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O efeito das sementes de chia no colesterol HDL

15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Brian Dickens, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
O objetivo deste ensaio clínico é demonstrar o efeito do consumo diário de sementes de chia, se houver, nos níveis de colesterol HDL e compará-lo com os efeitos da aveia nos níveis de HDL em populações adultas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As sementes de chia são apresentadas como um alimento saudável capaz de ter um efeito benéfico no colesterol HDL. Alegações semelhantes foram feitas para a aveia em várias formas, alegando que melhoram o colesterol ou são de alguma forma saudáveis ​​para o coração.

Os pesquisadores desejam demonstrar o efeito do consumo diário de sementes de chia, se houver, nos níveis de colesterol HDL e compará-lo com os efeitos da aveia nos níveis de HDL.

Este estudo piloto foi um estudo randomizado controlado em um centro acadêmico de atenção primária. A participação foi voluntária e todos os participantes forneceram consentimento por escrito antes da inscrição. Não houve critérios de exclusão além de que os participantes deveriam ser adultos dispostos a entrar para verificar seus perfis de colesterol no início e no final do estudo. Os participantes consumiram o café da manhã designado em uma porção padrão por um mês, com coletas de sangue e pesos registrados antes e depois da dieta. Os perfis de colesterol dos pacientes também foram comparados com seus pesos. Para padronizar a entrega de sementes de chia, o grupo que consumia sementes de chia misturou a chia com aveia. Os três grupos consistiram assim em Cheerios, aveia e aveia com sementes de chia. Inicialmente, havia um total de 11 participantes, três no grupo Cheerios, quatro no grupo aveia e quatro no grupo aveia com sementes de chia. Dois indivíduos foram perdidos no acompanhamento, um dos grupos Cheerios e aveia, respectivamente. A análise estatística, incluindo análise de uma via, foi feita com médias, teste de Wilcoxon/Kruskal Wallis e teste de 1 via.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser capaz de dar consentimento voluntário
  • Deve ser maior ou igual a 18 anos
  • Deve estar disposto a doar sangue duas vezes
  • Deve ser capaz de tomar o café da manhã designado

Critério de exclusão:

  • “Indivíduos com idades entre 18 e 50 anos sem histórico de alergia alimentar a sementes de chia ou aveia, cálculos renais ou histórico de hiperlipidemia ou tratamento para hiperlipidemia serão elegíveis”.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cheerio café da manhã
O paciente consome 1 porção de cheerios no café da manhã todos os dias durante 1 mês. O sangue é coletado para avaliar os painéis lipídicos antes da dieta e após 1 mês de dieta.
Os pacientes foram instruídos a consumir uma porção de Cheerios de acordo com as instruções da embalagem todas as manhãs durante 30 dias.
Outro: Café da Manhã Instantâneo com Aveia
O paciente consome 1 pacote de aveia instantânea no café da manhã todos os dias durante 1 mês. O sangue é coletado para avaliar os painéis lipídicos antes da dieta e após 1 mês de dieta.
O segundo grupo foi designado para consumir um pacote de aveia instantânea por 30 dias.
Experimental: Sementes de Chia e Aveia Instantânea no café da manhã.
O paciente consome 1 pacote de aveia instantânea com 2 colheres de sopa de sementes de chia todos os dias no café da manhã durante 1 mês. O sangue é coletado para avaliar os painéis lipídicos antes da dieta e após 1 mês de dieta.
O grupo final deveria consumir um pacote de aveia instantânea com duas colheres de sopa de sementes de chia misturadas com aveia no café da manhã por 30 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Painel de lipídios
Prazo: 1 mês
O sangue dos pacientes foi coletado duas vezes com a intenção de medir o perfil de colesterol, incluindo: triglicerídeos totais, colesterol LDL e colesterol HDL.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: 1 mês
O peso dos pacientes será medido duas vezes. Uma vez antes da dieta e uma vez após a conclusão da dieta.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

27 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

27 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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