- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05734170
Effekten af chiafrø på HDL-kolesterol
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Chiafrø er udråbt som en helsekost, der kan have en gavnlig effekt på HDL-kolesterol. Lignende påstande er blevet fremsat for havre i forskellige former, idet de hævder, at de forbedrer kolesterol eller på en eller anden måde er hjertesunde.
Forskerne ønsker at påvise effekten af dagligt indtag af chiafrø, hvis nogen, på HDL-kolesterolniveauer og sammenligne dette med havres effekt på HDL-niveauer.
Denne pilotundersøgelse var et randomiseret kontrolleret forsøg på et akademisk primærplejecenter. Deltagelse var frivillig, og alle deltagere gav skriftligt samtykke inden tilmelding. Der var ingen udelukkelseskriterier udover, at deltagerne skal være voksne, der er villige til at komme ind for at få tjekket deres kolesterolprofiler i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen. Deltagerne indtog deres tildelte morgenmad i en standard portionsstørrelse i en måned med blodprøver og vægte registreret før og efter diæten. Patienternes kolesterolprofiler blev også sammenlignet med deres vægt. For at standardisere leveringen af chiafrø blandede gruppen, der spiste chiafrø, chiaen med havregryn. De tre grupper bestod således af Cheerios, havregryn og havregryn med chiafrø. Oprindeligt var der i alt 11 forsøgspersoner, tre i Cheerios-gruppen, fire i havregrynsgruppen og fire i gruppen med havregryn med chiafrø. To forsøgspersoner gik tabt til opfølgning, en hver fra henholdsvis Cheerios- og havregrynsgruppen. Statistisk analyse inklusive envejsanalyse blev udført med middel, Wilcoxon/Kruskal Wallis test og 1 vejs test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal kunne give frivilligt samtykke
- Skal være større end eller lig med 18 år gammel
- Skal være villig til at give blod to gange
- Skal kunne spise tildelt morgenmad
Ekskluderingskriterier:
- "Forsøgspersoner mellem 18 og 50 år uden en historie med fødevareallergi over for hverken chiafrø eller havre, nyresten eller en historie med hyperlipidæmi eller behandling for hyperlipidæmi vil være berettiget."
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Cheerio morgenmad
Patienten indtager 1 portion cheerios til morgenmad hver dag i 1 måned.
Der udtages blod for at vurdere lipidpaneler før diæt og efter 1 måneds diæt.
|
Patienterne blev instrueret i at indtage en portion Cheerios i henhold til pakkens instruktioner hver morgen i 30 dage.
|
Andet: Øjeblikkelig havregryn morgenmad
Patienten indtager 1 pakke havregryn til morgenmad hver dag i 1 måned.
Der udtages blod for at vurdere lipidpaneler før diæt og efter 1 måneds diæt.
|
Den anden gruppe fik tildelt en pakke havregryn i 30 dage.
|
Eksperimentel: Chiafrø og Instant havregryn morgenmad.
Patienten indtager 1 pakke instant havregryn med 2 spsk chiafrø hver dag til morgenmad i 1 måned.
Der udtages blod for at vurdere lipidpaneler før diæt og efter 1 måneds diæt.
|
Den sidste gruppe skulle indtage en pakke instant havregryn med to spiseskefulde chiafrø blandet med havregryn til morgenmad i 30 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lipidpanel
Tidsramme: 1 måned
|
Patienternes blod blev taget to gange med det formål at måle kolesterolprofilen, herunder: totale triglycerider, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vægt
Tidsramme: 1 måned
|
Patienternes vægt vil blive taget to gange.
Én gang før diæten og en gang efter diætens afslutning.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- The promising future of chia, Salvia hispanica L
- Dietary levels of chia: influence on yolk cholesterol, lipid content and fatty acid composition for two strains of hens
- Dietary Salvia hispanica L. reduces cardiac oxidative stress of dyslipidemic insulin-resistant rats
- EFFECT OF CHIA SEED (SALVIA HISPANICA L.) CONSUMPTION ON CARDIOVASCULAR RISK FACTORS IN HUMANS: A SYSTEMATIC REVIEW
- Diet-induced oxalate nephropathy from excessive nut and seed consumption
- A dietary pattern including nopal, chia seed, soy protein, and oat reduces serum triglycerides and glucose intolerance in patients with metabolic syndrome
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun