- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05740124
Prevenção de quedas no local de trabalho por meio do treinamento de recuperação de escorregões
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a viabilidade da aplicação do treinamento de recuperação de escorregamento, uma nova intervenção de treinamento de equilíbrio, para trabalhadores com risco aumentado de quedas induzidas por escorregamento. Isso será feito por meio de estudos de campo com parceiros industriais.
Os principais objetivos específicos são:
- Investigar a viabilidade de treinamento de recuperação de escorregamento no local
- Validar as avaliações de campo para avaliar a eficácia do treinamento de recuperação de escorregamento em pesquisas subsequentes
Os participantes completarão de 3 a 6 sessões semanais de treinamento de recuperação de escorregões, responderão a mensagens de texto diárias indicando qualquer queda que tenham sofrido durante o trabalho nas 12 semanas após a conclusão do treinamento de recuperação de escorregões, e um subconjunto de trabalhadores será convidado a participar de discussões de grupos focais após as 12 semanas para fornecer informações sobre a viabilidade a longo prazo do treinamento de recuperação de escorregões. Um grupo de trabalhadores da Virginia Tech também será solicitado a concluir uma sessão de teste de laboratório durante a qual serão expostos a um deslizamento induzido em laboratório, para que as medidas padrão-ouro de recuperação de queda induzida por deslizamento possam ser usadas para validar as avaliações de campo.
Os trabalhadores que concluírem o treinamento de recuperação de escorregamento serão comparados a outro grupo de trabalhadores que concluírem um treinamento de equilíbrio alternativo que deve melhorar o equilíbrio, mas não melhorar a recuperação de escorregamento que é alvo do treinamento de recuperação de escorregamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Tech
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhadores da Virginia Tech em serviços de alimentação, instalações e limpeza e construção.
- Trabalhadores de campo da Veolia na distribuição de água e construção de adutoras
- idade 18-65 anos
- disposto a completar 3 ou 6 sessões de treinamento, sessão de teste de laboratório e rastreamento diário de quedas por 12 semanas
Critério de exclusão:
- pesar mais de 250 libras
- responda 'não' a todas as perguntas do Questionário de Prontidão para Atividade Física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de recuperação de deslizamento
Sessões semanais de treinamento de recuperação de deslizamento por 3 ou 6 semanas.
Cada sessão terá 20 minutos de treino.
O treinamento envolverá movimentos volitivos e reativos que imitam os movimentos necessários para recuperar o equilíbrio após escorregar durante a caminhada.
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Os participantes praticam respostas volitivas e reativas de passos que imitam as necessárias para recuperar o equilíbrio após escorregar.
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Comparador Ativo: Treinamento de equilíbrio alternativo
Sessões de treino de equilíbrio uma vez por semana durante 3 ou 6 semanas.
Cada sessão terá 20 minutos de treino.
O treinamento envolverá equilíbrio em pé sob condições sensoriais variadas e caminhada em tandem para frente e para trás sob condições sensoriais variadas.
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Os participantes praticam ficar de pé e andar sob condições sensoriais variadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação de métodos de recrutamento
Prazo: 2 anos
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número de possíveis participantes que entram em contato com os investigadores com interesse em participar
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2 anos
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avaliação de métodos de triagem
Prazo: 2 anos
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porcentagem de participantes potenciais que são considerados inadequados para o estudo com base em não passar no Questionário de Prontidão para Atividade Física.
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2 anos
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adesão do trabalhador ao treinamento de recuperação de escorregões
Prazo: durante 3 ou 6 semanas de treinamento de equilíbrio
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número médio de sessões de treinamento de recuperação de escorregamento concluídas em todos os participantes designados para o treinamento de recuperação de escorregamento
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durante 3 ou 6 semanas de treinamento de equilíbrio
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adesão do trabalhador ao treinamento alternativo de equilíbrio
Prazo: durante 3 ou 6 semanas de treinamento de equilíbrio
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número médio de sessões de treinamento de equilíbrio alternativo concluídas em todos os participantes designados para treinamento de equilíbrio alternativo
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durante 3 ou 6 semanas de treinamento de equilíbrio
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retenção do trabalhador durante 12 semanas de rastreamento de quedas
Prazo: durante as 12 semanas após a conclusão da intervenção de treinamento
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número médio de semanas em que os participantes responderam a mensagens de texto dos investigadores sobre escorregões e quedas
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durante as 12 semanas após a conclusão da intervenção de treinamento
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resultado de escorregamento induzido pelo laboratório (queda ou recuperação)
Prazo: durante a sessão de teste de laboratório que ocorrerá dentro de uma semana após a conclusão da intervenção de treinamento
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uma medida binária determinada com base na força aplicada ao cinto de segurança usado por todos os participantes quando expostos a um deslizamento induzido em laboratório
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durante a sessão de teste de laboratório que ocorrerá dentro de uma semana após a conclusão da intervenção de treinamento
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distância de deslizamento induzida em laboratório
Prazo: durante a sessão de teste de laboratório que ocorrerá dentro de uma semana após a conclusão da intervenção de treinamento
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a distância que o pé escorregadio desliza quando exposto a um deslizamento induzido em laboratório
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durante a sessão de teste de laboratório que ocorrerá dentro de uma semana após a conclusão da intervenção de treinamento
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velocidade de pico de deslizamento induzida em laboratório
Prazo: durante a sessão de teste de laboratório que ocorrerá dentro de uma semana após a conclusão da intervenção de treinamento
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a velocidade máxima do pé escorregadio durante o deslizamento quando exposto a um deslizamento induzido em laboratório
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durante a sessão de teste de laboratório que ocorrerá dentro de uma semana após a conclusão da intervenção de treinamento
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eficácia de avaliações de campo de equilíbrio
Prazo: durante a sessão de campo uma semana após a conclusão da intervenção de treinamento
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Coeficiente de correlação do produto de Pearson entre a avaliação de campo da distância de deslizamento e a distância de deslizamento induzida em laboratório
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durante a sessão de campo uma semana após a conclusão da intervenção de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação de campo da distância de escorregamento
Prazo: uma semana após a intervenção
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a distância que o pé escorregadio desliza quando exposto a um deslizamento induzido no campo
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uma semana após a intervenção
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avaliação de campo da distância de escorregamento
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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a distância que o pé escorregadio desliza quando exposto a um deslizamento induzido no campo
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12 semanas após a intervenção
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avaliação de campo da velocidade máxima de escorregamento
Prazo: uma semana após a intervenção
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a velocidade máxima de deslizamento do pé durante a recuperação de um deslizamento induzido
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uma semana após a intervenção
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avaliação de campo da velocidade máxima de escorregamento
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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a velocidade máxima de deslizamento do pé durante a recuperação de um deslizamento induzido
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12 semanas após a intervenção
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oscilação postural durante a postura em pé
Prazo: uma semana após a intervenção
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velocidade média do centro de pressão
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uma semana após a intervenção
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oscilação postural durante a postura em pé
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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velocidade média do centro de pressão
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12 semanas após a intervenção
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desempenho de equilíbrio dinâmico
Prazo: uma semana após a intervenção
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número máximo de passos consecutivos da ponta dos pés para trás completados ao caminhar três vezes ao longo de uma viga de 3 cm de largura e 3 m de comprimento no chão sem tocar o solo
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uma semana após a intervenção
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desempenho de equilíbrio dinâmico
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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número máximo de passos consecutivos da ponta dos pés para trás completados ao caminhar três vezes ao longo de uma viga de 3 cm de largura e 3 m de comprimento no chão sem tocar o solo
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12 semanas após a intervenção
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número de quedas durante o trabalho durante o acompanhamento de 12 semanas
Prazo: durante as 12 semanas de acompanhamento após a intervenção
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determinado usando um questionário diário de mensagem de texto
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durante as 12 semanas de acompanhamento após a intervenção
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número de quase quedas durante o trabalho durante o acompanhamento de 12 semanas
Prazo: durante as 12 semanas de acompanhamento após a intervenção
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determinado usando um questionário diário de mensagem de texto
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durante as 12 semanas de acompanhamento após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-853
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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