이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

편도선절제술을 받는 소아 환자의 위용적 초음파 평가

2023년 9월 30일 업데이트: Demet Altun, Istanbul University

선편도 절제술을 받은 소아 환자의 위용적에 대한 초음파 평가: 전향적 코호트 연구

아데노이드 절제술 및/또는 편도선 절제술은 재발성 편도선 및 아데노이드 감염, 수면 무호흡증, 증후성 아데노편도 비대, 구취, 편도주위 농양과 같은 여러 가지 이유로 시행되며 세계에서 가장 많이 시행되는 수술 중 하나입니다. 수술 중 수술 부위에서 위 부위로의 수동적 혈액 손실이 발생할 수 있습니다.

조사관은 어린이의 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술 후 위장에 축적된 혈액과 체액의 양이 흡인 위험을 증가시키는지 궁금해합니다. 이를 위해 선택적 아데노이드 절제술 및/또는 편도선 절제술을 시행한 소아에서 초음파로 수술 전후 위 부피를 평가하여 흡인 위험이 있는 것으로 간주되는 값과 결과를 비교하는 것이 목표입니다.

연구 개요

상세 설명

편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술은 재발성 편도 및 아데노이드 감염, 수면 무호흡증, 증후성 아데노편도 비대, 구취, 편도주위 농양과 같은 여러 가지 이유로 시행되며 세계에서 가장 많이 시행되는 수술 중 하나입니다. 이 수술을 하는 동안 위장에 체액과 혈액이 축적될 수 있습니다.

조사관은 어린이의 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술 후 위장에 축적된 혈액과 체액의 양이 흡인 위험을 증가시키는지 궁금해합니다. 이를 위해 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술을 시행한 소아에서 초음파로 수술 전후 위 부피를 평가하여 흡인 위험이 있다고 판단되는 값과 결과를 비교하는 것이 목표입니다.

이 연구에는 윤리 위원회의 승인을 받은 후 이스탄불 대학교, 이스탄불 의학부, 이비인후과의 수술실에서 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술을 받을 18세 미만의 ASA 1,2,3 환자가 포함됩니다. 모든 환자는 수술 전 준비실에서 경구용 midazolam 0.3mg/kg을 기준으로 투여한다. 수술실에서 표준 모니터링(ECG, NIBP, SpO2)을 시행한 후, 수술 전 오른쪽 측면 위치에서 초음파로 위용적을 평가합니다. 전신 마취(sevoflurane + O2 + NO2 흡입, 1 mcg/kg 펜타닐, 0.5 mg/kg rocuronium) 유도 후 환자는 삽관됩니다. 삽관 후 우측 측면 위치에서 초음파로 위 부피를 재평가합니다. MAC 1.0에 대해 sevoflurane + 40%/60% O2/NO2의 혼합물로 마취를 유지합니다. 수술이 끝나고 환자가 발관되기 전에 우측 측면 위치에서 초음파로 위 부피를 평가합니다. 그 후, 환자는 발관되어 수술 후 회복실로 이송됩니다. 깨어 있는 동안 그리고 다음 24시간 동안 환자의 메스꺼움과 구토가 기록됩니다. 환자의 나이, 성별, 신장, 체중, 수술 기간도 추적 관찰 양식에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 선택적 편도선 절제술 수술을 받고 하룻밤 금식
  • 1-18세
  • 연구 참여 수락
  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-II-III

제외 기준:

  • 만 18세 이상
  • 수술 전 구토 또는 진토제 약물 요법
  • 두 번 이상의 후두경 시도가 필요한 것보다 더 많은 삽관
  • 부모의 승인을 받지 못함
  • 위의 부피 또는 운동성에 영향을 미치는 질병 또는 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위 부피의 위 평가
소아 환자의 우측 외측 욕창 위치에서 수술 전 및 수술 후 위 부피의 초음파 평가
위용적의 초음파 평가는 수술 전과 수술 후 기간에 환자가 오른쪽 측면 와위로 누워있는 동안 평가될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 부피(ml/kg)
기간: 작업 중
위 부피가 계산됩니다.
작업 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단면적(ACSA)(수술 전)(mm2)
기간: 수술 전
측정은 USG로 수행되며 다음 공식으로 계산됩니다. CSA=(AP(전방-후방) 직경 x CC(두개골-꼬리) 직경 x 3.14)/4
수술 전
단면적(ACSA)(삽관 후)(mm2)
기간: 삽관 직후
측정은 USG로 수행되며 다음 공식으로 계산됩니다. CSA=(AP(전방-후방) 직경 x CC(두개골-꼬리) 직경 x 3.14)/4
삽관 직후
단면적(ACSA)(수술 후)(mm2)
기간: 발관 10분 전
측정은 USG로 수행되며 다음 공식으로 계산됩니다. CSA=(AP(전방-후방) 직경 x CC(두개골-꼬리) 직경 x 3.14)/4
발관 10분 전
PONV의 수술 후 유무 및 중증도
기간: PACU 및 병동에서 첫 번째, 두 번째 및 24시간에.

PONV의 중증도는 4점 점수에 따라 평가되었습니다.

없음(0점) 메스꺼움(1점), 구토가 최대 2회인 구역(2점), 구토가 2회 이상(3점)

PACU 및 병동에서 첫 번째, 두 번째 및 24시간에.
흡입 시스템의 혈액량
기간: 수술 중
스폰지, 패드 및 흡인기의 혈액량 계량
수술 중
수술 기간
기간: 수술 중(수술 과정 전체)
수술 시작부터 수술 종료까지의 시간
수술 중(수술 과정 전체)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hilal Öztürk, Resident, Istanbul University
  • 수석 연구원: Demet Altun, Assoc. Prof, Istanbul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022/985

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다