- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05734573
Az étkezési zavarok kezelésének hatékonysága
A családalapú kezelés hatásai az Anorexia Nervosa miatt kezelt serdülőkorú járóbetegekre a Helsinki Egyetemi Kórház étkezési zavarokkal foglalkozó osztályán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Az ambuláns FBT természetes kimenetelét vizsgáltuk serdülőkori AN esetében.
Módszerek: Ötvenkét nőbeteg és családtagjaik vettek részt a vizsgálatban, akik FBT-t kaptak egy felsőfokú evészavarokkal foglalkozó osztályon. A kezelés előtti paramétereikre, a kezelés részleteire és a kezelés végi állapotára (EOT) vonatkozó adatokat az orvosi feljegyzéseikből gyűjtötték össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Anorexia nervosa klinikai diagnózisa
- 2013. június 1-től 2017. december 31-ig bekerült az FBT-be az étkezési zavarokkal foglalkozó osztályon
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek kizárások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés alatt a testtömeg normalizálódású betegek %-a
Időkeret: Kezelés időtartama, kb. 1 év
|
A kezelés végén 18,5 feletti BMI-ként meghatározott normál testtömegű betegek arányát számítottuk ki.
|
Kezelés időtartama, kb. 1 év
|
|
Az étkezési zavar tüneteivel rendelkező betegek %-a a kezelés végén
Időkeret: Kezelés időtartama, kb. 1 év
|
A pszichiáter által a kezelés végén észlelt evészavar tünetének adatait a kórlapból összegyűjtöttük, és az előfordulási gyakoriságot kiszámítottuk.
|
Kezelés időtartama, kb. 1 év
|
|
A beavatkozás után további kezelésre szoruló betegek %-a
Időkeret: Kezelés időtartama, kb. 1 év
|
A kezelés végén értékelték azon betegek arányát, akiknek még mindig szükségük volt kezelésre az FBT beavatkozás után.
Az adatokat a betegek orvosi aktáiból szereztük be.
|
Kezelés időtartama, kb. 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jaana Suokas, Dos, Helsinki University Central Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jones M, Volker U, Lock J, Taylor CB, Jacobi C. Family-based early intervention for anorexia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2012 May;20(3):e137-43. doi: 10.1002/erv.2167. Epub 2012 Mar 22.
- Lock J. Family therapy for eating disorders in youth: current confusions, advances, and new directions. Curr Opin Psychiatry. 2018 Nov;31(6):431-435. doi: 10.1097/YCO.0000000000000451.
- Lock J, Le Grange D. Family-based treatment: Where are we and where should we be going to improve recovery in child and adolescent eating disorders. Int J Eat Disord. 2019 Apr;52(4):481-487. doi: 10.1002/eat.22980. Epub 2018 Dec 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 653/13/01/03/2015/1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .