Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка объема желудка у детей, перенесших операцию аденотонзиллэктомии

30 сентября 2023 г. обновлено: Demet Altun, Istanbul University

Ультразвуковая оценка объема желудка у детей, перенесших аденотонзиллэктомию: проспективное когортное исследование

Аденоидэктомия и / или тонзиллэктомия выполняются по многим причинам, таким как рецидивирующие инфекции миндалин и аденоидов, апноэ во сне, симптоматическая аденотонзиллярная гипертрофия, дурной запах изо рта, перитонзиллярный абсцесс, и это одна из наиболее часто выполняемых операций в мире. Во время операции может возникнуть пассивная кровопотеря из операционного поля в область желудка.

Исследователи задаются вопросом, увеличивает ли количество крови и жидкости, скопившихся в желудке после тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии у детей, риск аспирации. С этой целью цель состоит в том, чтобы сравнить результаты со значениями, считающимися рискованными для аспирации, путем оценки до- и послеоперационного объема желудка с помощью ультразвука у детей, перенесших плановую аденоидэктомию и/или тонзиллэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тонзиллэктомия и / или аденоидэктомия выполняются по многим причинам, таким как рецидивирующие инфекции миндалин и аденоидов, апноэ во сне, симптоматическая аденотонзиллярная гипертрофия, неприятный запах изо рта, перитонзиллярный абсцесс, и это одна из наиболее часто выполняемых операций в мире. Во время этих операций возможно скопление жидкости и крови в желудке.

Исследователи задаются вопросом, увеличивает ли количество крови и жидкости, скопившихся в желудке после тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии у детей, риск аспирации. С этой целью цель состоит в том, чтобы сравнить результаты со значениями, считающимися рискованными для аспирации, путем оценки до- и послеоперационного объема желудка с помощью ультразвука у детей, перенесших тонзиллэктомию и/или аденоидэктомию.

В это исследование будут включены пациенты ASA 1, 2, 3 в возрасте до 18 лет, которым будет проведена тонзиллэктомия и / или аденоидэктомия в операционных Стамбульского университета, Стамбульского медицинского факультета, отделения оториноларингологии после одобрения этического комитета. Все пациенты будут получать перорально мидазолам в дозе 0,3 мг/кг стандартно в кабинете предоперационной подготовки. После стандартного мониторирования (ЭКГ, НИАД, SpO2) в операционной объем желудка будет оцениваться с помощью УЗИ в положении на правом боку перед операцией. После индукции общей анестезии (севофлуран + 02 + ингаляция NO2, 1 мкг/кг фентанила, 0,5 мг/кг рокурония) пациенты будут интубированы. После интубации объем желудка будет повторно оценен с помощью ультразвука в правом боковом положении. анестезия будет поддерживаться смесью севофлурана + 40%/60% O2/NO2 для МАК 1,0. В конце операции, перед экстубацией пациента, объем желудка оценивают с помощью ультразвука в положении на правом боку. После этого пациенты экстубируются и доставляются в послеоперационную палату восстановления. Тошнота и рвота пациентов во время пробуждения и в течение последующих 24 часов будут регистрироваться. Возраст, пол, рост, вес пациентов, продолжительность операции также заносятся в карточку наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Проведение плановой аденотонзиллэктомии на ночь натощак
  • 1-18 лет
  • Принятие участия в исследовании
  • Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) I-II-III

Критерий исключения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Предоперационная рвота или терапия противорвотными препаратами
  • Интубация более чем требует более двух попыток ларингоскопии
  • Без одобрения родителей
  • Заболевания или состояния, влияющие на объем или перистальтику желудка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: желудочная оценка объема желудка
ультразвуковая оценка объема желудка в предоперационном и послеоперационном периоде в положении лежа на правом боку у детей
Другой: желудочная оценка объема желудка
УЗИ объем желудка будет оцениваться в предоперационном и послеоперационном периоде в положении больного лежа на правом боку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем желудка (мл/кг)
Временное ограничение: Во время операции
Объемы желудка будут рассчитаны
Во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь поперечного сечения (ACSA) (до операции) (мм2)
Временное ограничение: предоперационный
измерения выполняются с помощью УЗИ и рассчитываются по этой формуле CSA = (AP (передний-задний) диаметр x CC (краниотомия-каудальный) диаметр x 3,14) / 4
предоперационный
Площадь поперечного сечения (ACSA) (после интубации) (мм2)
Временное ограничение: сразу после интубации
измерения выполняются с помощью УЗИ и рассчитываются по этой формуле CSA = (AP (передний-задний) диаметр x CC (краниотомия-каудальный) диаметр x 3,14) / 4
сразу после интубации
Площадь поперечного сечения (ACSA) (после операции) (мм2)
Временное ограничение: За 10 минут до экстубации
измерения выполняются с помощью УЗИ и рассчитываются по этой формуле CSA = (AP (передний-задний) диаметр x CC (краниотомия-каудальный) диаметр x 3,14) / 4
За 10 минут до экстубации
послеоперационное наличие и тяжесть ПОТР
Временное ограничение: в первые, вторые и 24 часа в ОРИТ и в палате.

Тяжесть ПОТР оценивали по четырем баллам:

Нет (0 баллов) тошнота (1 балл), тошнота с максимум двумя приступами рвоты (2 балла), более двух эпизодов рвоты (3 балла)
в первые, вторые и 24 часа в ОРИТ и в палате.
объем крови в аспирационной системе
Временное ограничение: интраоперационный
губка для взвешивания, подушечка и объем крови в аспираторе
интраоперационный
продолжительность операции
Временное ограничение: Интраоперационно (во время операции)
время от начала операции до окончания операции
Интраоперационно (во время операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Следователи

  • Главный следователь: Hilal Öztürk, Resident, Istanbul University
  • Главный следователь: Demet Altun, Assoc. Prof, Istanbul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/985

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться