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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05740124
미끄러짐 회복 훈련을 통한 작업장 추락 예방
2025년 6월 24일 업데이트: Michael Madigan, Virginia Polytechnic Institute and State University
이 임상 시험의 목표는 미끄러짐으로 인한 낙상 위험이 높은 근로자에게 새로운 균형 훈련 운동 개입인 미끄러짐 회복 훈련을 적용할 가능성을 평가하는 것입니다. 이는 산업 파트너와의 현장 연구를 통해 수행됩니다.
주요 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 현장 미끄러짐 회복 훈련의 타당성 조사
- 후속 연구에서 미끄러짐 회복 훈련 효능을 평가하기 위한 현장 평가를 검증하기 위해
참가자는 매주 1회 3-6번의 미끄러짐 회복 훈련 세션을 완료하고, 미끄러짐 회복 훈련을 마친 후 12주 동안 작업하는 동안 경험한 낙상을 알리는 매일 문자 메시지에 응답하고, 일부 근로자에게 포커스 그룹 토론에 참여하도록 요청합니다. 12주 후 미끄러짐 회복 훈련의 장기 타당성에 대한 정보를 제공합니다. 버지니아 공대의 한 그룹의 근로자는 또한 실험실에서 유발된 미끄러짐에 노출되어 미끄러짐으로 인한 낙상 회복의 금본위 측정법이 현장 평가를 검증하는 데 사용될 수 있도록 하는 테스트의 실험실 세션을 완료하도록 요청받을 것입니다.
미끄러짐 회복 훈련을 완료한 작업자는 균형을 개선해야 하지만 미끄러짐 회복 훈련의 대상인 미끄러짐 회복을 개선하지 않는 대체 균형 훈련을 완료한 다른 작업자 그룹과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, 미국, 24061
- Virginia Tech
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 식당 서비스, 시설 및 하우스키핑, 건설 분야의 버지니아 공대 근로자.
- 물 분배 및 물 본관 공사에 참여하는 베올리아 현장 작업자
- 18-65세
- 3~6회의 교육 세션, 실험실 테스트 세션, 12주 동안 매일 낙상 추적을 완료할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 250파운드 이상의 무게
- 신체 활동 준비 상태 설문지의 모든 질문에 '아니요'로 답하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미끄러짐 회복 훈련
3주 또는 6주 동안 매주 1회 슬립 회복 훈련 세션.
각 세션은 20분 교육으로 진행됩니다.
훈련에는 걷는 동안 미끄러진 후 균형을 회복하는 데 필요한 움직임을 모방하는 자발적이고 반응적인 스테핑 움직임이 포함됩니다.
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참가자는 미끄러진 후 균형을 회복할 때 필요한 것을 모방하는 자발적이고 반응적인 스테핑 반응을 연습합니다.
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활성 비교기: 대체 균형 훈련
3주 또는 6주 동안 주 1회 균형 훈련 세션.
각 세션은 20분 교육으로 진행됩니다.
훈련에는 다양한 감각 조건 하에서 균형을 유지하고 다양한 감각 조건 하에서 앞뒤로 나란히 걷는 것이 포함됩니다.
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참가자들은 다양한 감각 조건에서 서고 걷는 연습을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 방식 평가
기간: 2 년
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참여에 관심이 있는 조사관에게 연락하는 예비 참여자의 수
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2 년
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선별 방법 평가
기간: 2 년
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신체 활동 준비 설문지를 통과하지 못한 것을 기준으로 연구에 적합하지 않은 것으로 간주되는 예비 참가자의 비율.
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2 년
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작업자의 슬립 복구 교육 준수
기간: 3주 또는 6주 간의 균형 훈련 중
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슬립 복구 교육에 할당된 모든 참가자가 완료한 평균 슬립 복구 교육 세션 수
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3주 또는 6주 간의 균형 훈련 중
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대체 균형 교육에 대한 작업자 준수
기간: 3주 또는 6주 간의 균형 훈련 중
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대체 균형 훈련에 배정된 모든 참가자가 완료한 평균 대체 균형 훈련 세션 수
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3주 또는 6주 간의 균형 훈련 중
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낙상 추적 12주 동안 작업자 유지
기간: 훈련 중재를 마친 후 12주 동안
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참가자가 미끄러짐 및 낙상에 관한 조사관의 문자 메시지에 응답한 평균 주 수
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훈련 중재를 마친 후 12주 동안
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실험실 유발 미끄러짐 결과(낙하 또는 회복)
기간: 교육 개입 완료 후 1주일 이내에 진행될 실험실 테스트 세션 동안
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실험실에서 유발된 미끄러짐에 노출되었을 때 모든 참가자가 착용한 안전 장치에 적용된 힘을 기반으로 결정된 이진 측정
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교육 개입 완료 후 1주일 이내에 진행될 실험실 테스트 세션 동안
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실험실 유발 슬립 거리
기간: 교육 개입 완료 후 1주일 이내에 진행될 실험실 테스트 세션 동안
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실험실에서 유발된 미끄러짐에 노출되었을 때 미끄러지는 발이 미끄러지는 거리
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교육 개입 완료 후 1주일 이내에 진행될 실험실 테스트 세션 동안
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실험실 유도 슬립 피크 슬립 속도
기간: 교육 개입 완료 후 1주일 이내에 진행될 실험실 테스트 세션 동안
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실험실에서 유발된 미끄러짐에 노출되었을 때 미끄러지는 동안 발이 미끄러지는 최대 속도
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교육 개입 완료 후 1주일 이내에 진행될 실험실 테스트 세션 동안
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균형의 현장 평가의 효능
기간: 훈련 개입을 마친 후 1주일 동안 현장 세션 동안
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슬립 거리의 현장 평가와 실험실 유도 슬립 거리 사이의 피어슨 곱 상관 계수
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훈련 개입을 마친 후 1주일 동안 현장 세션 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬립 거리의 현장 평가
기간: 개입 후 일주일
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필드에서 유도된 미끄러짐에 노출되었을 때 미끄러지는 발이 미끄러지는 거리
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개입 후 일주일
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슬립 거리의 현장 평가
기간: 개입 후 12주
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필드에서 유도된 미끄러짐에 노출되었을 때 미끄러지는 발이 미끄러지는 거리
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개입 후 12주
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최고 슬립 속도의 현장 평가
기간: 개입 후 일주일
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유도 미끄러짐에서 회복하는 동안 발의 최대 미끄러짐 속도
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개입 후 일주일
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최고 슬립 속도의 현장 평가
기간: 개입 후 12주
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유도 미끄러짐에서 회복하는 동안 발의 최대 미끄러짐 속도
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개입 후 12주
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조용히 서있는 동안의 자세 동요
기간: 개입 후 일주일
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평균 압력 중심 속도
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개입 후 일주일
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조용히 서있는 동안의 자세 동요
기간: 개입 후 12주
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평균 압력 중심 속도
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개입 후 12주
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동적 균형 성능
기간: 개입 후 일주일
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폭 3cm, 길이 3m의 대들보를 바닥에 닿지 않고 3회 걸으며 완주한 연속된 발끝부터 발끝까지의 최대 연속 걸음 수
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개입 후 일주일
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동적 균형 성능
기간: 개입 후 12주
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폭 3cm, 길이 3m의 대들보를 바닥에 닿지 않고 3회 걸으며 완주한 연속된 발끝부터 발끝까지의 최대 연속 걸음 수
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개입 후 12주
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12주 후속 조치 동안 작업 중 넘어진 횟수
기간: 개입 후 12주 동안 추적 관찰
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일일 문자 메시지 설문지를 사용하여 결정
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개입 후 12주 동안 추적 관찰
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12주 후속 조치 동안 일하는 동안 거의 넘어질 뻔한 횟수
기간: 개입 후 12주 동안 추적 관찰
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일일 문자 메시지 설문지를 사용하여 결정
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개입 후 12주 동안 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 22-853
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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