- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05734573
섭식장애 치료의 효과
2023년 2월 8일 업데이트: Svetlana Oshukova, Helsinki University Central Hospital
헬싱키 대학병원 섭식장애과에서 신경성 식욕부진증으로 치료받은 청소년 외래환자에 대한 가족중심치료의 효과
젊은 환자의 섭식 장애(ED)에 대한 가족 요법의 한 형태인 가족 기반 치료(FBT)는 수많은 대규모 연구에서 효과적인 것으로 입증되었습니다.
이 연구는 핀란드 헬싱키에 있는 전문 외래 환자 클리닉의 '실제' 환경에서 신경성 식욕부진증(AN) 치료 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
2013년 6월부터 2017년 12월까지 치료를 위해 본 52명의 젊은 여성 환자가 연구에 포함되었습니다.
인구학적 및 치료 특성, 체중, 치료 전후의 발기부전 증상이 보고됨
연구 개요
상세 설명
목표: 청소년 AN에 대한 외래 환자 FBT의 자연적 결과를 조사했습니다.
방법: 3차 섭식장애 병동에서 FBT를 받은 52명의 여성 환자와 그 가족이 연구에 참여하였다. 치료 전 매개 변수, 치료 세부 사항 및 치료 종료 시 상태(EOT)에 대한 데이터는 의료 기록에서 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 신경성 식욕부진증의 임상적 진단
- 2013년 6월 1일부터 2017년 12월 31일까지 섭식장애과에서 FBT에 입원
제외 기준:
- 제외 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 중 체중 정상화 환자 %
기간: 치료기간, 약. 일년
|
치료 종료 시 BMI가 18.5를 초과하는 정상 체중을 가진 환자의 비율을 계산했습니다.
|
치료기간, 약. 일년
|
|
치료 종료 시 섭식 장애 증상이 있는 환자의 %
기간: 치료기간, 약. 일년
|
치료 종료 시 정신과 의사가 발견한 섭식 장애 증상에 대한 데이터를 의료 기록에서 수집하여 발생률을 계산했습니다.
|
치료기간, 약. 일년
|
|
개입 후 추가 치료가 필요한 환자 %
기간: 치료기간, 약. 일년
|
FBT 중재 후 여전히 치료가 필요한 환자의 비율은 치료가 끝날 때 평가되었습니다.
데이터는 환자의 의료 파일에서 얻었습니다.
|
치료기간, 약. 일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jaana Suokas, Dos, Helsinki University Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jones M, Volker U, Lock J, Taylor CB, Jacobi C. Family-based early intervention for anorexia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2012 May;20(3):e137-43. doi: 10.1002/erv.2167. Epub 2012 Mar 22.
- Lock J. Family therapy for eating disorders in youth: current confusions, advances, and new directions. Curr Opin Psychiatry. 2018 Nov;31(6):431-435. doi: 10.1097/YCO.0000000000000451.
- Lock J, Le Grange D. Family-based treatment: Where are we and where should we be going to improve recovery in child and adolescent eating disorders. Int J Eat Disord. 2019 Apr;52(4):481-487. doi: 10.1002/eat.22980. Epub 2018 Dec 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 653/13/01/03/2015/1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구를 위해 생성된 데이터 세트는 개인 정보 보호 제한으로 인해 공개적으로 사용할 수 없습니다.
데이터는 주임 조사관의 요청에 따라 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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