- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05734170
El efecto de las semillas de chía sobre el colesterol HDL
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las semillas de chía se promocionan como un alimento saludable capaz de tener un efecto beneficioso sobre el colesterol HDL. Se han hecho afirmaciones similares para la avena en varias formas, afirmando que mejoran el colesterol o que de alguna manera son saludables para el corazón.
Los investigadores desean demostrar el efecto del consumo diario de semillas de chía, si las hay, sobre los niveles de colesterol HDL y compararlo con los efectos de la avena sobre los niveles de HDL.
Este estudio piloto fue un ensayo controlado aleatorio en un centro académico de atención primaria. La participación fue voluntaria y todos los participantes dieron su consentimiento por escrito antes de la inscripción. No hubo ningún otro criterio de exclusión aparte de que los participantes debían ser adultos que estuvieran dispuestos a ingresar para revisar sus perfiles de colesterol al principio y al final del estudio. Los participantes consumieron su desayuno asignado en una porción estándar durante un mes con extracciones de sangre y pesos registrados antes y después de la dieta. Los perfiles de colesterol de los pacientes también se compararon con su peso. Para estandarizar la entrega de semillas de chía, el grupo que consumía semillas de chía mezclaba la chía con avena. Por lo tanto, los tres grupos consistieron en Cheerios, avena y avena con semillas de chía. Inicialmente, había un total de 11 sujetos, tres en el grupo de Cheerios, cuatro en el grupo de avena y cuatro en el grupo de avena con semillas de chía. Se perdieron dos sujetos durante el seguimiento, uno de cada uno de los grupos Cheerios y avena, respectivamente. El análisis estadístico, incluido el análisis unidireccional, se realizó con las medias, la prueba de Wilcoxon/Kruskal Wallis y la prueba unidireccional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser capaz de dar su consentimiento voluntario.
- Debe ser mayor o igual a 18 años
- Debe estar dispuesto a donar sangre dos veces.
- Debe poder comer el desayuno asignado
Criterio de exclusión:
- "Serán elegibles los sujetos entre las edades de 18 y 50 años sin antecedentes de alergias alimentarias a las semillas de chía o avena, cálculos renales o antecedentes de hiperlipidemia o tratamiento para la hiperlipidemia".
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Desayuno Cheerio
El paciente consume 1 porción de Cheerios para el desayuno todos los días durante 1 mes.
Se extrae sangre para evaluar los paneles de lípidos antes de la dieta y después de 1 mes de dieta.
|
Se indicó a los pacientes que consumieran una porción de Cheerios de acuerdo con las instrucciones del paquete cada mañana durante 30 días.
|
Otro: Desayuno instantáneo de avena
El paciente consume 1 paquete de avena instantánea para el desayuno todos los días durante 1 mes.
Se extrae sangre para evaluar los paneles de lípidos antes de la dieta y después de 1 mes de dieta.
|
Al segundo grupo se le asignó consumir un paquete de avena instantánea durante 30 días.
|
Experimental: Desayuno de Semillas de Chía y Avena Instantánea.
El paciente consume 1 paquete de avena instantánea con 2 cucharadas de semillas de chía todos los días para el desayuno durante 1 mes.
Se extrae sangre para evaluar los paneles de lípidos antes de la dieta y después de 1 mes de dieta.
|
El último grupo consumió un paquete de avena instantánea con dos cucharadas de semillas de chía mezcladas con avena para el desayuno durante 30 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Panel de lípidos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se extrajo sangre de los pacientes dos veces con la intención de medir el perfil de colesterol, incluidos: triglicéridos totales, colesterol LDL y colesterol HDL.
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1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Peso
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El peso de los pacientes se tomará dos veces.
Una vez antes de la dieta y otra al finalizar la dieta.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
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