- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05740124
Prevención de caídas en el lugar de trabajo a través de la capacitación en recuperación de resbalones
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la viabilidad de aplicar el entrenamiento de recuperación de resbalones, una nueva intervención de ejercicios de entrenamiento del equilibrio, a los trabajadores que tienen un mayor riesgo de caídas inducidas por resbalones. Esto se hará a través de estudios de campo con socios industriales.
Los principales objetivos específicos son:
- Investigar la viabilidad de la capacitación en recuperación de resbalones en el sitio.
- Validar evaluaciones de campo para evaluar la eficacia del entrenamiento de recuperación de resbalones en investigaciones posteriores
Los participantes completarán de 3 a 6 sesiones semanales de capacitación en recuperación de resbalones, responderán mensajes de texto diarios indicando cualquier caída que experimenten mientras trabajaban durante las 12 semanas posteriores a completar la capacitación en recuperación de resbalones, y se le pedirá a un subconjunto de trabajadores que participe en discusiones de grupos focales. después de las 12 semanas para proporcionar información sobre la viabilidad a largo plazo del entrenamiento de recuperación de resbalones. También se le pedirá a un grupo de trabajadores de Virginia Tech que complete una sesión de pruebas de laboratorio durante la cual estarán expuestos a un resbalón inducido en el laboratorio para que las medidas estándar de oro de recuperación de caídas inducidas por resbalones puedan usarse para validar las evaluaciones de campo.
Los trabajadores que completen el entrenamiento de recuperación de resbalones se compararán con otro grupo de trabajadores que completen un entrenamiento de equilibrio alternativo que debería mejorar el equilibrio pero no mejorar la recuperación de resbalones que es el objetivo del entrenamiento de recuperación de resbalones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael L Madigan, PhD
- Número de teléfono: (540) 231-3543
- Correo electrónico: mlm@vt.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Reclutamiento
- Virginia Tech
-
Contacto:
- Michael L Madigan, PhD
- Número de teléfono: 540-231-3543
- Correo electrónico: mlm@vt.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de Virginia Tech en servicios de comedor, instalaciones y limpieza, y construcción.
- Trabajadores de campo de Veolia en distribución de agua y construcción de tuberías principales
- edad 18-65 años
- dispuesto a completar 3 o 6 sesiones de entrenamiento, sesiones de pruebas de laboratorio y seguimiento diario de caídas durante 12 semanas
Criterio de exclusión:
- pesar más de 250 libras
- responda 'no' a todas las preguntas del Cuestionario de Preparación para la Actividad Física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de recuperación de resbalones
Una vez por semana sesiones de entrenamiento de recuperación de resbalones durante 3 o 6 semanas.
Cada sesión será de 20 minutos de entrenamiento.
El entrenamiento incluirá movimientos de paso volitivos y reactivos que imiten los movimientos necesarios para recuperar el equilibrio después de resbalar al caminar.
|
Los participantes practican respuestas volitivas y reactivas de pasos que imitan las necesarias para recuperar el equilibrio después de resbalar.
|
Comparador activo: Entrenamiento de equilibrio alternativo
Una vez a la semana sesiones de entrenamiento del equilibrio durante 3 o 6 semanas.
Cada sesión será de 20 minutos de entrenamiento.
El entrenamiento implicará el equilibrio de pie en diversas condiciones sensoriales y caminar en tándem hacia adelante y hacia atrás en diversas condiciones sensoriales.
|
Los participantes practican ponerse de pie y caminar bajo diversas condiciones sensoriales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluación de los métodos de contratación
Periodo de tiempo: 2 años
|
número de posibles participantes que contactan a los investigadores con interés en participar
|
2 años
|
evaluación de los métodos de detección
Periodo de tiempo: 2 años
|
porcentaje de posibles participantes que se consideran poco aptos para el estudio en función de no aprobar el Cuestionario de preparación para la actividad física.
|
2 años
|
adherencia del trabajador al entrenamiento de recuperación de resbalones
Periodo de tiempo: durante 3 o 6 semanas de entrenamiento del equilibrio
|
número promedio de sesiones de entrenamiento de recuperación de resbalones completadas entre todos los participantes asignados al entrenamiento de recuperación de resbalones
|
durante 3 o 6 semanas de entrenamiento del equilibrio
|
adherencia de los trabajadores al entrenamiento de equilibrio alternativo
Periodo de tiempo: durante 3 o 6 semanas de entrenamiento del equilibrio
|
número promedio de sesiones de entrenamiento de equilibrio alternativo completadas entre todos los participantes asignados al entrenamiento de equilibrio alternativo
|
durante 3 o 6 semanas de entrenamiento del equilibrio
|
retención de trabajadores durante 12 semanas de seguimiento de caídas
Periodo de tiempo: durante las 12 semanas posteriores a la finalización de la intervención de entrenamiento
|
número promedio de semanas que los participantes respondieron a los mensajes de texto de los investigadores sobre resbalones y caídas
|
durante las 12 semanas posteriores a la finalización de la intervención de entrenamiento
|
resultado de deslizamiento inducido por laboratorio (caída o recuperación)
Periodo de tiempo: durante la sesión de pruebas de laboratorio que se llevará a cabo dentro de una semana después de completar la intervención de capacitación
|
una medida binaria determinada en base a la fuerza aplicada al arnés de seguridad usado por todos los participantes cuando se exponen a un resbalón inducido en el laboratorio
|
durante la sesión de pruebas de laboratorio que se llevará a cabo dentro de una semana después de completar la intervención de capacitación
|
distancia de deslizamiento inducida en laboratorio
Periodo de tiempo: durante la sesión de pruebas de laboratorio que se llevará a cabo dentro de una semana después de completar la intervención de capacitación
|
la distancia que resbala el pie que resbala cuando se expone a un resbalón inducido en el laboratorio
|
durante la sesión de pruebas de laboratorio que se llevará a cabo dentro de una semana después de completar la intervención de capacitación
|
Velocidad máxima de deslizamiento inducida en laboratorio
Periodo de tiempo: durante la sesión de pruebas de laboratorio que se llevará a cabo dentro de una semana después de completar la intervención de capacitación
|
la velocidad máxima del pie que resbala durante el resbalón cuando se expone a un resbalón inducido en laboratorio
|
durante la sesión de pruebas de laboratorio que se llevará a cabo dentro de una semana después de completar la intervención de capacitación
|
eficacia de las evaluaciones de campo del equilibrio
Periodo de tiempo: durante la sesión de campo una semana después de completar la intervención de entrenamiento
|
Coeficiente de correlación del producto de Pearson entre la evaluación de campo de la distancia de deslizamiento y la distancia de deslizamiento inducida en laboratorio
|
durante la sesión de campo una semana después de completar la intervención de entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluación de campo de la distancia de deslizamiento
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
|
la distancia que resbala el pie que resbala cuando se expone a un resbalón inducido en el campo
|
una semana después de la intervención
|
evaluación de campo de la distancia de deslizamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
|
la distancia que resbala el pie que resbala cuando se expone a un resbalón inducido en el campo
|
12 semanas después de la intervención
|
evaluación de campo de la velocidad máxima de deslizamiento
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
|
la velocidad máxima de deslizamiento del pie durante la recuperación de un deslizamiento inducido
|
una semana después de la intervención
|
evaluación de campo de la velocidad máxima de deslizamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
|
la velocidad máxima de deslizamiento del pie durante la recuperación de un deslizamiento inducido
|
12 semanas después de la intervención
|
balanceo postural durante la posición tranquila
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
|
velocidad media del centro de presiones
|
una semana después de la intervención
|
balanceo postural durante la posición tranquila
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
|
velocidad media del centro de presiones
|
12 semanas después de la intervención
|
rendimiento de equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
|
número máximo de pasos consecutivos hacia atrás de punta a talón completados mientras camina tres veces a lo largo de una viga de 3 cm de ancho y 3 m de largo en el piso sin tocar el suelo
|
una semana después de la intervención
|
rendimiento de equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
|
número máximo de pasos consecutivos hacia atrás de punta a talón completados mientras camina tres veces a lo largo de una viga de 3 cm de ancho y 3 m de largo en el piso sin tocar el suelo
|
12 semanas después de la intervención
|
número de caídas mientras trabajaba durante el seguimiento de 12 semanas
Periodo de tiempo: durante el seguimiento de 12 semanas después de la intervención
|
determinado usando un cuestionario de mensaje de texto diario
|
durante el seguimiento de 12 semanas después de la intervención
|
número de casi caídas mientras trabajaba durante el seguimiento de 12 semanas
Periodo de tiempo: durante el seguimiento de 12 semanas después de la intervención
|
determinado usando un cuestionario de mensaje de texto diario
|
durante el seguimiento de 12 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22-853
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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