- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05734170
O efeito das sementes de chia no colesterol HDL
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As sementes de chia são apresentadas como um alimento saudável capaz de ter um efeito benéfico no colesterol HDL. Alegações semelhantes foram feitas para a aveia em várias formas, alegando que melhoram o colesterol ou são de alguma forma saudáveis para o coração.
Os pesquisadores desejam demonstrar o efeito do consumo diário de sementes de chia, se houver, nos níveis de colesterol HDL e compará-lo com os efeitos da aveia nos níveis de HDL.
Este estudo piloto foi um estudo randomizado controlado em um centro acadêmico de atenção primária. A participação foi voluntária e todos os participantes forneceram consentimento por escrito antes da inscrição. Não houve critérios de exclusão além de que os participantes deveriam ser adultos dispostos a entrar para verificar seus perfis de colesterol no início e no final do estudo. Os participantes consumiram o café da manhã designado em uma porção padrão por um mês, com coletas de sangue e pesos registrados antes e depois da dieta. Os perfis de colesterol dos pacientes também foram comparados com seus pesos. Para padronizar a entrega de sementes de chia, o grupo que consumia sementes de chia misturou a chia com aveia. Os três grupos consistiram assim em Cheerios, aveia e aveia com sementes de chia. Inicialmente, havia um total de 11 participantes, três no grupo Cheerios, quatro no grupo aveia e quatro no grupo aveia com sementes de chia. Dois indivíduos foram perdidos no acompanhamento, um dos grupos Cheerios e aveia, respectivamente. A análise estatística, incluindo análise de uma via, foi feita com médias, teste de Wilcoxon/Kruskal Wallis e teste de 1 via.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de dar consentimento voluntário
- Deve ser maior ou igual a 18 anos
- Deve estar disposto a doar sangue duas vezes
- Deve ser capaz de tomar o café da manhã designado
Critério de exclusão:
- “Indivíduos com idades entre 18 e 50 anos sem histórico de alergia alimentar a sementes de chia ou aveia, cálculos renais ou histórico de hiperlipidemia ou tratamento para hiperlipidemia serão elegíveis”.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cheerio café da manhã
O paciente consome 1 porção de cheerios no café da manhã todos os dias durante 1 mês.
O sangue é coletado para avaliar os painéis lipídicos antes da dieta e após 1 mês de dieta.
|
Os pacientes foram instruídos a consumir uma porção de Cheerios de acordo com as instruções da embalagem todas as manhãs durante 30 dias.
|
|
Outro: Café da Manhã Instantâneo com Aveia
O paciente consome 1 pacote de aveia instantânea no café da manhã todos os dias durante 1 mês.
O sangue é coletado para avaliar os painéis lipídicos antes da dieta e após 1 mês de dieta.
|
O segundo grupo foi designado para consumir um pacote de aveia instantânea por 30 dias.
|
|
Experimental: Sementes de Chia e Aveia Instantânea no café da manhã.
O paciente consome 1 pacote de aveia instantânea com 2 colheres de sopa de sementes de chia todos os dias no café da manhã durante 1 mês.
O sangue é coletado para avaliar os painéis lipídicos antes da dieta e após 1 mês de dieta.
|
O grupo final deveria consumir um pacote de aveia instantânea com duas colheres de sopa de sementes de chia misturadas com aveia no café da manhã por 30 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Painel de lipídios
Prazo: 1 mês
|
O sangue dos pacientes foi coletado duas vezes com a intenção de medir o perfil de colesterol, incluindo: triglicerídeos totais, colesterol LDL e colesterol HDL.
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso
Prazo: 1 mês
|
O peso dos pacientes será medido duas vezes.
Uma vez antes da dieta e uma vez após a conclusão da dieta.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
- The promising future of chia, Salvia hispanica L
- Dietary levels of chia: influence on yolk cholesterol, lipid content and fatty acid composition for two strains of hens
- Dietary Salvia hispanica L. reduces cardiac oxidative stress of dyslipidemic insulin-resistant rats
- EFFECT OF CHIA SEED (SALVIA HISPANICA L.) CONSUMPTION ON CARDIOVASCULAR RISK FACTORS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW
- Diet-induced oxalate nephropathy from excessive nut and seed consumption
- A dietary pattern including nopal, chia seed, soy protein, and oat reduces serum triglycerides and glucose intolerance in patients with metabolic syndrome
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .