- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05740124
Faldforebyggelse på arbejdspladsen gennem træning i gendannelse af skred
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere gennemførligheden af at anvende slipgendannelsestræning, en ny intervention til balancetræningsøvelser, til arbejdere, som har øget risiko for at falde forårsaget af glid. Dette vil ske via feltstudier med industrielle partnere.
De vigtigste specifikke mål er:
- At undersøge gennemførligheden af on-site træning i slipgendannelse
- At validere feltvurderinger til evaluering af effektiviteten af træningstræningstræning i efterfølgende forskning
Deltagerne vil gennemføre 3-6 sessioner en gang om ugen med slipgendannelsestræning, besvare daglige sms-beskeder, der angiver eventuelle fald, mens de arbejder i løbet af de 12 uger efter at have afsluttet slipgendannelsestræning, og en undergruppe af medarbejdere vil blive bedt om at deltage i fokusgruppediskussioner efter de 12 uger at give information om den langsigtede gennemførlighed af udskridningstræning. En gruppe arbejdere hos Virginia Tech vil også blive bedt om at gennemføre en laboratoriesession med test, hvorunder de vil blive udsat for et laboratorie-induceret slip, så guldstandardmål for slip-induceret faldgenvinding kan bruges til at validere feltvurderinger.
Arbejdere, der gennemfører gliderestitutionstræning, vil blive sammenlignet med en anden gruppe af arbejdere, der gennemfører en alternativ balancetræning, der skal forbedre balancen, men ikke forbedre gliderestitutionen, som er målrettet af gliderestitutionstræning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24061
- Virginia Tech
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Virginia Tech-arbejdere i Spiseservice, Faciliteter og Husholdning og Byggeri.
- Veolia feltarbejdere i vanddistribution og vandledningskonstruktion
- alder 18-65 år
- villig til at gennemføre 3 eller 6 træningssessioner, laboratorietestsession og daglig faldsporing i 12 uger
Ekskluderingskriterier:
- vejer over 250 pounds
- svar 'nej' på alle spørgsmål i spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udskridningstræning
En gang ugentlige sessioner med sliprestitutionstræning i 3 eller 6 uger.
Hver session vil være 20 minutters træning.
Træning vil involvere frivillige og reaktive trinbevægelser, der efterligner de bevægelser, der er nødvendige for at genoprette balancen efter at have skridet under gang.
|
Deltagerne øver sig på frivillige og reaktive step-responser, der efterligner dem, der er nødvendige, når de genvinder balancen efter glidning.
|
|
Aktiv komparator: Alternativ balancetræning
En gang om ugen med balancetræning i 3 eller 6 uger.
Hver session vil være 20 minutters træning.
Træning vil involvere stående balance under varierede sensoriske forhold, og tandemgang frem og tilbage under varierede sensoriske forhold.
|
Deltagerne øver sig i at stå og gå under varierede sanseforhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af rekrutteringsmetoder
Tidsramme: 2 år
|
antal potentielle deltagere, der kontakter efterforskerne med interesse i at deltage
|
2 år
|
|
evaluering af screeningsmetoder
Tidsramme: 2 år
|
procentdel af potentielle deltagere, der anses for at være dårligt egnet til undersøgelsen baseret på ikke at bestå spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed.
|
2 år
|
|
arbejdstagernes overholdelse af træning i udskridning
Tidsramme: under 3 eller 6 ugers balancetræning
|
gennemsnitligt antal gennemførte træningssessioner for gliderestitution på tværs af alle deltagere, der har fået tildelt træning for gliderestitution
|
under 3 eller 6 ugers balancetræning
|
|
arbejdernes overholdelse af alternativ balancetræning
Tidsramme: under 3 eller 6 ugers balancetræning
|
gennemsnitligt antal gennemførte træningssessioner for alternativ balance på tværs af alle deltagere, der er tildelt alternativ balancetræning
|
under 3 eller 6 ugers balancetræning
|
|
fastholdelse af arbejdere under 12 ugers faldsporing
Tidsramme: i løbet af de 12 uger efter afslutning af træningsinterventionen
|
gennemsnitligt antal uger, hvor deltagerne svarede på sms'er fra efterforskere vedrørende glid og fald
|
i løbet af de 12 uger efter afslutning af træningsinterventionen
|
|
laboratorie-induceret glideresultat (fald eller bedring)
Tidsramme: under laboratorietestsessionen, der vil finde sted inden for en uge efter afslutning af træningsintervention
|
en binær målestok, der bestemmes baseret på den kraft, der påføres sikkerhedsselen, som bæres af alle deltagere, når de udsættes for en laboratorie-induceret glidning
|
under laboratorietestsessionen, der vil finde sted inden for en uge efter afslutning af træningsintervention
|
|
laboratorie-induceret glideafstand
Tidsramme: under laboratorietestsessionen, der vil finde sted inden for en uge efter afslutning af træningsintervention
|
den afstand, den glidende fod glider, når den udsættes for et laboratorie-induceret glid
|
under laboratorietestsessionen, der vil finde sted inden for en uge efter afslutning af træningsintervention
|
|
lab-induceret slip peak slip hastighed
Tidsramme: under laboratorietestsessionen, der vil finde sted inden for en uge efter afslutning af træningsintervention
|
spidshastigheden for den glidende fod under glidning, når den udsættes for et laboratorie-induceret glid
|
under laboratorietestsessionen, der vil finde sted inden for en uge efter afslutning af træningsintervention
|
|
effektivitet af feltvurderinger af balance
Tidsramme: under feltsessionen en uge efter endt træningsintervention
|
Pearsons produktkorrelationskoefficient mellem feltvurdering af skridafstand og laboratorieinduceret skridafstand
|
under feltsessionen en uge efter endt træningsintervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
feltvurdering af skridafstand
Tidsramme: en uge efter intervention
|
den afstand, som den glidende fod glider, når den udsættes for et glid, der er induceret i marken
|
en uge efter intervention
|
|
feltvurdering af skridafstand
Tidsramme: 12 uger efter intervention
|
den afstand, som den glidende fod glider, når den udsættes for et glid, der er induceret i marken
|
12 uger efter intervention
|
|
feltvurdering af spidssliphastighed
Tidsramme: en uge efter intervention
|
fodens maksimale glidehastighed under restitution fra et induceret glid
|
en uge efter intervention
|
|
feltvurdering af spidssliphastighed
Tidsramme: 12 uger efter intervention
|
fodens maksimale glidehastighed under restitution fra et induceret glid
|
12 uger efter intervention
|
|
posturalt svaj under stille stående
Tidsramme: en uge efter intervention
|
middeltrykhastighed
|
en uge efter intervention
|
|
posturalt svaj under stille stående
Tidsramme: 12 uger efter intervention
|
middeltrykhastighed
|
12 uger efter intervention
|
|
dynamisk balance ydeevne
Tidsramme: en uge efter intervention
|
maksimalt antal på hinanden følgende trin baglæns tå-til-hæl, mens man går tre gange langs en 3 cm bred, 3 m lang bjælke på gulvet uden at røre jorden
|
en uge efter intervention
|
|
dynamisk balance ydeevne
Tidsramme: 12 uger efter intervention
|
maksimalt antal på hinanden følgende trin baglæns tå-til-hæl, mens man går tre gange langs en 3 cm bred, 3 m lang bjælke på gulvet uden at røre jorden
|
12 uger efter intervention
|
|
antal fald under arbejdet i 12 ugers opfølgning
Tidsramme: i løbet af 12 ugers opfølgning efter intervention
|
bestemmes ved hjælp af et dagligt SMS-spørgeskema
|
i løbet af 12 ugers opfølgning efter intervention
|
|
antal næsten fald under arbejdet i 12 ugers opfølgning
Tidsramme: i løbet af 12 ugers opfølgning efter intervention
|
bestemmes ved hjælp af et dagligt SMS-spørgeskema
|
i løbet af 12 ugers opfølgning efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-853
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med slip restitution træning
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRestitution, psykologiskTyrkiet (Türkiye)
-
Queen's UniversityAfsluttetPsykiske lidelserCanada
-
Ibn Jazzar HospitalAfsluttet
-
Mitsui Memorial HospitalTeikyo University; Tokai UniversityUkendt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuUpper Cross Syndrome
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityAfsluttetBulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Binge Eating DisorderForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Dr Milutin BulajicAfsluttet
-
Prisma Health-UpstateMedical University of South Carolina; Clemson UniversityAfsluttet