- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05734573
Účinnost léčby poruch příjmu potravy
8. února 2023 aktualizováno: Svetlana Oshukova, Helsinki University Central Hospital
Účinky rodinné léčby na adolescentní ambulantní pacienty léčené pro mentální anorexii na oddělení poruch příjmu potravy Helsinské univerzitní nemocnice
Family-based treatment (FBT), forma rodinné terapie poruch příjmu potravy (ED) u mladých pacientů, se v mnoha rozsáhlých studiích ukázala jako účinná.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit výsledky léčby mentální anorexie (AN) v „reálném“ prostředí na specializované ambulanci v Helsinkách ve Finsku.
Do studie bylo zahrnuto 52 mladých pacientek, které byly léčeny mezi červnem 2013 a prosincem 2017.
Jsou uvedeny demografické a léčebné charakteristiky, hmotnost a symptomy ED před a po léčbě
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Byl zkoumán naturalistický výsledek ambulantní FBT pro adolescentní AN.
Metodika: Studie se zúčastnilo 52 pacientek a jejich rodin, které dostaly FBT na oddělení terciárních poruch příjmu potravy. Údaje o jejich parametrech před léčbou, podrobnosti o léčbě a stavu na konci léčby (EOT) byly shromážděny z jejich lékařských záznamů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza mentální anorexie
- Přijati k FBT na oddělení poruch příjmu potravy od 1. června 2013 do 31. prosince 2017
Kritéria vyloučení:
- Žádné výluky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
% pacientů s normalizací tělesné hmotnosti v léčbě
Časové okno: Doba léčby, cca. 1 rok
|
Byl vypočten podíl pacientů s normální tělesnou hmotností definovanou jako BMI nad 18,5 na konci léčby.
|
Doba léčby, cca. 1 rok
|
% pacientů s příznaky poruchy příjmu potravy na konci léčby
Časové okno: Doba léčby, cca. 1 rok
|
Údaje o všech příznacích poruchy příjmu potravy zjištěné psychiatrem na konci léčby byly shromážděny z lékařské dokumentace a byla vypočtena incidence.
|
Doba léčby, cca. 1 rok
|
% pacientů, kteří po intervenci potřebují další léčbu
Časové okno: Doba léčby, cca. 1 rok
|
Podíl pacientů, kteří stále potřebovali léčbu po intervenci FBT od, byl hodnocen na konci léčby.
Údaje byly získány ze zdravotní dokumentace pacientů.
|
Doba léčby, cca. 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jaana Suokas, Dos, Helsinki University Central Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jones M, Volker U, Lock J, Taylor CB, Jacobi C. Family-based early intervention for anorexia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2012 May;20(3):e137-43. doi: 10.1002/erv.2167. Epub 2012 Mar 22.
- Lock J. Family therapy for eating disorders in youth: current confusions, advances, and new directions. Curr Opin Psychiatry. 2018 Nov;31(6):431-435. doi: 10.1097/YCO.0000000000000451.
- Lock J, Le Grange D. Family-based treatment: Where are we and where should we be going to improve recovery in child and adolescent eating disorders. Int J Eat Disord. 2019 Apr;52(4):481-487. doi: 10.1002/eat.22980. Epub 2018 Dec 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 653/13/01/03/2015/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Soubor dat vygenerovaný pro studii není veřejně dostupný z důvodu omezení ochrany soukromí.
Údaje jsou k dispozici na vyžádání u hlavního řešitele
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodinná léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý