Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​chiafrø på HDL-kolesterol

15. februar 2023 opdateret af: Brian Dickens, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Formålet med dette kliniske forsøg er at påvise effekten af ​​dagligt indtag af chiafrø, hvis nogen, på HDL-kolesterolniveauer og sammenligne dette med havres effekt på HDL-niveauer i voksne populationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Chiafrø er udråbt som en helsekost, der kan have en gavnlig effekt på HDL-kolesterol. Lignende påstande er blevet fremsat for havre i forskellige former, idet de hævder, at de forbedrer kolesterol eller på en eller anden måde er hjertesunde.

Forskerne ønsker at påvise effekten af ​​dagligt indtag af chiafrø, hvis nogen, på HDL-kolesterolniveauer og sammenligne dette med havres effekt på HDL-niveauer.

Denne pilotundersøgelse var et randomiseret kontrolleret forsøg på et akademisk primærplejecenter. Deltagelse var frivillig, og alle deltagere gav skriftligt samtykke inden tilmelding. Der var ingen udelukkelseskriterier udover, at deltagerne skal være voksne, der er villige til at komme ind for at få tjekket deres kolesterolprofiler i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. Deltagerne indtog deres tildelte morgenmad i en standard portionsstørrelse i en måned med blodprøver og vægte registreret før og efter diæten. Patienternes kolesterolprofiler blev også sammenlignet med deres vægt. For at standardisere leveringen af ​​chiafrø blandede gruppen, der spiste chiafrø, chiaen med havregryn. De tre grupper bestod således af Cheerios, havregryn og havregryn med chiafrø. Oprindeligt var der i alt 11 forsøgspersoner, tre i Cheerios-gruppen, fire i havregrynsgruppen og fire i gruppen med havregryn med chiafrø. To forsøgspersoner gik tabt til opfølgning, en hver fra henholdsvis Cheerios- og havregrynsgruppen. Statistisk analyse inklusive envejsanalyse blev udført med middel, Wilcoxon/Kruskal Wallis test og 1 vejs test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal kunne give frivilligt samtykke
  • Skal være større end eller lig med 18 år gammel
  • Skal være villig til at give blod to gange
  • Skal kunne spise tildelt morgenmad

Ekskluderingskriterier:

  • "Forsøgspersoner mellem 18 og 50 år uden en historie med fødevareallergi over for hverken chiafrø eller havre, nyresten eller en historie med hyperlipidæmi eller behandling for hyperlipidæmi vil være berettiget."

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Cheerio morgenmad
Patienten indtager 1 portion cheerios til morgenmad hver dag i 1 måned. Der udtages blod for at vurdere lipidpaneler før diæt og efter 1 måneds diæt.
Patienterne blev instrueret i at indtage en portion Cheerios i henhold til pakkens instruktioner hver morgen i 30 dage.
Andet: Øjeblikkelig havregryn morgenmad
Patienten indtager 1 pakke havregryn til morgenmad hver dag i 1 måned. Der udtages blod for at vurdere lipidpaneler før diæt og efter 1 måneds diæt.
Den anden gruppe fik tildelt en pakke havregryn i 30 dage.
Eksperimentel: Chiafrø og Instant havregryn morgenmad.
Patienten indtager 1 pakke instant havregryn med 2 spsk chiafrø hver dag til morgenmad i 1 måned. Der udtages blod for at vurdere lipidpaneler før diæt og efter 1 måneds diæt.
Den sidste gruppe skulle indtage en pakke instant havregryn med to spiseskefulde chiafrø blandet med havregryn til morgenmad i 30 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipidpanel
Tidsramme: 1 måned
Patienternes blod blev taget to gange med det formål at måle kolesterolprofilen, herunder: totale triglycerider, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 1 måned
Patienternes vægt vil blive taget to gange. Én gang før diæten og en gang efter diætens afslutning.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost

3
Abonner