- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05740124
Prevenzione delle cadute sul posto di lavoro attraverso la formazione sul recupero da scivolamento
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare la fattibilità dell'applicazione dell'allenamento per il recupero dello scivolamento, un nuovo intervento di esercizi di allenamento dell'equilibrio, ai lavoratori che sono a maggior rischio di cadute indotte dallo scivolamento. Ciò avverrà tramite studi sul campo con partner industriali.
I principali obiettivi specifici sono:
- Indagare sulla fattibilità di una formazione sul recupero delle scivolate in loco
- Convalidare le valutazioni sul campo per valutare l'efficacia dell'allenamento per il recupero dello scivolamento nella ricerca successiva
I partecipanti completeranno 3-6 sessioni settimanali di formazione sul recupero da scivolamento, risponderanno a messaggi di testo giornalieri indicando eventuali cadute subite durante il lavoro nelle 12 settimane successive al completamento della formazione sul recupero da scivolamento e verrà chiesto a un sottogruppo di lavoratori di partecipare a discussioni di focus group dopo le 12 settimane per fornire informazioni sulla fattibilità a lungo termine della formazione sul recupero da scivolamento. A un gruppo di lavoratori della Virginia Tech verrà anche chiesto di completare una sessione di test di laboratorio durante la quale saranno esposti a uno scivolamento indotto in laboratorio in modo che le misure gold standard del recupero da caduta indotto da scivolamento possano essere utilizzate per convalidare le valutazioni sul campo.
I lavoratori che completano l'addestramento per il recupero dallo scivolamento saranno confrontati con un altro gruppo di lavoratori che completano un addestramento alternativo per l'equilibrio che dovrebbe migliorare l'equilibrio ma non il recupero dallo scivolamento che è l'obiettivo dell'addestramento per il recupero dallo scivolamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24061
- Virginia Tech
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoratori della Virginia Tech nei servizi di ristorazione, strutture e pulizie e costruzione.
- Lavoratori Veolia nella distribuzione dell'acqua e nella costruzione di condotte idriche
- età 18-65 anni
- disposto a completare 3 o 6 sessioni di allenamento, sessione di test di laboratorio e monitoraggio giornaliero delle cadute per 12 settimane
Criteri di esclusione:
- pesare più di 250 libbre
- rispondere "no" a tutte le domande del questionario sulla preparazione all'attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento per il recupero della scivolata
Sessioni una volta alla settimana di allenamento per il recupero dalla scivolata per 3 o 6 settimane.
Ogni sessione sarà di 20 minuti di allenamento.
L'allenamento comporterà movimenti volitivi e reattivi che imitano i movimenti necessari per recuperare l'equilibrio dopo essere scivolati mentre si cammina.
|
I partecipanti praticano risposte volitive e reattive al passo che imitano quelle necessarie per recuperare l'equilibrio dopo lo scivolamento.
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Comparatore attivo: Allenamento alternativo per l'equilibrio
Sessioni settimanali di allenamento dell'equilibrio per 3 o 6 settimane.
Ogni sessione sarà di 20 minuti di allenamento.
L'allenamento comporterà l'equilibrio in piedi in varie condizioni sensoriali e il tandem che cammina avanti e indietro in varie condizioni sensoriali.
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I partecipanti si esercitano a stare in piedi ea camminare in varie condizioni sensoriali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione delle modalità di reclutamento
Lasso di tempo: 2 anni
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numero di potenziali partecipanti che contattano i ricercatori con interesse a partecipare
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2 anni
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valutazione dei metodi di screening
Lasso di tempo: 2 anni
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percentuale di potenziali partecipanti che sono ritenuti non adatti allo studio in base al mancato superamento del questionario sulla preparazione all'attività fisica.
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2 anni
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adesione del lavoratore alla formazione sul recupero da scivolamento
Lasso di tempo: durante 3 o 6 settimane di allenamento dell'equilibrio
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numero medio di sessioni di formazione sul recupero da scivolamento completate tra tutti i partecipanti assegnati alla formazione sul recupero da scivolamento
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durante 3 o 6 settimane di allenamento dell'equilibrio
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adesione del lavoratore alla formazione sull'equilibrio alternativo
Lasso di tempo: durante 3 o 6 settimane di allenamento dell'equilibrio
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numero medio di sessioni di allenamento sull'equilibrio alternativo completate tra tutti i partecipanti assegnati all'allenamento sull'equilibrio alternativo
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durante 3 o 6 settimane di allenamento dell'equilibrio
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trattenimento dei lavoratori durante 12 settimane di monitoraggio delle cadute
Lasso di tempo: durante le 12 settimane successive al completamento dell'intervento formativo
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numero medio di settimane in cui i partecipanti hanno risposto ai messaggi di testo degli investigatori riguardanti scivolamenti e cadute
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durante le 12 settimane successive al completamento dell'intervento formativo
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esito di scivolamento indotto dal laboratorio (caduta o recupero)
Lasso di tempo: durante la sessione di test di laboratorio che si svolgerà entro una settimana dal completamento dell'intervento formativo
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una misura binaria determinata in base alla forza applicata all'imbracatura di sicurezza indossata da tutti i partecipanti quando esposti a uno scivolamento indotto in laboratorio
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durante la sessione di test di laboratorio che si svolgerà entro una settimana dal completamento dell'intervento formativo
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distanza di scivolamento indotta dal laboratorio
Lasso di tempo: durante la sessione di test di laboratorio che si svolgerà entro una settimana dal completamento dell'intervento formativo
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la distanza percorsa dal piede che scivola se esposto a uno scivolamento indotto in laboratorio
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durante la sessione di test di laboratorio che si svolgerà entro una settimana dal completamento dell'intervento formativo
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velocità di scorrimento massima di scorrimento indotta dal laboratorio
Lasso di tempo: durante la sessione di test di laboratorio che si svolgerà entro una settimana dal completamento dell'intervento formativo
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la velocità di picco del piede che scivola durante la scivolata quando esposto a una scivolata indotta in laboratorio
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durante la sessione di test di laboratorio che si svolgerà entro una settimana dal completamento dell'intervento formativo
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efficacia delle valutazioni sul campo dell'equilibrio
Lasso di tempo: durante la sessione sul campo una settimana dopo aver completato l'intervento formativo
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Coefficiente di correlazione del prodotto di Pearson tra la valutazione sul campo della distanza di scivolamento e la distanza di scivolamento indotta dal laboratorio
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durante la sessione sul campo una settimana dopo aver completato l'intervento formativo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione sul campo della distanza di scivolamento
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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la distanza percorsa dal piede che scivola quando è esposto a uno scivolamento indotto sul campo
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una settimana dopo l'intervento
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valutazione sul campo della distanza di scivolamento
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
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la distanza percorsa dal piede che scivola quando è esposto a uno scivolamento indotto sul campo
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12 settimane dopo l'intervento
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valutazione sul campo della velocità massima di slittamento
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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la massima velocità di scivolamento del piede durante il recupero da una scivolata indotta
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una settimana dopo l'intervento
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|
valutazione sul campo della velocità massima di slittamento
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
la massima velocità di scivolamento del piede durante il recupero da una scivolata indotta
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12 settimane dopo l'intervento
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oscillazione posturale durante la posizione tranquilla
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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velocità media del centro di pressione
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una settimana dopo l'intervento
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oscillazione posturale durante la posizione tranquilla
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
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velocità media del centro di pressione
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12 settimane dopo l'intervento
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prestazioni di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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numero massimo di passi consecutivi all'indietro dalla punta al tallone completati camminando tre volte lungo una trave larga 3 cm e lunga 3 m sul pavimento senza toccare il suolo
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una settimana dopo l'intervento
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prestazioni di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
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numero massimo di passi consecutivi all'indietro dalla punta al tallone completati camminando tre volte lungo una trave larga 3 cm e lunga 3 m sul pavimento senza toccare il suolo
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12 settimane dopo l'intervento
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numero di cadute durante il lavoro durante il follow-up di 12 settimane
Lasso di tempo: durante le 12 settimane di follow-up dopo l'intervento
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determinato utilizzando un questionario giornaliero di messaggi di testo
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durante le 12 settimane di follow-up dopo l'intervento
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numero di quasi cadute durante il lavoro durante il follow-up di 12 settimane
Lasso di tempo: durante le 12 settimane di follow-up dopo l'intervento
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determinato utilizzando un questionario giornaliero di messaggi di testo
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durante le 12 settimane di follow-up dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-853
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su allenamento per il recupero da scivolamento
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