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El efecto de las semillas de chía sobre el colesterol HDL

15 de febrero de 2023 actualizado por: Brian Dickens, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
El propósito de este ensayo clínico es demostrar el efecto del consumo diario de semillas de chía, si las hay, sobre los niveles de colesterol HDL y compararlo con los efectos de la avena sobre los niveles de HDL en poblaciones adultas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las semillas de chía se promocionan como un alimento saludable capaz de tener un efecto beneficioso sobre el colesterol HDL. Se han hecho afirmaciones similares para la avena en varias formas, afirmando que mejoran el colesterol o que de alguna manera son saludables para el corazón.

Los investigadores desean demostrar el efecto del consumo diario de semillas de chía, si las hay, sobre los niveles de colesterol HDL y compararlo con los efectos de la avena sobre los niveles de HDL.

Este estudio piloto fue un ensayo controlado aleatorio en un centro académico de atención primaria. La participación fue voluntaria y todos los participantes dieron su consentimiento por escrito antes de la inscripción. No hubo ningún otro criterio de exclusión aparte de que los participantes debían ser adultos que estuvieran dispuestos a ingresar para revisar sus perfiles de colesterol al principio y al final del estudio. Los participantes consumieron su desayuno asignado en una porción estándar durante un mes con extracciones de sangre y pesos registrados antes y después de la dieta. Los perfiles de colesterol de los pacientes también se compararon con su peso. Para estandarizar la entrega de semillas de chía, el grupo que consumía semillas de chía mezclaba la chía con avena. Por lo tanto, los tres grupos consistieron en Cheerios, avena y avena con semillas de chía. Inicialmente, había un total de 11 sujetos, tres en el grupo de Cheerios, cuatro en el grupo de avena y cuatro en el grupo de avena con semillas de chía. Se perdieron dos sujetos durante el seguimiento, uno de cada uno de los grupos Cheerios y avena, respectivamente. El análisis estadístico, incluido el análisis unidireccional, se realizó con las medias, la prueba de Wilcoxon/Kruskal Wallis y la prueba unidireccional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser capaz de dar su consentimiento voluntario.
  • Debe ser mayor o igual a 18 años
  • Debe estar dispuesto a donar sangre dos veces.
  • Debe poder comer el desayuno asignado

Criterio de exclusión:

  • "Serán elegibles los sujetos entre las edades de 18 y 50 años sin antecedentes de alergias alimentarias a las semillas de chía o avena, cálculos renales o antecedentes de hiperlipidemia o tratamiento para la hiperlipidemia".

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Desayuno Cheerio
El paciente consume 1 porción de Cheerios para el desayuno todos los días durante 1 mes. Se extrae sangre para evaluar los paneles de lípidos antes de la dieta y después de 1 mes de dieta.
Se indicó a los pacientes que consumieran una porción de Cheerios de acuerdo con las instrucciones del paquete cada mañana durante 30 días.
Otro: Desayuno instantáneo de avena
El paciente consume 1 paquete de avena instantánea para el desayuno todos los días durante 1 mes. Se extrae sangre para evaluar los paneles de lípidos antes de la dieta y después de 1 mes de dieta.
Al segundo grupo se le asignó consumir un paquete de avena instantánea durante 30 días.
Experimental: Desayuno de Semillas de Chía y Avena Instantánea.
El paciente consume 1 paquete de avena instantánea con 2 cucharadas de semillas de chía todos los días para el desayuno durante 1 mes. Se extrae sangre para evaluar los paneles de lípidos antes de la dieta y después de 1 mes de dieta.
El último grupo consumió un paquete de avena instantánea con dos cucharadas de semillas de chía mezcladas con avena para el desayuno durante 30 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Panel de lípidos
Periodo de tiempo: 1 mes
Se extrajo sangre de los pacientes dos veces con la intención de medir el perfil de colesterol, incluidos: triglicéridos totales, colesterol LDL y colesterol HDL.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: 1 mes
El peso de los pacientes se tomará dos veces. Una vez antes de la dieta y otra al finalizar la dieta.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

27 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

27 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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