- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05734573
De effectiviteit van de behandeling van eetstoornissen
Effecten van gezinsbehandeling op adolescente poliklinische patiënten behandeld voor anorexia nervosa op de eetstoornisafdeling van het academisch ziekenhuis van Helsinki
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: De naturalistische uitkomst van poliklinische FBT voor adolescente AN werd onderzocht.
Methoden: Tweeënvijftig vrouwelijke patiënten en hun families die FBT kregen op een tertiaire afdeling eetstoornissen namen deel aan het onderzoek. Gegevens over hun pre-behandelingsparameters, behandelingsdetails en toestand aan het einde van de behandeling (EOT) werden verzameld uit hun medische dossiers
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van anorexia nervosa
- Toegelaten tot FBT op de afdeling Eetstoornis van 1 juni 2013 tot en met 31 december 2017
Uitsluitingscriteria:
- Geen uitsluitingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% patiënten met normalisatie van het lichaamsgewicht tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Behandelingsduur, ca. 1 jaar
|
Het percentage patiënten met een normaal lichaamsgewicht, gedefinieerd als een BMI van meer dan 18,5 aan het einde van de behandeling, werd berekend.
|
Behandelingsduur, ca. 1 jaar
|
|
% patiënten met eetstoornissymptomen aan het eind van de behandeling
Tijdsspanne: Behandelingsduur, ca. 1 jaar
|
De gegevens van eventuele eetstoornissymptomen die door een psychiater aan het einde van de behandeling werden ontdekt, werden uit de medische dossiers verzameld en de incidentie werd berekend.
|
Behandelingsduur, ca. 1 jaar
|
|
% van de patiënten dat na de ingreep een verdere behandeling nodig heeft
Tijdsspanne: Behandelingsduur, ca. 1 jaar
|
Het percentage patiënten dat nog steeds behandeling nodig had na de FBT-interventie, werd aan het einde van de behandeling beoordeeld.
De gegevens werden verkregen uit de medische dossiers van de patiënten.
|
Behandelingsduur, ca. 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jaana Suokas, Dos, Helsinki University Central Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jones M, Volker U, Lock J, Taylor CB, Jacobi C. Family-based early intervention for anorexia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2012 May;20(3):e137-43. doi: 10.1002/erv.2167. Epub 2012 Mar 22.
- Lock J. Family therapy for eating disorders in youth: current confusions, advances, and new directions. Curr Opin Psychiatry. 2018 Nov;31(6):431-435. doi: 10.1097/YCO.0000000000000451.
- Lock J, Le Grange D. Family-based treatment: Where are we and where should we be going to improve recovery in child and adolescent eating disorders. Int J Eat Disord. 2019 Apr;52(4):481-487. doi: 10.1002/eat.22980. Epub 2018 Dec 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 653/13/01/03/2015/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .