- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05734170
Влияние семян чиа на холестерин ЛПВП
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Семена чиа рекламируются как здоровая пища, способная благотворно влиять на уровень холестерина ЛПВП. Подобные утверждения были сделаны для овса в различных формах, утверждая, что он снижает уровень холестерина или каким-то образом полезен для сердца.
Исследователи хотят продемонстрировать влияние ежедневного потребления семян чиа на уровень холестерина ЛПВП и сравнить его с влиянием овса на уровень ЛПВП.
Это пилотное исследование было рандомизированным контролируемым испытанием в академическом центре первичной медико-санитарной помощи. Участие было добровольным, и все участники дали письменное согласие до регистрации. Не было никаких исключающих критериев, кроме того, что участники должны были быть взрослыми, желающими прийти, чтобы проверить их профили холестерина в начале и в конце исследования. Участники потребляли назначенный им завтрак в стандартной порции в течение месяца, при этом анализ крови и вес записывались до и после диеты. Профили холестерина пациентов также сравнивали с их весом. Чтобы стандартизировать доставку семян чиа, группа, потребляющая семена чиа, смешала чиа с овсянкой. Таким образом, три группы состояли из Cheerios, овсяных хлопьев и овсяных хлопьев с семенами чиа. Первоначально в группе было 11 человек: трое в группе Cheerios, четверо в группе овсянки и четверо в группе овсянки с семенами чиа. Два субъекта были потеряны для последующего наблюдения, по одному из групп Cheerios и овсянки соответственно. Статистический анализ, включающий однофакторный анализ, был проведен со средними значениями, тестом Уилкоксона/Крускала-Уоллиса и однофакторным тестом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен быть в состоянии дать добровольное согласие
- Должно быть больше или равно 18 годам
- Должен быть готов сдать кровь дважды
- Должен быть в состоянии съесть назначенный завтрак
Критерий исключения:
- «Субъекты в возрасте от 18 до 50 лет без истории пищевой аллергии на семена чиа или овса, камней в почках или гиперлипидемии в анамнезе или лечения гиперлипидемии будут иметь право».
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Черио завтрак
Пациент употребляет 1 порцию хлопьев на завтрак каждый день в течение 1 месяца.
Кровь берут для оценки липидных панелей до диеты и через 1 месяц диеты.
|
Пациентам было рекомендовано употреблять одну порцию Cheerios в соответствии с инструкциями на упаковке каждое утро в течение 30 дней.
|
|
Другой: Овсяный завтрак быстрого приготовления
Пациент потребляет 1 пакет овсяных хлопьев быстрого приготовления на завтрак каждый день в течение 1 месяца.
Кровь берут для оценки липидных панелей перед диетой и через 1 месяц диеты.
|
Второй группе было назначено употреблять один пакет овсяных хлопьев быстрого приготовления в течение 30 дней.
|
|
Экспериментальный: Завтрак из семян чиа и овсянки быстрого приготовления.
Пациент потребляет 1 пакет овсяных хлопьев быстрого приготовления с 2 столовыми ложками семян чиа каждый день на завтрак в течение 1 месяца.
Кровь берут для оценки липидных панелей до диеты и через 1 месяц диеты.
|
Последняя группа должна была потреблять один пакет овсянки быстрого приготовления с двумя столовыми ложками семян чиа, смешанных с овсянкой, на завтрак в течение 30 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидная панель
Временное ограничение: 1 месяц
|
Кровь пациентов брали дважды с целью измерения профиля холестерина, в том числе: общих триглицеридов, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 1 месяц
|
Вес пациентов будет измеряться дважды.
Один раз перед диетой и один раз по завершению диеты.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- The promising future of chia, Salvia hispanica L
- Dietary levels of chia: influence on yolk cholesterol, lipid content and fatty acid composition for two strains of hens
- Dietary Salvia hispanica L. reduces cardiac oxidative stress of dyslipidemic insulin-resistant rats
- EFFECT OF CHIA SEED (SALVIA HISPANICA L.) CONSUMPTION ON CARDIOVASCULAR RISK FACTORS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW
- Diet-induced oxalate nephropathy from excessive nut and seed consumption
- A dietary pattern including nopal, chia seed, soy protein, and oat reduces serum triglycerides and glucose intolerance in patients with metabolic syndrome
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .