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L'efficacia del trattamento dei disturbi alimentari

8 febbraio 2023 aggiornato da: Svetlana Oshukova, Helsinki University Central Hospital

Effetti del trattamento basato sulla famiglia su pazienti ambulatoriali adolescenti trattati per anoressia nervosa nell'unità per disturbi alimentari dell'ospedale universitario di Helsinki

Il trattamento basato sulla famiglia (FBT), una forma di terapia familiare per i disturbi alimentari (DE) nei giovani pazienti, ha dimostrato di essere efficace in numerosi studi su larga scala. Questo studio mira a valutare i risultati del trattamento per l'anoressia nervosa (AN) in un ambiente "reale" in una clinica ambulatoriale specializzata a Helsinki, in Finlandia. Cinquantadue giovani pazienti visitate per il trattamento tra giugno 2013 e dicembre 2017 sono state incluse nello studio. Vengono riportate le caratteristiche demografiche e terapeutiche, il peso e i sintomi della disfunzione erettile prima e dopo il trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: è stato studiato l'esito naturalistico del FBT ambulatoriale per l'AN adolescenziale.

Metodi: Hanno partecipato allo studio cinquantadue pazienti di sesso femminile e le loro famiglie che hanno ricevuto FBT presso un'unità terziaria per i disturbi alimentari. I dati sui loro parametri pre-trattamento, i dettagli del trattamento e le condizioni alla fine del trattamento (EOT) sono stati raccolti dalle loro cartelle cliniche

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di anoressia nervosa
  • Ammesso al FBT presso l'Unità Disturbi Alimentari dal 1 giugno 2013 al 31 dicembre 2017

Criteri di esclusione:

  • Nessuna esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di pazienti con normalizzazione del peso corporeo in trattamento
Lasso di tempo: Periodo di trattamento, ca. 1 anno
È stato calcolato il tasso di pazienti con un peso corporeo normale definito come un BMI superiore a 18,5 alla fine del trattamento.
Periodo di trattamento, ca. 1 anno
% di pazienti con sintomi di disturbi alimentari alla fine del trattamento
Lasso di tempo: Periodo di trattamento, ca. 1 anno
Dalla cartella clinica sono stati raccolti i dati di eventuali sintomi di disturbo alimentare rilevati da uno psichiatra al termine del trattamento e ne è stata calcolata l'incidenza.
Periodo di trattamento, ca. 1 anno
% di pazienti che necessitano di un ulteriore trattamento dopo l'intervento
Lasso di tempo: Periodo di trattamento, ca. 1 anno
Il tasso di pazienti che necessitavano ancora di trattamento dopo l'intervento FBT è stato valutato alla fine del trattamento. I dati sono stati ricavati dalle cartelle cliniche dei pazienti.
Periodo di trattamento, ca. 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jaana Suokas, Dos, Helsinki University Central Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 653/13/01/03/2015/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il set di dati generato per lo studio non è pubblicamente disponibile a causa di restrizioni sulla privacy. I dati sono disponibili su richiesta del ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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