Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fallforebygging på arbeidsplassen gjennom trening for å gjenopprette sklir

24. juni 2025 oppdatert av: Michael Madigan, Virginia Polytechnic Institute and State University

Målet med denne kliniske utprøvingen er å evaluere muligheten for å bruke sliprestitusjonstrening, en ny intervensjon for balansetrening, til arbeidere som har økt risiko for fall forårsaket av glid. Dette vil skje via feltstudier med industrielle partnere.

De viktigste spesifikke målene er:

  • For å undersøke gjennomførbarheten av trening for sliprestitusjon på stedet
  • For å validere feltvurderinger for evaluering av treningseffektivitet for sliprestitusjon i påfølgende forskning

Deltakerne vil gjennomføre 3-6 økter en gang i uken med sliprestitusjonstrening, svare på daglige tekstmeldinger som indikerer eventuelle fall de opplever mens de jobber i løpet av de 12 ukene etter å ha fullført sliprestitusjonstrening, og en undergruppe av arbeidere vil bli bedt om å delta i fokusgruppediskusjoner etter de 12 ukene for å gi informasjon om den langsiktige gjennomførbarheten av sliprestitusjonstrening. En gruppe arbeidere ved Virginia Tech vil også bli bedt om å gjennomføre en laboratorieøkt med testing der de vil bli utsatt for en laboratorie-indusert slip slik at gullstandardmål for slip-indusert fallgjenoppretting kan brukes til å validere feltvurderinger.

Arbeidere som fullfører sliprestitusjonstrening vil bli sammenlignet med en annen gruppe arbeidere som fullfører en alternativ balansetrening som skal forbedre balansen, men ikke forbedre sliprestitusjonen som er målrettet mot sliprestitusjonstrening.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24061
        • Virginia Tech

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Virginia Tech-arbeidere innen serveringstjenester, fasiliteter og rengjøring og konstruksjon.
  • Veolia feltarbeidere innen vanndistribusjon og vannledningskonstruksjon
  • alder 18-65 år
  • villig til å gjennomføre 3 eller 6 treningsøkter, laboratorietesting og daglig fallsporing i 12 uker

Ekskluderingskriterier:

  • veie over 250 pounds
  • svar "nei" på alle spørsmålene i spørreskjemaet om fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sklirestitusjonstrening
En gang ukentlig økter med sliprestitusjonstrening i 3 eller 6 uker. Hver økt vil være 20 minutters trening. Trening vil involvere frivillige og reaktive trinnbevegelser som etterligner bevegelsene som er nødvendige for å gjenopprette balansen etter å ha sklit mens du går.
Deltakerne øver på frivillige og reaktive trinnresponser som etterligner de som trengs når de gjenoppretter balansen etter å ha glidd.
Aktiv komparator: Alternativ balansetrening
En gang ukentlig økter med balansetrening i 3 eller 6 uker. Hver økt vil være 20 minutters trening. Trening vil innebære stående balanse under varierte sensoriske forhold, og tandemgang forover og bakover under varierte sensoriske forhold.
Deltakerne trener på å stå og gå under varierte sanseforhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering av rekrutteringsmetoder
Tidsramme: 2 år
antall potensielle deltakere som kontakter etterforskerne med interesse for å delta
2 år
evaluering av screeningmetoder
Tidsramme: 2 år
prosentandel av potensielle deltakere som anses å være dårlig egnet for studien basert på at de ikke har bestått spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap.
2 år
arbeider overholdelse av slip restitusjonstrening
Tidsramme: i løpet av 3 eller 6 uker med balansetrening
gjennomsnittlig antall fullførte treningsøkter for restitusjon av sklir for alle deltakere som er tildelt sklitrening
i løpet av 3 eller 6 uker med balansetrening
arbeidernes overholdelse av alternativ balansetrening
Tidsramme: i løpet av 3 eller 6 uker med balansetrening
gjennomsnittlig antall treningsøkter for alternativ balanse gjennomført på tvers av alle deltakerne som er tildelt alternativ balansetrening
i løpet av 3 eller 6 uker med balansetrening
fastholdelse av arbeidere i løpet av 12 uker med fallsporing
Tidsramme: i løpet av de 12 ukene etter fullført treningsintervensjon
gjennomsnittlig antall uker deltakere svarte på tekstmeldinger fra etterforskere angående utglidninger og fall
i løpet av de 12 ukene etter fullført treningsintervensjon
laboratorie-indusert utfall (fall eller restitusjon)
Tidsramme: under laboratorietestingen som vil finne sted innen en uke etter fullført treningsintervensjon
et binært mål bestemt basert på kraften som påføres sikkerhetsselen som bæres av alle deltakerne når de utsettes for en laboratorie-indusert slip
under laboratorietestingen som vil finne sted innen en uke etter fullført treningsintervensjon
lab-indusert skliavstand
Tidsramme: under laboratorietestingen som vil finne sted innen en uke etter fullført treningsintervensjon
avstanden den glidende foten glir når den utsettes for en laboratorie-indusert glidning
under laboratorietestingen som vil finne sted innen en uke etter fullført treningsintervensjon
lab-indusert slip topp slip hastighet
Tidsramme: under laboratorietestingen som vil finne sted innen en uke etter fullført treningsintervensjon
topphastigheten til den glidende foten under glidning når den utsettes for en laboratorieindusert glidning
under laboratorietestingen som vil finne sted innen en uke etter fullført treningsintervensjon
effektiviteten av feltvurderinger av balanse
Tidsramme: under feltøkten en uke etter fullført treningsintervensjon
Pearson produktkorrelasjonskoeffisient mellom feltvurdering av skliavstand og laboratorieindusert skliavstand
under feltøkten en uke etter fullført treningsintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
feltvurdering av skliavstand
Tidsramme: en uke etter intervensjon
avstanden den glidende foten glir når den utsettes for en glidning forårsaket i feltet
en uke etter intervensjon
feltvurdering av skliavstand
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
avstanden den glidende foten glir når den utsettes for en glidning forårsaket i feltet
12 uker etter intervensjon
feltvurdering av toppslipphastighet
Tidsramme: en uke etter intervensjon
den maksimale sklihastigheten til foten under restitusjon fra en indusert skli
en uke etter intervensjon
feltvurdering av toppslipphastighet
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
den maksimale sklihastigheten til foten under restitusjon fra en indusert skli
12 uker etter intervensjon
postural svai under stillestående
Tidsramme: en uke etter intervensjon
gjennomsnittlig senter for trykkhastighet
en uke etter intervensjon
postural svai under stillestående
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
gjennomsnittlig senter for trykkhastighet
12 uker etter intervensjon
dynamisk balanseytelse
Tidsramme: en uke etter intervensjon
maksimalt antall påfølgende bakover tå-til-hæl-trinn fullført mens du går tre ganger langs en 3 cm bred, 3 m lang bjelke på gulvet uten å berøre bakken
en uke etter intervensjon
dynamisk balanseytelse
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
maksimalt antall påfølgende bakover tå-til-hæl-trinn fullført mens du går tre ganger langs en 3 cm bred, 3 m lang bjelke på gulvet uten å berøre bakken
12 uker etter intervensjon
antall fall under arbeid i løpet av 12 ukers oppfølging
Tidsramme: i løpet av 12 ukers oppfølging etter intervensjon
bestemt ved hjelp av et daglig tekstmeldingsspørreskjema
i løpet av 12 ukers oppfølging etter intervensjon
antall nesten-fall mens du jobber i løpet av 12 ukers oppfølging
Tidsramme: i løpet av 12 ukers oppfølging etter intervensjon
bestemt ved hjelp av et daglig tekstmeldingsspørreskjema
i løpet av 12 ukers oppfølging etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere