- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05734573
A eficácia do tratamento do transtorno alimentar
Efeitos do tratamento baseado na família em pacientes ambulatoriais adolescentes tratados para anorexia nervosa na unidade de transtorno alimentar do Hospital Universitário de Helsinque
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Investigou-se o resultado naturalístico do FBT ambulatorial para AN adolescente.
Métodos: Cinquenta e duas pacientes do sexo feminino e suas famílias que receberam FBT em uma unidade terciária de transtornos alimentares participaram do estudo. Dados sobre seus parâmetros pré-tratamento, detalhes do tratamento e condição no final do tratamento (EOT) foram coletados de seus registros médicos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico de Anorexia Nervosa
- Admitido em FBT na Unidade de Distúrbios Alimentares de 1º de junho de 2013 a 31 de dezembro de 2017
Critério de exclusão:
- Sem exclusões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de pacientes com normalização do peso corporal em tratamento
Prazo: Período de tratamento, aprox. 1 ano
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Foi calculada a taxa de pacientes com peso corporal normal definido como um IMC acima de 18,5 no final do tratamento.
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Período de tratamento, aprox. 1 ano
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% de pacientes com sintomas de transtorno alimentar ao final do tratamento
Prazo: Período de tratamento, aprox. 1 ano
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Os dados de quaisquer sintomas de transtorno alimentar detectados por um psiquiatra ao final do tratamento foram coletados dos prontuários e a incidência foi calculada.
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Período de tratamento, aprox. 1 ano
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% de pacientes com necessidade de tratamento adicional após a intervenção
Prazo: Período de tratamento, aprox. 1 ano
|
A taxa de pacientes que ainda precisavam de tratamento após a intervenção FBT foi avaliada no final do tratamento.
Os dados foram obtidos dos prontuários dos pacientes.
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Período de tratamento, aprox. 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jaana Suokas, Dos, Helsinki University Central Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jones M, Volker U, Lock J, Taylor CB, Jacobi C. Family-based early intervention for anorexia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2012 May;20(3):e137-43. doi: 10.1002/erv.2167. Epub 2012 Mar 22.
- Lock J. Family therapy for eating disorders in youth: current confusions, advances, and new directions. Curr Opin Psychiatry. 2018 Nov;31(6):431-435. doi: 10.1097/YCO.0000000000000451.
- Lock J, Le Grange D. Family-based treatment: Where are we and where should we be going to improve recovery in child and adolescent eating disorders. Int J Eat Disord. 2019 Apr;52(4):481-487. doi: 10.1002/eat.22980. Epub 2018 Dec 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 653/13/01/03/2015/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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