- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05734573
Syömishäiriön hoidon tehokkuus
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Svetlana Oshukova, Helsinki University Central Hospital
Perhehoidon vaikutukset Anorexia Nervosaan hoidetuille nuorille avohoitopotilaille Helsingin yliopistollisen sairaalan syömishäiriöyksikössä
Perhepohjainen hoito (FBT), perheterapiamuoto nuorten potilaiden syömishäiriöiden (ED) hoitoon, on osoittautunut tehokkaaksi lukuisissa laajamittaisissa tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida anorexia nervosan (AN) hoidon tuloksia "todellisessa" erikoistuneessa poliklinikassa Helsingissä.
Tutkimukseen osallistui 52 nuorta naispotilasta, jotka oli otettu hoitoon kesäkuun 2013 ja joulukuun 2017 välisenä aikana.
Demografiset ja hoidon ominaisuudet, paino ja ED-oireet raportoidaan ennen ja jälkeen hoidon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkittiin nuorten AN:n avohoidon naturalistisia tuloksia.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 52 naispotilasta perheineen, jotka saivat FBT:tä korkea-asteen syömishäiriöyksikössä. Tiedot heidän hoitoa edeltävistä parametreistaan, hoidon yksityiskohdista ja tilasta hoidon lopussa (EOT) kerättiin heidän lääketieteellisistä tiedoistaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anorexia nervosan kliininen diagnoosi
- Pääsy FBT:hen syömishäiriöyksikössä 1.6.2013–31.12.2017
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poikkeuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaista, joiden paino normalisoitui hoidossa
Aikaikkuna: Hoitojakso, n. 1 vuosi
|
Laskettiin potilaiden määrä, joiden painoindeksi oli normaalipainoltaan yli 18,5 hoidon lopussa.
|
Hoitojakso, n. 1 vuosi
|
|
% potilaista, joilla on syömishäiriön oireita hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoitojakso, n. 1 vuosi
|
Psykiatrin hoidon lopussa havaitsemista syömishäiriöoireista kerättiin tiedot potilaskertomuksista ja ilmaantuvuus laskettiin.
|
Hoitojakso, n. 1 vuosi
|
|
% potilaista, jotka tarvitsevat lisähoitoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Hoitojakso, n. 1 vuosi
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsivat edelleen hoitoa FBT-toimenpiteen jälkeen alkaen, arvioitiin hoidon lopussa.
Tiedot saatiin potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista.
|
Hoitojakso, n. 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jaana Suokas, Dos, Helsinki University Central Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jones M, Volker U, Lock J, Taylor CB, Jacobi C. Family-based early intervention for anorexia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2012 May;20(3):e137-43. doi: 10.1002/erv.2167. Epub 2012 Mar 22.
- Lock J. Family therapy for eating disorders in youth: current confusions, advances, and new directions. Curr Opin Psychiatry. 2018 Nov;31(6):431-435. doi: 10.1097/YCO.0000000000000451.
- Lock J, Le Grange D. Family-based treatment: Where are we and where should we be going to improve recovery in child and adolescent eating disorders. Int J Eat Disord. 2019 Apr;52(4):481-487. doi: 10.1002/eat.22980. Epub 2018 Dec 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 653/13/01/03/2015/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusta varten luotu aineisto ei ole julkisesti saatavilla tietosuojarajoitusten vuoksi.
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä päätutkijalta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .