontbijt kunnen eten

Uitsluitingscriteria:

  • "Proefpersonen tussen de 18 en 50 jaar oud zonder een voorgeschiedenis van voedselallergieën voor chiazaden of haver, nierstenen of een voorgeschiedenis van hyperlipidemie of behandeling voor hyperlipidemie komen in aanmerking."

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Cheerio-ontbijt
Patiënt consumeert gedurende 1 maand elke dag 1 portie cheerios als ontbijt. Er wordt bloed afgenomen om de lipidepanels te beoordelen vóór het dieet en na 1 maand dieet.
Patiënten kregen de instructie om gedurende 30 dagen elke ochtend één portie Cheerios te consumeren volgens de instructies op de verpakking.
Ander: Instant Havermout Ontbijt
Patiënt consumeert gedurende 1 maand elke dag 1 pakje instant havermout als ontbijt. Er wordt bloed afgenomen om de lipidepanels te beoordelen vóór het dieet en na 1 maand dieet.
De tweede groep kreeg de opdracht om gedurende 30 dagen één pakje instant havermout te consumeren.
Experimenteel: Chia Zaden en Instant Havermout ontbijt.
Patiënt consumeert gedurende 1 maand elke dag 1 pakje instant havermout met 2 eetlepels chiazaad als ontbijt. Er wordt bloed afgenomen om de lipidepanels te beoordelen vóór het dieet en na 1 maand dieet.
De laatste groep moest gedurende 30 dagen als ontbijt een pakje instant havermout consumeren met twee eetlepels chiazaad vermengd met havermout.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipide-paneel
Tijdsspanne: 1 maand
Het bloed van de patiënten werd tweemaal afgenomen met de bedoeling het cholesterolprofiel te meten, waaronder: totale triglyceriden, LDL-cholesterol en HDL-cholesterol.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 1 maand
Het gewicht van de patiënt wordt tweemaal gemeten. Een keer voor het dieet en een keer na voltooiing van het dieet.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren