Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние семян чиа на холестерин ЛПВП

15 февраля 2023 г. обновлено: Brian Dickens, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Целью этого клинического испытания является демонстрация влияния ежедневного потребления семян чиа на уровень холестерина ЛПВП и сравнение его с влиянием овса на уровень ЛПВП у взрослых людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Семена чиа рекламируются как здоровая пища, способная благотворно влиять на уровень холестерина ЛПВП. Подобные утверждения были сделаны для овса в различных формах, утверждая, что он снижает уровень холестерина или каким-то образом полезен для сердца.

Исследователи хотят продемонстрировать влияние ежедневного потребления семян чиа на уровень холестерина ЛПВП и сравнить его с влиянием овса на уровень ЛПВП.

Это пилотное исследование было рандомизированным контролируемым испытанием в академическом центре первичной медико-санитарной помощи. Участие было добровольным, и все участники дали письменное согласие до регистрации. Не было никаких исключающих критериев, кроме того, что участники должны были быть взрослыми, желающими прийти, чтобы проверить их профили холестерина в начале и в конце исследования. Участники потребляли назначенный им завтрак в стандартной порции в течение месяца, при этом анализ крови и вес записывались до и после диеты. Профили холестерина пациентов также сравнивали с их весом. Чтобы стандартизировать доставку семян чиа, группа, потребляющая семена чиа, смешала чиа с овсянкой. Таким образом, три группы состояли из Cheerios, овсяных хлопьев и овсяных хлопьев с семенами чиа. Первоначально в группе было 11 человек: трое в группе Cheerios, четверо в группе овсянки и четверо в группе овсянки с семенами чиа. Два субъекта были потеряны для последующего наблюдения, по одному из групп Cheerios и овсянки соответственно. Статистический анализ, включающий однофакторный анализ, был проведен со средними значениями, тестом Уилкоксона/Крускала-Уоллиса и однофакторным тестом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть в состоянии дать добровольное согласие
  • Должно быть больше или равно 18 годам
  • Должен быть готов сдать кровь дважды
  • Должен быть в состоянии съесть назначенный завтрак

Критерий исключения:

  • «Субъекты в возрасте от 18 до 50 лет без истории пищевой аллергии на семена чиа или овса, камней в почках или гиперлипидемии в анамнезе или лечения гиперлипидемии будут иметь право».

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Черио завтрак
Пациент употребляет 1 порцию хлопьев на завтрак каждый день в течение 1 месяца. Кровь берут для оценки липидных панелей до диеты и через 1 месяц диеты.
Пациентам было рекомендовано употреблять одну порцию Cheerios в соответствии с инструкциями на упаковке каждое утро в течение 30 дней.
Другой: Овсяный завтрак быстрого приготовления
Пациент потребляет 1 пакет овсяных хлопьев быстрого приготовления на завтрак каждый день в течение 1 месяца. Кровь берут для оценки липидных панелей перед диетой и через 1 месяц диеты.
Второй группе было назначено употреблять один пакет овсяных хлопьев быстрого приготовления в течение 30 дней.
Экспериментальный: Завтрак из семян чиа и овсянки быстрого приготовления.
Пациент потребляет 1 пакет овсяных хлопьев быстрого приготовления с 2 столовыми ложками семян чиа каждый день на завтрак в течение 1 месяца. Кровь берут для оценки липидных панелей до диеты и через 1 месяц диеты.
Последняя группа должна была потреблять один пакет овсянки быстрого приготовления с двумя столовыми ложками семян чиа, смешанных с овсянкой, на завтрак в течение 30 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липидная панель
Временное ограничение: 1 месяц
Кровь пациентов брали дважды с целью измерения профиля холестерина, в том числе: общих триглицеридов, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 1 месяц
Вес пациентов будет измеряться дважды. Один раз перед диетой и один раз по завершению диеты.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться