Avaliação ultrassonográfica do volume gástrico em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia de adenotonsilectomia
Avaliação ultrassonográfica do volume gástrico em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia de adenotonsilectomia: um estudo de coorte prospectivo
A adenoidectomia e/ou amigdalectomia são realizadas por vários motivos, como infecções recorrentes de amígdalas e adenoides, apneia do sono, hipertrofia adenotonsilar sintomática, halitose, abscesso peritonsilar, sendo uma das cirurgias mais realizadas no mundo. Perda passiva de sangue do campo cirúrgico para a área gástrica pode ocorrer durante a cirurgia.
Os investigadores se perguntam se a quantidade de sangue e líquido acumulada no estômago após amigdalectomia e/ou adenoidectomia em crianças aumentará o risco de aspiração. Para tanto, objetiva-se comparar os resultados com valores considerados de risco para aspiração por meio da avaliação ultrassonográfica do volume gástrico pré e pós-operatório em crianças submetidas à adenoidectomia e/ou amigdalectomia eletivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tonsilectomia e/ou adenoidectomia são realizadas por vários motivos, como infecções recorrentes de amígdalas e adenoides, apneia do sono, hipertrofia adenotonsilar sintomática, halitose, abscesso periamigdaliano, sendo uma das cirurgias mais realizadas no mundo. Durante essas operações, pode haver acúmulo de líquido e sangue no estômago.
Os investigadores se perguntam se a quantidade de sangue e líquido acumulada no estômago após amigdalectomia e/ou adenoidectomia em crianças aumentará o risco de aspiração. Para tanto, objetiva-se comparar os resultados com valores considerados de risco para aspiração, avaliando o volume gástrico pré e pós-operatório com ultrassonografia em crianças submetidas à amigdalectomia e/ou adenoidectomia.
Este estudo incluirá pacientes ASA 1,2,3 com menos de 18 anos que serão submetidos a amigdalectomia e/ou adenoidectomia nas salas de cirurgia da Universidade de Istambul, Faculdade de Medicina de Istambul, Departamento de Otorrinolaringologia, após a aprovação do comitê de ética. Todos os pacientes receberão midazolam via oral na dose de 0,3 mg/kg como padrão na sala de preparo pré-operatório. Após o monitoramento padrão (ECG, NIBP, SpO2) ser realizado na sala de cirurgia, o volume gástrico será avaliado por ultrassom na posição lateral direita antes da operação. Após a indução da anestesia geral (sevoflurano + 02 + NO2 inalação, 1 mcg/kg de fentanil, 0,5 mg/kg de rocurônio) os pacientes serão intubados. Após a intubação, o volume gástrico será reavaliado por ultrassonografia em decúbito lateral direito. a anestesia será mantida com uma mistura de sevoflurano + 40%/60% O2/NO2 para uma CAM de 1,0. Ao final da cirurgia, antes da extubação do paciente, será avaliado o volume gástrico por ultrassonografia em decúbito lateral direito. Em seguida, os pacientes serão extubados e encaminhados à sala de recuperação pós-operatória. Náuseas e vômitos dos pacientes durante o despertar e nas próximas 24 horas serão registrados. A idade, sexo, altura, peso e duração da cirurgia dos pacientes também serão registrados no formulário de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a cirurgia eletiva de adenotonsilectomia durante a noite em jejum
- 1-18 anos de idade
- Aceitando participar do estudo
- Classificação I-II-III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)
Critério de exclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Vômito pré-operatório ou terapia medicamentosa antiemética
- Intubação mais do que a necessidade de mais de duas tentativas de laringoscopia
- Não recebeu aprovação dos pais
- Doença ou condições que afetam o volume ou a motilidade gástrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: avaliação gástrica do volume gástrico
avaliação ultrassonográfica do volume gástrico no pré e pós-operatório em decúbito lateral direito em pacientes pediátricos
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a avaliação ultrassonográfica do volume gástrico será avaliada no pré e pós-operatório com os pacientes deitados em decúbito lateral direito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume gástrico (ml/kg)
Prazo: Durante a operação
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Os volumes gástricos serão calculados
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Durante a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A área de seção transversal (ACSA) (pré-operatório) (mm2)
Prazo: pré-operatório
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as medições são feitas com USG e calculadas com esta fórmula CSA=(AP(anterior-posterior) diâmetro x CC(craniotomia-caudal) diâmetro x 3,14)/4
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pré-operatório
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A área de seção transversal (ACSA) (após a intubação) (mm2)
Prazo: imediatamente após a intubação
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as medições são feitas com USG e calculadas com esta fórmula CSA=(AP(anterior-posterior) diâmetro x CC(craniotomia-caudal) diâmetro x 3,14)/4
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imediatamente após a intubação
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A área de seção transversal (ACSA) (pós-operatório) (mm2)
Prazo: 10 minutos antes da extubação
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as medições são feitas com USG e calculadas com esta fórmula CSA=(AP(anterior-posterior) diâmetro x CC(craniotomia-caudal) diâmetro x 3,14)/4
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10 minutos antes da extubação
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presença pós-operatória e gravidade de NVPO
Prazo: na primeira, segunda e 24ª horas na SRPA e na enfermaria.
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A gravidade da NVPO foi avaliada de acordo com a pontuação de quatro pontos: Nenhum (0 ponto) náusea (1 ponto), náusea com máximo de dois episódios de vômito (2 pontos), mais de dois episódios de vômito (3 pontos) |
na primeira, segunda e 24ª horas na SRPA e na enfermaria.
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volume de sangue no sistema de sucção
Prazo: intraoperatório
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esponja de pesagem, almofada e volume de sangue no aspirador
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intraoperatório
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duração da cirurgia
Prazo: Intraoperatório (durante todo o procedimento cirúrgico)
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o tempo desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
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Intraoperatório (durante todo o procedimento cirúrgico)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal Öztürk, Resident, Istanbul University
- Investigador principal: Demet Altun, Assoc. Prof, Istanbul University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Desgranges FP, Gagey Riegel AC, Aubergy C, de Queiroz Siqueira M, Chassard D, Bouvet L. Ultrasound assessment of gastric contents in children undergoing elective ear, nose and throat surgery: a prospective cohort study. Anaesthesia. 2017 Nov;72(11):1351-1356. doi: 10.1111/anae.14010. Epub 2017 Aug 14.
- Zhang G, Huang X, Shui Y, Luo C, Zhang L. Ultrasound to guide the individual medical decision by evaluating the gastric contents and risk of aspiration: A literature review. Asian J Surg. 2020 Dec;43(12):1142-1148. doi: 10.1016/j.asjsur.2020.02.008. Epub 2020 Mar 11.
- Bisinotto FM, Pansani PL, Silveira LA, Naves AA, Peixoto AC, Lima HM, Martins LB. Qualitative and quantitative ultrasound assessment of gastric content. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Feb;63(2):134-141. doi: 10.1590/1806-9282.63.02.134.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/985
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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