- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05740124
Prevence pádů na pracovišti prostřednictvím školení zotavení ze skluzu
Cílem této klinické studie je vyhodnotit proveditelnost použití tréninku obnovy uklouznutí, nové intervence při cvičení rovnováhy, u pracovníků, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku pádů způsobených uklouznutím. To bude provedeno prostřednictvím terénních studií s průmyslovými partnery.
Hlavní konkrétní cíle jsou:
- Prozkoumat proveditelnost školení pro obnovu skluzu na místě
- Ověřit terénní hodnocení pro hodnocení účinnosti tréninku zotavení ze skluzu v následném výzkumu
Účastníci absolvují 3-6 jednou týdně školení obnovy uklouznutí, budou denně odpovídat na textové zprávy s uvedením všech pádů, které zažili při práci po dobu 12 týdnů po dokončení školení obnovy uklouznutí, a podskupina pracovníků bude požádána, aby se účastnila diskusí ve skupině. po 12 týdnech poskytnout informace o dlouhodobé proveditelnosti tréninku obnovy skluzu. Skupina pracovníků ve Virginia Tech bude také požádána, aby dokončila laboratorní relaci testování, během níž budou vystaveni laboratorně vyvolanému uklouznutí, aby bylo možné použít zlatý standard měření zotavení po pádu způsobeném skluzem k ověření terénních hodnocení.
Pracovníci, kteří absolvují trénink obnovy uklouznutí, budou porovnáni s jinou skupinou pracovníků, kteří absolvují alternativní trénink rovnováhy, který by měl zlepšit rovnováhu, ale nezlepšit zotavení ze smyku, na který je zaměřen trénink obnovy uklouznutí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24061
- Virginia Tech
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci Virginia Tech v oblasti stravovacích služeb, zařízení a úklidu a stavebnictví.
- Terénní pracovníci Veolia v oblasti rozvodů vody a výstavby vodovodů
- věk 18-65 let
- ochoten absolvovat 3 nebo 6 školení, laboratorní testování a denní sledování pádů po dobu 12 týdnů
Kritéria vyloučení:
- váží přes 250 liber
- odpovězte „ne“ na všechny otázky Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink obnovy skluzu
Jednou týdně trénink obnovy skluzu po dobu 3 nebo 6 týdnů.
Každý trénink bude trvat 20 minut.
Trénink bude zahrnovat dobrovolné a reaktivní krokové pohyby, které napodobují pohyby nezbytné k obnovení rovnováhy po uklouznutí při chůzi.
|
Účastníci procvičují dobrovolné a reaktivní krokové reakce, které napodobují ty potřebné při obnově rovnováhy po uklouznutí.
|
|
Aktivní komparátor: Alternativní trénink rovnováhy
Jednou týdně trénink rovnováhy po dobu 3 nebo 6 týdnů.
Každý trénink bude trvat 20 minut.
Trénink bude zahrnovat rovnováhu ve stoje za různých smyslových podmínek a tandemovou chůzi vpřed a vzad za různých smyslových podmínek.
|
Účastníci procvičují stání a chůzi za různých smyslových podmínek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení náborových metod
Časové okno: 2 roky
|
počet potenciálních účastníků, kteří kontaktují řešitele se zájmem o účast
|
2 roky
|
|
hodnocení screeningových metod
Časové okno: 2 roky
|
procento potenciálních účastníků, kteří jsou považováni za nevyhovující pro studii na základě nesplnění dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu.
|
2 roky
|
|
dodržování tréninku skluzu pracovníka
Časové okno: během 3 nebo 6 týdnů balančního tréninku
|
průměrný počet tréninků obnovy uklouznutí dokončených u všech účastníků přidělených k tréninku obnovy uklouznutí
|
během 3 nebo 6 týdnů balančního tréninku
|
|
dodržování náhradního balančního tréninku pracovníka
Časové okno: během 3 nebo 6 týdnů balančního tréninku
|
průměrný počet alternativních balančních tréninků dokončených všemi účastníky přiřazenými k alternativnímu balančnímu tréninku
|
během 3 nebo 6 týdnů balančního tréninku
|
|
udržení pracovníka během 12 týdnů sledování pádů
Časové okno: během 12 týdnů po dokončení tréninkového zásahu
|
průměrný počet týdnů, po které účastníci odpovídali na textové zprávy od vyšetřovatelů ohledně uklouznutí a pádů
|
během 12 týdnů po dokončení tréninkového zásahu
|
|
výsledek uklouznutí vyvolaný laboratoří (pád nebo zotavení)
Časové okno: během laboratorního testování, které se bude konat do jednoho týdne po ukončení tréninkového zásahu
|
binární míra určená na základě síly působící na bezpečnostní postroj, který nosí všichni účastníci, když jsou vystaveni laboratornímu uklouznutí
|
během laboratorního testování, které se bude konat do jednoho týdne po ukončení tréninkového zásahu
|
|
vzdálenost skluzu vyvolaná laboratoří
Časové okno: během laboratorního testování, které se bude konat do jednoho týdne po ukončení tréninkového zásahu
|
vzdálenost, o kterou uklouzne noha, když je vystavena laboratornímu uklouznutí
|
během laboratorního testování, které se bude konat do jednoho týdne po ukončení tréninkového zásahu
|
|
skluz vyvolaný laboratoří špičková rychlost skluzu
Časové okno: během laboratorního testování, které se bude konat do jednoho týdne po ukončení tréninkového zásahu
|
maximální rychlost uklouznutí nohy během skluzu při vystavení laboratorně vyvolanému skluzu
|
během laboratorního testování, které se bude konat do jednoho týdne po ukončení tréninkového zásahu
|
|
účinnost terénních hodnocení rovnováhy
Časové okno: během sezení v terénu jeden týden po dokončení tréninkového zásahu
|
Pearsonův součinový korelační koeficient mezi polem posouzení vzdálenosti skluzu a vzdálenosti skluzu vyvolané laboratoří
|
během sezení v terénu jeden týden po dokončení tréninkového zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
terénní posouzení vzdálenosti skluzu
Časové okno: týden po zásahu
|
vzdálenost, o kterou klouzající noha klouže, když je vystavena skluzu vyvolanému na poli
|
týden po zásahu
|
|
terénní posouzení vzdálenosti skluzu
Časové okno: 12 týdnů po zásahu
|
vzdálenost, o kterou klouzající noha klouže, když je vystavena skluzu vyvolanému na poli
|
12 týdnů po zásahu
|
|
terénní hodnocení špičkové rychlosti skluzu
Časové okno: týden po zásahu
|
maximální rychlost skluzu nohy během zotavování z indukovaného skluzu
|
týden po zásahu
|
|
terénní hodnocení špičkové rychlosti skluzu
Časové okno: 12 týdnů po zásahu
|
maximální rychlost skluzu nohy během zotavování z indukovaného skluzu
|
12 týdnů po zásahu
|
|
posturální kývání při klidném stání
Časové okno: týden po zásahu
|
střední rychlost středu tlaku
|
týden po zásahu
|
|
posturální kývání při klidném stání
Časové okno: 12 týdnů po zásahu
|
střední rychlost středu tlaku
|
12 týdnů po zásahu
|
|
dynamický balanční výkon
Časové okno: týden po zásahu
|
maximální počet po sobě jdoucích kroků dozadu od špičky k patě provedených třikrát při chůzi po 3 cm širokém a 3 m dlouhém trámu na podlaze, aniž byste se dotkli země
|
týden po zásahu
|
|
dynamický balanční výkon
Časové okno: 12 týdnů po zásahu
|
maximální počet po sobě jdoucích kroků dozadu od špičky k patě provedených třikrát při chůzi po 3 cm širokém a 3 m dlouhém trámu na podlaze, aniž byste se dotkli země
|
12 týdnů po zásahu
|
|
počet pádů při práci během 12týdenního sledování
Časové okno: během 12 týdnů sledování po intervenci
|
určeno pomocí denního dotazníku textových zpráv
|
během 12 týdnů sledování po intervenci
|
|
počet téměř pádů při práci během 12týdenního sledování
Časové okno: během 12 týdnů sledování po intervenci
|
určeno pomocí denního dotazníku textových zpráv
|
během 12 týdnů sledování po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22-853
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink obnovy skluzu
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy