Mahalaukun tilavuuden ultraääniarviointi lapsipotilailla, joille tehdään adenotonsillektomialeikkaus
Mahalaukun tilavuuden ultraääniarviointi lapsipotilailla, joille tehdään adenotonsillektomialeikkaus: tuleva kohorttitutkimus
Adenoidektomia ja/tai nielurisaleikkaus tehdään monista syistä, kuten toistuvista nielurisa- ja adenoiditulehduksista, uniapneasta, oireellisesta adenotonsillaarisesta liikakasvusta, halitoosista, peritonsillaarisesta paiseesta, ja se on yksi maailman eniten suoritetuista leikkauksista. Leikkauksen aikana saattaa esiintyä passiivista verenhukkaa leikkauskentältä mahalaukun alueelle.
Tutkijat ihmettelevät, lisääkö lasten nielurisojen ja/tai adenoidektomian jälkeen mahalaukkuun kertynyt veren ja nesteen määrä aspiraatioriskiä. Tätä tarkoitusta varten on tarkoitus verrata tuloksia aspiraatiolle riskialttiiksi katsottuihin arvoihin arvioimalla mahalaukun tilavuutta ennen ja postoperatiivista ultraäänellä lapsilla, joille tehtiin elektiivinen adenoidektomia ja/tai nielurisaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tonsillectomia ja/tai adenoidektomia tehdään monista syistä, kuten toistuvista nielurisa- ja adenoiditulehduksista, uniapneasta, oireellisesta adenotonsillaarisesta liikakasvusta, halitoosista, peritonsillaarisesta paiseesta, ja se on yksi maailman eniten suoritetuista leikkauksista. Näiden toimenpiteiden aikana vatsaan saattaa kertyä nestettä ja verta.
Tutkijat ihmettelevät, lisääkö lasten nielurisojen ja/tai adenoidektomian jälkeen mahalaukkuun kertynyt veren ja nesteen määrä aspiraatioriskiä. Tätä tarkoitusta varten on tarkoitus verrata tuloksia aspiraatiolle riskialttiiksi katsottuihin arvoihin arvioimalla ennen leikkausta ja sen jälkeen mahalaukun tilavuutta ultraäänellä lapsilla, joille on tehty nielurisa- ja/tai adenoidektomia.
Tässä tutkimuksessa on mukana 1,2,3 alle 18-vuotiasta ASA-potilasta, joille tehdään nielurisojen poisto ja/tai adenoidektomia Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan korva- ja kurkkutautien laitoksen leikkaussaleissa eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Kaikille potilaille annetaan oraalista midatsolaamia annoksella 0,3 mg/kg vakiona preoperatiivisessa valmisteluhuoneessa. Leikkaussalissa suoritetun tavanomaisen monitoroinnin (EKG, NIBP, SpO2) jälkeen mahalaukun tilavuus arvioidaan ultraäänellä oikeassa sivuasennossa ennen leikkausta. Yleisanestesian (sevofluraani + 02 + NO2-inhalaatio, 1 mcg/kg fentanyyli, 0,5 mg/kg rokuroniumi) induktion jälkeen potilaat intuboidaan. Intuboinnin jälkeen mahalaukun tilavuus arvioidaan uudelleen ultraäänellä oikeanpuoleisessa sivuasennossa. anestesiaa ylläpidetään sevofluraanin + 40 %/60 % O2/NO2:n seoksella MAC:n ollessa 1,0. Leikkauksen lopussa, ennen potilaan ekstubaatiota, mahalaukun tilavuus arvioidaan ultraäänellä oikeassa sivuasennossa. Sen jälkeen potilaat ekstuboidaan ja viedään leikkauksen jälkeiseen toipumishuoneeseen. Potilaiden pahoinvointi ja oksentelu heräämisen aikana ja seuraavan 24 tunnin aikana kirjataan. Potilaiden ikä, sukupuoli, pituus, paino ja leikkauksen kesto kirjataan myös seurantalomakkeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen adenotonsillectomia leikkaus yön yli paaston aikana
- 1-18 vuoden iässä
- Opintoihin liittymisen hyväksyminen
- American Society of Anesthesiology (ASA) luokitus I-II-III
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Preoperatiivinen oksentelu tai antiemeettinen lääkitys
- Intubaatio tarvitaan enemmän kuin kaksi laryngoskopiayritystä
- Ei saanut vanhemmilta lupaa
- Sairaus tai tilat, jotka vaikuttavat mahalaukun tilavuuteen tai motiliteettiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mahalaukun tilavuuden arviointi
mahalaukun tilavuuden ultraääniarviointi leikkausta edeltävässä ja postoperatiivisessa jaksossa oikeanpuoleisessa makuuasennossa lapsipotilailla
|
Mahalaukun tilavuuden ultraääniarviointi tullaan arvioimaan ennen leikkausta ja sen jälkeen, kun potilaat makaavat oikeanpuoleisessa makuuasennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tilavuus (ml/kg)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Mahalaukun tilavuudet lasketaan
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkileikkausala (ACSA) (preoperatiivinen) (mm2)
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
mittaukset tehdään USG:llä ja lasketaan tällä kaavalla CSA=(AP(etu-taka) halkaisija x CC(kraniotomia-kaudaalinen) halkaisija x 3,14)/4
|
ennen leikkausta
|
|
Poikkileikkausala (ACSA) (intuboinnin jälkeen) (mm2)
Aikaikkuna: heti intuboinnin jälkeen
|
mittaukset tehdään USG:llä ja lasketaan tällä kaavalla CSA=(AP(etu-taka) halkaisija x CC(kraniotomia-kaudaalinen) halkaisija x 3,14)/4
|
heti intuboinnin jälkeen
|
|
Poikkileikkausala (ACSA) (leikkauksen jälkeinen) (mm2)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen ekstubaatiota
|
mittaukset tehdään USG:llä ja lasketaan tällä kaavalla CSA=(AP(etu-taka) halkaisija x CC(kraniotomia-kaudaalinen) halkaisija x 3,14)/4
|
10 minuuttia ennen ekstubaatiota
|
|
PONV:n esiintyminen leikkauksen jälkeen ja vakavuus
Aikaikkuna: ensimmäisellä, toisella ja 24. tunnilla PACU:ssa ja osastolla.
|
PONV:n vakavuus arvioitiin neljän pisteen perusteella: Ei yhtään (0 pistettä) pahoinvointi (1 piste), pahoinvointi enintään kahdella oksentelujaksolla (2 pistettä), yli kaksi oksentelua (3 pistettä) |
ensimmäisellä, toisella ja 24. tunnilla PACU:ssa ja osastolla.
|
|
veren tilavuus imujärjestelmässä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
punnitussienen, tyynyn ja verimäärän imulaitteessa
|
intraoperatiivinen
|
|
leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (koko kirurgisen toimenpiteen ajan)
|
aika leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
|
Intraoperatiivinen (koko kirurgisen toimenpiteen ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilal Öztürk, Resident, Istanbul University
- Päätutkija: Demet Altun, Assoc. Prof, Istanbul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Desgranges FP, Gagey Riegel AC, Aubergy C, de Queiroz Siqueira M, Chassard D, Bouvet L. Ultrasound assessment of gastric contents in children undergoing elective ear, nose and throat surgery: a prospective cohort study. Anaesthesia. 2017 Nov;72(11):1351-1356. doi: 10.1111/anae.14010. Epub 2017 Aug 14.
- Zhang G, Huang X, Shui Y, Luo C, Zhang L. Ultrasound to guide the individual medical decision by evaluating the gastric contents and risk of aspiration: A literature review. Asian J Surg. 2020 Dec;43(12):1142-1148. doi: 10.1016/j.asjsur.2020.02.008. Epub 2020 Mar 11.
- Bisinotto FM, Pansani PL, Silveira LA, Naves AA, Peixoto AC, Lima HM, Martins LB. Qualitative and quantitative ultrasound assessment of gastric content. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Feb;63(2):134-141. doi: 10.1590/1806-9282.63.02.134.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/985
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .