- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05734573
Effektiviteten av behandling av ätstörningar
8 februari 2023 uppdaterad av: Svetlana Oshukova, Helsinki University Central Hospital
Effekter av familjebaserad behandling på polikliniska ungdomar som behandlas för anorexia nervosa på ätstörningsenheten vid Helsingfors universitetssjukhus
Familjebaserad behandling (FBT), en form av familjeterapi för ätstörningar (ED) hos unga patienter, har visat sig vara effektiv i ett flertal storskaliga studier.
Denna studie syftar till att utvärdera resultaten av behandlingen för anorexia nervosa (AN) i en "verklig" miljö på en specialiserad poliklinik i Helsingfors, Finland.
Femtiotvå unga kvinnliga patienter som setts för behandling mellan juni 2013 och december 2017 inkluderades i studien.
Demografiska egenskaper och behandlingsegenskaper, vikt och ED-symtom före och efter behandling rapporteras
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Det naturalistiska resultatet av poliklinisk FBT för AN undersöktes.
Metoder: Femtiotvå kvinnliga patienter och deras familjer som fick FBT på en tertiär ätstörningsenhet deltog i studien. Data om deras förbehandlingsparametrar, behandlingsdetaljer och tillstånd vid slutet av behandlingen (EOT) samlades in från deras medicinska journaler
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Anorexia nervosa
- Antagen till FBT på ätstörningsenheten från 1 juni 2013 till 31 december 2017
Exklusions kriterier:
- Inga undantag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% av patienter med normalisering av kroppsvikten i behandling
Tidsram: Behandlingstid, ca. 1 år
|
Andelen patienter med normal kroppsvikt definierad som ett BMI över 18,5 vid slutet av behandlingen beräknades.
|
Behandlingstid, ca. 1 år
|
|
% av patienterna med ätstörningssymptom i slutet av behandlingen
Tidsram: Behandlingstid, ca. 1 år
|
Data om eventuella ätstörningssymptom som upptäckts av en psykiater vid slutet av behandlingen samlades in från journalerna och incidensen beräknades.
|
Behandlingstid, ca. 1 år
|
|
% av patienterna i behov av ytterligare behandling efter interventionen
Tidsram: Behandlingstid, ca. 1 år
|
Andelen patienter som fortfarande behövde behandling efter FBT-interventionen från bedömdes i slutet av behandlingen.
Uppgifterna erhölls från patienternas medicinska filer.
|
Behandlingstid, ca. 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jaana Suokas, Dos, Helsinki University Central Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jones M, Volker U, Lock J, Taylor CB, Jacobi C. Family-based early intervention for anorexia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2012 May;20(3):e137-43. doi: 10.1002/erv.2167. Epub 2012 Mar 22.
- Lock J. Family therapy for eating disorders in youth: current confusions, advances, and new directions. Curr Opin Psychiatry. 2018 Nov;31(6):431-435. doi: 10.1097/YCO.0000000000000451.
- Lock J, Le Grange D. Family-based treatment: Where are we and where should we be going to improve recovery in child and adolescent eating disorders. Int J Eat Disord. 2019 Apr;52(4):481-487. doi: 10.1002/eat.22980. Epub 2018 Dec 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 653/13/01/03/2015/1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningen som genereras för studien är inte tillgänglig för allmänheten på grund av integritetsbegränsningar.
Uppgifterna finns tillgängliga på begäran från huvudutredaren
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .